Intervensjonell bioremediering av mikrobiota i metabolsk syndrom

Inklusjonskriterier:

1. Gi informert samtykke
2. Ambulant og fellesskapsbolig
3. Alder 18 - 70 år
4. Evne og villig til å overholde studieplanen og prosedyrene
5. Pre-diabetiker med fastende blodsukker > 100 mg/dL og/eller blodsukker 140-200 mg/dL 2 timer etter inntak av 75 g glukose og/eller Hemoglobin A1c > 5,7-6,5 prosent

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig, samtidig sykdom som, etter etterforskerens oppfatning, ville forstyrre evalueringen av sikkerhet eller effekt, eller sette forsøkspersonen i fare for skade fra studiedeltakelse.
2. Kjent inflammatorisk tarmsykdom (Crohns sykdom, ulcerøs kolitt, lymfatisk kolitt).
3. Aktuelle unormale levertester som kan tilskrives en annen årsak enn alkoholfri leversykdom. Merk: Disse ekskluderende tilstandene kan inkludere viral hepatitt, alkoholisk leversykdom, hemokromatose, Wilsons sykdom, medisinutløste leverprøveavvik, cøliaki.
4. Nyreinsuffisiens, definert som kreatinin ≤ 1,25 mg/dL
5. Betydelig alkoholbruk, definert som > 20 g/dag hos kvinner og > 30 g/dag hos menn i en periode på 3 måneder innen ett år før screening.
6. Underliggende kronisk gastrointestinal sykdom som kan forårsake diaré, inkludert korttarmsyndrom, diaré-dominerende irritabel tarm, malabsorpsjon, cøliaki.
7. Historie om delvis eller fullstendig kolektomi.
8. Historie om malabsorptiv fedmekirurgi.
9. Bruk av insulin eller hypoglykemiske medisiner.
10. Historie med anafylaktiske matallergier, for eksempel peanøtter, sjømat.
11. Matintoleranser og -allergier, inkludert glutenfølsomhet, laktoseintoleranse og intoleranse for høyt fiberinnhold i kosten.
12. Symptomatiske problemer forbundet med tarmgass og oppblåsthet.
13. Irritabel tarm-syndrom, inkludert diaré-dominant, forstoppelse-dominant og blandet.
14. Funksjonell GI lidelse.
15. Kan ikke tolerere en koloskopi.
16. Tilstedeværelse av en inneliggende intravenøs linje.
17. Infeksjon som krever andre antibiotika enn de kondisjonerende antibiotika i løpet av studieperioden.
18. Manglende evne til å ta vankomycin, neomycin og klindamycin antibiotika før FMT på grunn av kjent overfølsomhet eller intoleranse.
19. Større genetisk immundysfunksjon (f.eks. vanlig variabel immunsvikt).
20. Ervervet immunsvikt på grunn av infeksjoner som HIV.
21. Immundempende medisiner inkludert en av følgende: systemiske kortikosteroider, kalsineurinhemmere, tiopuriner, metotreksat, biologiske midler (f.eks. legemidler mot tumornekrosefaktor), kreftkjemoterapi.
22. Planlagt bruk av orale probiotika under studiet.
23. Planlagt eller pågående kjemoterapi for malignitet.
24. Planlagt antibiotikabehandling innen studieperioden, for eksempel perioperativ antibiotika.
25. Gravid eller ammende. Kvinnelige deltakere i fertil alder og deres partnere vil bli veiledet om prevensjonstiltak for å forhindre graviditet i løpet av studieperioden.
26. Historie med narkotika- eller alkoholmisbruk de siste 2 årene.
27. Deltar for tiden i en annen klinisk studie.
28. Juridisk inhabil og ute av stand til å forstå studiens formål, betydning og konsekvenser, og til å ta avgjørelser deretter.
29. Tilstedeværelse av metallimplantater, for eksempel kirurgiske klips eller pacemakere, som vil forhindre utførelse av MR-tester.
30. Manglende evne til å gjennomgå MR-testing av en eller annen grunn, for eksempel klaustrofobi.