Interventionell bioremediering av mikrobiota i metabolt syndrom

Inklusionskriterier:

1. Ge informerat samtycke
2. Ambulerande och gemenskapsbostad
3. Ålder 18 - 70 år
4. Kan och vill följa studieschemat och procedurerna
5. Prediabetiker med fasteblodsocker > 100 mg/dL och/eller blodsocker 140-200 mg/dL 2 timmar efter intag av 75 g glukos och/eller hemoglobin A1c > 5,7-6,5 procent

Exklusions kriterier:

1. Allvarlig, samtidig sjukdom som, enligt utredarens uppfattning, skulle störa utvärderingen av säkerhet eller effekt, eller utsätta försökspersonen för att skadas av studiedeltagande.
2. Känd inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom, ulcerös kolit, lymfatisk kolit).
3. Aktuella onormala levertester som kan hänföras till en annan orsak än alkoholfri leversjukdom. Obs: Dessa uteslutningstillstånd kan inkludera viral hepatit, alkoholisk leversjukdom, hemokromatos, Wilsons sjukdom, läkemedelsinducerade avvikelser i levertest, celiaki.
4. Njurinsufficiens, definierad som kreatinin ≤ 1,25 mg/dL
5. Signifikant alkoholanvändning, definierad som > 20 g/dag hos kvinnor och > 30 g/dag hos män under en period av 3 månader inom ett år före screening.
6. Underliggande kronisk gastrointestinal sjukdom som kan orsaka diarré, inklusive korttarmssyndrom, diarré-dominerande irritabel tarm, malabsorption, celiaki.
7. Historik om partiell eller fullständig kolektomi.
8. Historik av malabsorptiv bariatrisk kirurgi.
9. Användning av insulin eller hypoglykemiska läkemedel.
10. Historik med anafylaktiska födoämnesallergier, t.ex. jordnötter, skaldjur.
11. Matintoleranser och allergier, inklusive glutenkänslighet, laktosintolerans och intolerans av högt fiberinnehåll i kosten.
12. Symtomatiska problem i samband med tarmgas och uppblåsthet.
13. Irritabel tarm, inklusive diarrédominant, förstoppningsdominant och blandat.
14. Funktionell GI-störning.
15. Kan inte tolerera en koloskopi.
16. Förekomst av en innestående intravenös linje.
17. Infektion som kräver andra antibiotika än de konditionerande antibiotika under studieperioden.
18. Oförmåga att ta vankomycin, neomycin och klindamycin antibiotika före FMT på grund av känd överkänslighet eller intolerans.
19. Stor genetisk dysfunktion i immunförsvaret (t.ex. vanlig variabel immunbrist).
20. Förvärvade immunbrister på grund av infektioner som HIV.
21. Immunsuppressiva läkemedel inklusive en av följande: systemiska kortikosteroider, kalcineurinhämmare, tiopuriner, metotrexat, biologiska läkemedel (t.ex. läkemedel mot tumörnekrosfaktor), cancerkemoterapi.
22. Planerad användning av orala probiotika under studietiden.
23. Planerad eller pågående kemoterapi för malignitet.
24. Planerad antibiotikabehandling inom studieperioden, t.ex. perioperativ antibiotika.
25. Gravid eller ammande. Kvinnliga deltagare i fertil ålder och deras partner kommer att få råd om preventivmedel för att förhindra graviditet under studieperioden.
26. Historik av drog- eller alkoholmissbruk under de senaste 2 åren.
27. Deltar för närvarande i en annan klinisk studie.
28. Rättsligt inkompetent och oförmögen att förstå studiens syfte, betydelse och konsekvenser samt att fatta beslut därefter.
29. Närvaro av metallimplantat, såsom kirurgiska klämmor eller pacemakers, som förhindrar utförandet av MRT-tester.
30. Oförmåga att genomgå MRT-test av någon anledning, t.ex. klaustrofobi.