Interventionele bioremediatie van microbiota bij metabool syndroom

Inclusiecriteria:

1. Geïnformeerde toestemming geven
2. Ambulante en gemeenschapswoning
3. Leeftijd 18 - 70 jaar
4. In staat en bereid om zich te houden aan het studieschema en de procedures
5. Prediabetes met nuchtere bloedglucose > 100 mg/dL en/of bloedglucose 140-200 mg/dL 2 uur na inname van 75 g glucose en/of hemoglobine A1c > 5,7-6,5 procent

Uitsluitingscriteria:

1. Ernstige, bijkomende ziekte die, naar de mening van de onderzoeker, de evaluatie van de veiligheid of werkzaamheid zou verstoren, of de proefpersoon het risico zou lopen schade op te lopen door deelname aan het onderzoek.
2. Bekende inflammatoire darmziekte (ziekte van Crohn, colitis ulcerosa, lymfatische colitis).
3. Huidige abnormale levertesten die kunnen worden toegeschreven aan een andere oorzaak dan niet-alcoholische leverziekte. Opmerking: Deze uitsluitingscondities kunnen zijn: virale hepatitis, alcoholische leverziekte, hemochromatose, de ziekte van Wilson, door medicijnen geïnduceerde levertestafwijkingen, coeliakie.
4. Nierinsufficiëntie, gedefinieerd als creatinine ≤ 1,25 mg/dL
5. Significant alcoholgebruik, gedefinieerd als > 20 g/dag bij vrouwen en > 30 g/dag bij mannen gedurende een periode van 3 maanden binnen een jaar voorafgaand aan de screening.
6. Onderliggende chronische gastro-intestinale aandoening die diarree kan veroorzaken, waaronder kortedarmsyndroom, diarree-predominant prikkelbare darmsyndroom, malabsorptie, coeliakie.
7. Geschiedenis van gedeeltelijke of volledige colectomie.
8. Geschiedenis van malabsorptieve bariatrische chirurgie.
9. Gebruik van insuline of hypoglycemische medicatie.
10. Geschiedenis van anafylactische voedselallergieën, bijvoorbeeld pinda's, zeevruchten.
11. Voedselintoleranties en allergieën, waaronder glutengevoeligheid, lactose-intolerantie en intolerantie voor vezelrijke voeding.
12. Symptomatische problemen geassocieerd met darmgas en een opgeblazen gevoel.
13. Prikkelbare darmsyndroom, waaronder diarree-dominant, constipatie-dominant en gemengd.
14. Functionele GI-aandoening.
15. Kan een colonoscopie niet verdragen.
16. Aanwezigheid van een inwonende intraveneuze lijn.
17. Infectie waarvoor andere antibiotica nodig zijn dan de conditionerende antibiotica tijdens de onderzoeksperiode.
18. Onvermogen om vancomycine-, neomycine- en clindamycine-antibiotica in te nemen voorafgaand aan FMT vanwege bekende overgevoeligheid of intolerantie.
19. Ernstige genetische immuundisfunctie (bijv. Common Variabele Immuundeficiëntie).
20. Verworven immuundeficiënties als gevolg van infecties zoals HIV.
21. Immunosuppressieve medicijnen, waaronder een van de volgende: systemische corticosteroïden, calcineurineremmers, thiopurines, methotrexaat, biologische geneesmiddelen (bijv. Geneesmiddelen tegen tumornecrosefactor), kankerchemotherapie.
22. Gepland gebruik van orale probiotica tijdens de studie.
23. Geplande of lopende chemotherapie voor maligniteit.
24. Geplande antibiotische therapie binnen de periode van het onderzoek, bijvoorbeeld peri-operatieve antibiotica.
25. Zwanger of borstvoeding gevend. Vrouwelijke deelnemers in de vruchtbare leeftijd en hun partners zullen worden geadviseerd over anticonceptiemaatregelen om zwangerschap tijdens de studieperiode te voorkomen.
26. Geschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik in de afgelopen 2 jaar.
27. Momenteel deelnemen aan een andere klinische studie.
28. Wettelijk onbekwaam en niet in staat om het doel, de betekenis en de gevolgen van het onderzoek te begrijpen en dienovereenkomstig beslissingen te nemen.
29. Aanwezigheid van metalen implantaten, zoals chirurgische clips of pacemakers, waardoor MRI-tests niet kunnen worden uitgevoerd.
30. Onvermogen om MRI-testen te ondergaan om welke reden dan ook, bijvoorbeeld claustrofobie.