Bioremédiation Interventionnelle du Microbiote dans le Syndrome Métabolique

Critère d'intégration:

1. Fournir un consentement éclairé
2. Logement ambulatoire et communautaire
3. De 18 à 70 ans
4. Capable et désireux de se conformer au calendrier et aux procédures d'étude
5. Pré-diabétique avec une glycémie à jeun > 100 mg/dL et/ou une glycémie de 140 à 200 mg/dL 2 heures après l'ingestion de 75 g de glucose et/ou d'hémoglobine A1c > 5,7 à 6,5 %

Critère d'exclusion:

1. Maladie grave concomitante qui, de l'avis de l'investigateur, interférerait avec l'évaluation de l'innocuité ou de l'efficacité, ou mettrait le sujet en danger du fait de sa participation à l'étude.
2. Maladie intestinale inflammatoire connue (maladie de Crohn, colite ulcéreuse, colite lymphocytaire).
3. Tests hépatiques anormaux actuels pouvant être attribués à une cause autre qu'une maladie hépatique non alcoolique. Remarque : Ces conditions d'exclusion peuvent inclure l'hépatite virale, la maladie alcoolique du foie, l'hémochromatose, la maladie de Wilson, les anomalies des tests hépatiques induites par les médicaments, la maladie coeliaque.
4. Insuffisance rénale, définie comme une créatinine ≤ 1,25 mg/dL
5. Consommation importante d'alcool, définie comme > 20 g/jour chez les femmes et > 30 g/jour chez les hommes pendant une période de 3 mois dans l'année précédant le dépistage.
6. Maladie gastro-intestinale chronique sous-jacente pouvant provoquer une diarrhée, y compris le syndrome de l'intestin court, le syndrome du côlon irritable à prédominance diarrhéique, la malabsorption, la maladie coeliaque.
7. Antécédents de colectomie partielle ou complète.
8. Antécédents de chirurgie bariatrique malabsorptive.
9. Utilisation d'insuline ou de médicaments hypoglycémiants.
10. Antécédents d'allergies alimentaires anaphylactiques, par exemple, cacahuètes, fruits de mer.
11. Intolérances et allergies alimentaires, y compris la sensibilité au gluten, l'intolérance au lactose et l'intolérance à une teneur élevée en fibres alimentaires.
12. Problèmes symptomatiques associés aux gaz intestinaux et aux ballonnements.
13. Syndrome du côlon irritable, y compris à dominante diarrhée, à dominante constipation et mixte.
14. Trouble fonctionnel gastro-intestinal.
15. Incapable de tolérer une coloscopie.
16. Présence d'une ligne intraveineuse à demeure.
17. Infection nécessitant des antibiotiques autres que les antibiotiques de conditionnement pendant la période d'étude.
18. Incapacité à prendre des antibiotiques vancomycine, néomycine et clindamycine avant la FMT en raison d'une hypersensibilité ou d'une intolérance connue.
19. Dysfonctionnement immunitaire génétique majeur (par exemple, déficit immunitaire commun variable).
20. Déficits immunitaires acquis dus à des infections telles que le VIH.
21. Médicaments immunosuppresseurs, y compris l'un des suivants : corticostéroïdes systémiques, inhibiteurs de la calcineurine, thiopurines, méthotrexate, produits biologiques (p. ex., médicaments contre le facteur de nécrose tumorale), chimiothérapie anticancéreuse.
22. Utilisation prévue de probiotiques oraux pendant l'étude.
23. Chimiothérapie planifiée ou en cours pour une tumeur maligne.
24. Antibiothérapie planifiée pendant la période de l'étude, par exemple, antibiotiques périopératoires.
25. Enceinte ou allaitante. Les participantes en âge de procréer et leurs partenaires seront conseillés sur les mesures contraceptives pour prévenir la grossesse pendant la période d'étude.
26. Antécédents d'abus de drogues ou d'alcool au cours des 2 dernières années.
27. Participe actuellement à une autre étude clinique.
28. Juridiquement incompétent et incapable de comprendre le but, la signification et les conséquences de l'étude, et de prendre des décisions en conséquence.
29. Présence d'implants métalliques, tels que des clips chirurgicaux ou des stimulateurs cardiaques, qui empêcheront la réalisation de tests IRM.
30. Incapacité à subir des tests IRM pour quelque raison que ce soit, par exemple, claustrophobie.