Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GLP-1 estää prandiaalista antra-duodeno-jejunaalista liikkuvuutta ihmisillä (GLPMOT)

tiistai 7. elokuuta 2018 päivittänyt: Per Hellström, Uppsala University

GLP-1 estää prandiaalista pohjukaissuolen-jejunaalista liikkuvuutta ihmisillä: natiivi GLP-1 verrattuna analogiseen ROSE-010:een in vitro

Pienen annoksen GLP-1:n inhiboivaa vaikutusta mahalaukun, pohjukaissuolen ja jejunumin ateriaaliseen motiliteettiin tutkitaan in vivo ihmisillä. Täydentävät in vitro -tutkimukset GLP-1:n liikkuvuuden estämisen vaikutusmekanismista ihmisen ylemmän maha-suolikanavan lihasnauhoille suoritettuna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kahdelletoista terveelle vapaaehtoiselle tehdään antroduodenojejunaalinen manometria. Lähtötilanteen rekisteröintiä suolaliuoksen infuusiolla 1 tunnin ajan verrataan GLP-1:n 0,7 ja 1,2 pmol/kg minuutti infuusioon vielä 1 tunnin ajan. Plasman GLP-1 ja GLP-2 mitataan RIA:lla. GLP-1-vasteet mitataan ruoan nauttimisen jälkeen GLP-1-vasteena. Tulos arvioidaan liikkuvuusindeksin muutoksena lähtötilanteesta ateria-stimuloituihin olosuhteisiin ja GLP-1:n vaikutuksen aikana. Lisää in vitro -tutkimuksia maha-suolikanavan lihasnauhoista, jotka on ennalta sovitettu betanekoli- tai sähkökenttästimulaatiolla, on suunniteltu tutkimaan vastetta GLP-1:lle tai GLP-1-analogille ROSE-010. GLP-1- ja GLP-2-reseptorien immunoreaktiivisuus paikallistetaan immunohistokemian avulla. Reseptorivälitteisiä mekanismeja tutkitaan GLP-1-reseptorin salpaajalla eksendiini(9-39)amidilla, nitromonometyyliarginiinilla typpioksidisyntaasin estämiseksi ja tetrodotoksiinilla natriumkanavien ja hermojen johtumisen estämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ruotsi
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Ruotsi, 75185
        • Uppsala University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet yli 18-vuotiaat vapaaehtoiset.

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa sairaus.
  • Mikä tahansa lääkehoito.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GLP-1
GLP-1:n suonensisäinen infuusio 0,7 ja 1,2 mol/kg minuutissa
Biologinen: GLP-1
Laskimonsisäinen GLP-1-infuusio
Muut nimet:
  • Glukagonin kaltainen peptidi-1
Placebo Comparator: Ohjaus
Suonensisäinen suolaliuos
Biologinen: Suonensisäinen suolaliuos
Ohjaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Motiliteettiindeksi (supistusamplitudin mitta x kesto; alue mmHg x sek)
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Prandiaalisesti lisääntyneen motiliteettiindeksin (motorinen aktiivisuus antrumissa ja ohutsuolen yläosassa) estyminen.
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
GLP-1:n aikaansaama sileä lihasrelaksaatio
Aikaikkuna: 6 tuntia
Erilliset kokeet in vitro: GLP-1:n aiheuttama betanekolistimuloitujen sileän lihaksen kaistaleiden esto GLP-1:n farmakologisen vaikutuksen karakterisoimiseksi.
6 tuntia
GLP-1- ja GLP-2-reseptorien esiintyminen mahalaukun ja ohutsuolen kudoksessa
Aikaikkuna: 1 päivä
Erilliset kokeet in vitro: mahalaukun ja ohutsuolen kudoksen vasta-ainevärjäys GLP-1- ja GLP-2-reseptoreille
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Uppsala University

Yhteistyökumppanit

Karolinska Institutet

Tutkijat

  • Päätutkija: Per M. Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. syyskuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 6. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 7. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRANDMOTGLP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Pyynnöstä.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Funktionaaliset maha-suolikanavan häiriöt

Kliiniset tutkimukset GLP-1

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa