Interventionelle Bioremediation von Mikrobiota beim Metabolischen Syndrom

Einschlusskriterien:

1. Geben Sie eine informierte Einwilligung ab
2. Ambulantes und gemeinschaftliches Wohnen
3. Alter 18 - 70 Jahre
4. Fähigkeit und Bereitschaft, den Studienplan und die Verfahren einzuhalten
5. Prädiabetiker mit Nüchtern-Blutzucker > 100 mg/dl und/oder Blutzucker 140-200 mg/dl 2 Stunden nach Einnahme von 75 g Glukose und/oder Hämoglobin A1c > 5,7-6,5 Prozent

Ausschlusskriterien:

1. Schwerwiegende Begleiterkrankung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Bewertung der Sicherheit oder Wirksamkeit beeinträchtigen oder den Probanden durch die Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen würde.
2. Bekannte entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, lymphozytäre Colitis).
3. Aktuelle abnormale Leberwerte, die auf eine andere Ursache als eine nicht-alkoholische Lebererkrankung zurückgeführt werden können. Hinweis: Diese Ausschlussbedingungen können virale Hepatitis, alkoholische Lebererkrankung, Hämochromatose, Morbus Wilson, medikamenteninduzierte Lebertestanomalien, Zöliakie umfassen.
4. Niereninsuffizienz, definiert als Kreatinin ≤ 1,25 mg/dl
5. Signifikanter Alkoholkonsum, definiert als > 20 g/Tag bei Frauen und > 30 g/Tag bei Männern über einen Zeitraum von 3 Monaten innerhalb eines Jahres vor dem Screening.
6. Zugrunde liegende chronische Magen-Darm-Erkrankung, die Durchfall verursachen kann, einschließlich Kurzdarmsyndrom, Durchfall-vorherrschendes Reizdarmsyndrom, Malabsorption, Zöliakie.
7. Geschichte der teilweisen oder vollständigen Kolektomie.
8. Geschichte der malabsorptiven bariatrischen Chirurgie.
9. Verwendung von Insulin oder hypoglykämischen Medikamenten.
10. Vorgeschichte anaphylaktischer Nahrungsmittelallergien, z. B. Erdnüsse, Meeresfrüchte.
11. Nahrungsmittelunverträglichkeiten und -allergien, einschließlich Glutenempfindlichkeit, Laktoseintoleranz und Unverträglichkeit von ballaststoffreichen Nahrungsmitteln.
12. Symptomatische Probleme im Zusammenhang mit Blähungen und Blähungen.
13. Reizdarmsyndrom, einschließlich Durchfall-dominant, Verstopfung-dominant und gemischt.
14. Funktionelle GI-Störung.
15. Darmspiegelung nicht vertragen.
16. Vorhandensein einer intravenösen Verweilleitung.
17. Infektion, die während des Studienzeitraums andere Antibiotika als die konditionierenden Antibiotika erfordert.
18. Unfähigkeit, Vancomycin-, Neomycin- und Clindamycin-Antibiotika vor FMT aufgrund bekannter Überempfindlichkeit oder Unverträglichkeit einzunehmen.
19. Schwere genetische Immundysfunktion (z. B. gemeinsame variable Immunschwäche).
20. Erworbene Immunschwäche aufgrund von Infektionen wie HIV.
21. Immunsuppressive Medikamente, einschließlich eines der folgenden: systemische Kortikosteroide, Calcineurin-Inhibitoren, Thiopurine, Methotrexat, Biologika (z. B. Anti-Tumor-Nekrose-Faktor-Medikamente), Krebs-Chemotherapie.
22. Geplanter Einsatz von oralen Probiotika während der Studie.
23. Geplante oder laufende Chemotherapie bei Malignität.
24. Geplante Antibiotikatherapie im Studienzeitraum, z. B. perioperative Antibiotika.
25. Schwanger oder stillend. Weibliche Teilnehmerinnen im gebärfähigen Alter und ihre Partnerinnen werden während der Studienzeit zu Verhütungsmaßnahmen zur Schwangerschaftsverhütung beraten.
26. Vorgeschichte von Drogen- oder Alkoholmissbrauch in den letzten 2 Jahren.
27. Derzeit Teilnahme an einer anderen klinischen Studie.
28. Rechtsunfähig und nicht in der Lage, den Zweck, die Bedeutung und die Konsequenzen der Studie zu verstehen und entsprechende Entscheidungen zu treffen.
29. Vorhandensein von Metallimplantaten, wie z. B. chirurgische Clips oder Herzschrittmacher, die die Durchführung von MRT-Tests ausschließen.
30. Unfähigkeit, sich aus irgendeinem Grund einer MRT-Untersuchung zu unterziehen, z. B. Klaustrophobie.