Interventionel bioremediering af mikrobiota i metabolisk syndrom

Inklusionskriterier:

1. Giv informeret samtykke
2. Ambulant og fællesbolig
3. Alder 18 - 70 år
4. Kan og er villig til at overholde studieplanen og procedurerne
5. Præ-diabetiker med fastende blodsukker > 100 mg/dL og/eller blodsukker 140-200 mg/dL 2 timer efter indtagelse af 75 g glucose og/eller hæmoglobin A1c > 5,7-6,5 procent

Ekskluderingskriterier:

1. Alvorlig, samtidig sygdom, der efter investigatorens mening ville forstyrre evalueringen af ​​sikkerhed eller effekt eller sætte forsøgspersonen i fare for skade ved deltagelse i undersøgelsen.
2. Kendt inflammatorisk tarmsygdom (Crohns sygdom, ulcerøs colitis, lymfocytisk colitis).
3. Aktuelle unormale leverprøver, der kan tilskrives en anden årsag end ikke-alkoholisk leversygdom. Bemærk: Disse udelukkelsestilstande kan omfatte viral hepatitis, alkoholisk leversygdom, hæmokromatose, Wilsons sygdom, medicin-inducerede levertestabnormiteter, cøliaki.
4. Nyreinsufficiens, defineret som kreatinin ≤ 1,25 mg/dL
5. Signifikant alkoholforbrug, defineret som > 20 g/dag hos kvinder og > 30 g/dag hos mænd i en periode på 3 måneder inden for et år før screening.
6. Underliggende kronisk gastrointestinal sygdom, der kan forårsage diarré, herunder korttarmssyndrom, diarré-dominerende irritabel tyktarm, malabsorption, cøliaki.
7. Historie om delvis eller fuldstændig kolektomi.
8. Anamnese med malabsorptiv fedmekirurgi.
9. Brug af insulin eller hypoglykæmisk medicin.
10. Anamnese med anafylaktiske fødevareallergier, f.eks. jordnødder, fisk og skaldyr.
11. Fødevareintolerancer og -allergier, herunder glutenfølsomhed, laktoseintolerance og intolerance over for højt fiberindhold i kosten.
12. Symptomatiske problemer forbundet med tarmgas og oppustethed.
13. Irritabel tyktarm, herunder diarré-dominant, obstipation-dominant og blandet.
14. Funktionel GI lidelse.
15. Ude af stand til at tolerere en koloskopi.
16. Tilstedeværelse af en indlagt intravenøs linje.
17. Infektion, der kræver andre antibiotika end de konditionerende antibiotika i undersøgelsesperioden.
18. Manglende evne til at tage vancomycin-, neomycin- og clindamycin-antibiotika før FMT på grund af kendt overfølsomhed eller intolerance.
19. Større genetisk immundysfunktion (f.eks. almindelig variabel immundefekt).
20. Erhvervet immundefekt på grund af infektioner som HIV.
21. Immunsuppressiv medicin, herunder en af ​​følgende: systemiske kortikosteroider, calcineurinhæmmere, thiopuriner, methotrexat, biologiske lægemidler (f.eks. lægemidler mod tumornekrosefaktor), cancerkemoterapi.
22. Planlagt brug af orale probiotika under studiet.
23. Planlagt eller igangværende kemoterapi for malignitet.
24. Planlagt antibiotikabehandling inden for undersøgelsesperioden, fx perioperativ antibiotika.
25. Gravid eller ammende. Kvindelige deltagere i den fødedygtige alder og deres partnere vil blive vejledt om præventionsforanstaltninger for at forhindre graviditet i undersøgelsesperioden.
26. Anamnese med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 2 år.
27. Deltager i øjeblikket i et andet klinisk studie.
28. Juridisk inkompetent og ude af stand til at forstå undersøgelsens formål, betydning og konsekvenser og træffe beslutninger i overensstemmelse hermed.
29. Tilstedeværelse af metalimplantater, såsom kirurgiske clips eller pacemakere, som vil udelukke udførelse af MRI-tests.
30. Manglende evne til at gennemgå MR-test af en eller anden grund, f.eks. klaustrofobi.