Интервенционная биоремедиация микробиоты при метаболическом синдроме

Критерии включения:

1. Предоставьте информированное согласие
2. Амбулаторное и общественное жилье
3. Возраст 18 - 70 лет
4. Способен и желает соблюдать график и процедуры обучения
5. Предиабет с уровнем глюкозы в крови натощак > 100 мг/дл и/или уровнем глюкозы в крови 140-200 мг/дл через 2 часа после приема 75 г глюкозы и/или уровнем гемоглобина A1c > 5,7-6,5 процентов

Критерий исключения:

1. Серьезное сопутствующее заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать оценке безопасности или эффективности или подвергнуть субъекта риску причинения вреда от участия в исследовании.
2. Известные воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, лимфоцитарный колит).
3. Текущие аномальные тесты печени, которые могут быть связаны с причиной, отличной от неалкогольной болезни печени. Примечание. Эти исключающие состояния могут включать вирусный гепатит, алкогольную болезнь печени, гемохроматоз, болезнь Вильсона, нарушения печеночных проб, вызванные приемом лекарств, глютеновую болезнь.
4. Почечная недостаточность, определяемая как креатинин ≤ 1,25 мг/дл.
5. Значительное употребление алкоголя, определяемое как > 20 г/день у женщин и > 30 г/день у мужчин в течение 3 месяцев в течение одного года до скрининга.
6. Сопутствующие хронические желудочно-кишечные заболевания, которые могут вызывать диарею, в том числе синдром короткой кишки, синдром раздраженного кишечника с преобладанием диареи, синдром мальабсорбции, глютеновая болезнь.
7. Частичная или полная колэктомия в анамнезе.
8. История мальабсорбционной бариатрической хирургии.
9. Применение инсулина или гипогликемических препаратов.
10. Анафилактическая пищевая аллергия в анамнезе, например, арахис, морепродукты.
11. Пищевая непереносимость и аллергия, включая чувствительность к глютену, непереносимость лактозы и непереносимость продуктов с высоким содержанием клетчатки.
12. Симптоматические проблемы, связанные с кишечными газами и вздутием живота.
13. Синдром раздраженного кишечника, в том числе с преобладанием диареи, с преобладанием запоров и смешанный.
14. Функциональное расстройство ЖКТ.
15. Не может терпеть колоноскопию.
16. Наличие постоянного внутривенного катетера.
17. Инфекция, требующая антибиотиков, отличных от обусловливающих антибиотиков, в течение периода исследования.
18. Невозможность принимать антибиотики ванкомицин, неомицин и клиндамицин перед ТФМ из-за известной гиперчувствительности или непереносимости.
19. Серьезная генетическая иммунная дисфункция (например, общий вариабельный иммунодефицит).
20. Приобретенный иммунодефицит из-за инфекций, таких как ВИЧ.
21. Иммунодепрессанты, включая одно из следующих: системные кортикостероиды, ингибиторы кальциневрина, тиопурины, метотрексат, биологические препараты (например, препараты против фактора некроза опухоли), химиотерапия рака.
22. Запланированное использование пероральных пробиотиков во время исследования.
23. Запланированная или текущая химиотерапия по поводу злокачественных новообразований.
24. Запланированная антибактериальная терапия в период исследования, например, периоперационная антибиотикотерапия.
25. Беременные или кормящие. Участникам женского пола детородного возраста и их партнерам будут предоставлены консультации по мерам контрацепции для предотвращения беременности в период исследования.
26. История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних 2 лет.
27. В настоящее время участвует в другом клиническом исследовании.
28. Юридически некомпетентный и неспособный понять цель, значение и последствия исследования, а также принять соответствующие решения.
29. Наличие металлических имплантатов, таких как хирургические зажимы или кардиостимуляторы, которые препятствуют проведению МРТ-тестов.
30. Невозможность пройти МРТ по любой причине, например, клаустрофобия.