Intervenční bioremediace mikrobioty u metabolického syndromu

Kritéria pro zařazení:

1. Poskytněte informovaný souhlas
2. Ambulantní a komunitní bydlení
3. Věk 18 - 70 let
4. Schopný a ochotný dodržovat studijní plán a postupy
5. Prediabetik s glykémií nalačno > 100 mg/dl a/nebo glykémií 140–200 mg/dl 2 hodiny po požití 75 g glukózy a/nebo hemoglobinu A1c > 5,7–6,5 procenta

Kritéria vyloučení:

1. Závažné, doprovodné onemocnění, které by podle názoru zkoušejícího narušovalo hodnocení bezpečnosti nebo účinnosti nebo vystavovalo subjekt riziku poškození vyplývajícího z účasti ve studii.
2. Známé zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida, lymfocytární kolitida).
3. Současné abnormální jaterní testy, které mohou být připsány jiné příčině než nealkoholickému onemocnění jater. Poznámka: Tyto vylučující stavy mohou zahrnovat virovou hepatitidu, alkoholické onemocnění jater, hemochromatózu, Wilsonovu chorobu, abnormality jaterních testů vyvolané léky, celiakii.
4. Renální insuficience, definovaná jako kreatinin ≤ 1,25 mg/dl
5. Významné užívání alkoholu, definované jako > 20 g/den u žen a > 30 g/den u mužů po dobu 3 měsíců během jednoho roku před screeningem.
6. Základní chronické gastrointestinální onemocnění, které může způsobit průjem, včetně syndromu krátkého střeva, syndromu dráždivého tračníku s převládajícím průjmem, malabsorpce, celiakie.
7. Anamnéza částečné nebo úplné kolektomie.
8. Anamnéza malabsorpční bariatrické chirurgie.
9. Použití inzulínu nebo hypoglykemických léků.
10. Anamnéza anafylaktických potravinových alergií, např. arašídy, mořské plody.
11. Potravinové intolerance a alergie, včetně citlivosti na lepek, intolerance laktózy a intolerance vysokého obsahu vlákniny.
12. Symptomatické problémy spojené se střevními plyny a nadýmáním.
13. Syndrom dráždivého tračníku, včetně dominujícího průjmu, dominující zácpa a smíšené.
14. Funkční porucha GI.
15. Nelze tolerovat kolonoskopii.
16. Přítomnost trvalé nitrožilní linky.
17. Infekce vyžadující během období studie jiná antibiotika než kondicionační antibiotika.
18. Neschopnost užívat vankomycin, neomycin a klindamycinová antibiotika před FMT kvůli známé přecitlivělosti nebo intoleranci.
19. Závažná genetická imunitní dysfunkce (např. běžná variabilní imunitní nedostatečnost).
20. Získané imunitní nedostatky v důsledku infekcí, jako je HIV.
21. Imunosupresivní léky včetně jednoho z následujících: systémové kortikosteroidy, inhibitory kalcineurinu, thiopuriny, metotrexát, biologická léčiva (např. léky proti nádorovému nekrotickému faktoru), chemoterapie rakoviny.
22. Plánované užívání perorálních probiotik během studia.
23. Plánovaná nebo probíhající chemoterapie pro malignitu.
24. Plánovaná antibiotická terapie v období studie, např. perioperační antibiotika.
25. Těhotné nebo kojící. Účastnicím v plodném věku a jejich partnerům bude během období studie poskytnuta rada ohledně antikoncepčních opatření k zabránění otěhotnění.
26. Anamnéza zneužívání drog nebo alkoholu v posledních 2 letech.
27. V současné době se účastní další klinické studie.
28. Právně nezpůsobilí a neschopní pochopit účel, význam a důsledky studie a podle toho se rozhodovat.
29. Přítomnost kovových implantátů, jako jsou chirurgické svorky nebo kardiostimulátory, které znemožní provedení testů MRI.
30. Neschopnost podstoupit vyšetření MRI z jakéhokoli důvodu, např. klaustrofobie.