GLP-1 抑制人类的餐前十二指肠空肠运动 (GLPMOT)
2018年8月7日 更新者：Per Hellström、Uppsala University
GLP-1 抑制人体餐前十二指肠空肠运动：天然 GLP-1 与类似物 ROSE-010 的体外比较
研究了低剂量 GLP-1 对人体内胃、十二指肠和空肠的进食运动的抑制作用。
对人体上消化道肌肉条进行的 GLP-1 运动抑制作用机制的补充体外研究。
研究概览
详细说明
十二名健康志愿者将接受十二指肠空肠测压。
将输注生理盐水 1 小时的基线记录与再输注 0.7 和 1.2 pmol/kg 分钟的 GLP-1 再输注 1 小时进行比较。
血浆 GLP-1 和 GLP-2 通过 RIA 测量。
将在进食后测量对 GLP-1 的反应作为对 GLP-1 的膳食反应。
结果将被评估为运动指数从基线到进餐刺激条件和 GLP-1 影响期间的变化。
计划对胃肠道肌肉条进行进一步的体外研究，预收缩氨甲酰甲胆碱或电场刺激，以研究对 GLP-1 或 GLP-1 类似物 ROSE-010 的反应。
GLP-1 和 GLP-2 受体免疫反应性通过免疫组织化学进行定位。使用 GLP-1 受体阻滞剂毒蜥外泌肽 (9-39) 酰胺、硝基单甲基精氨酸阻断一氧化氮合酶和河豚毒素阻断钠通道和神经传导来研究受体介导的机制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Uppsala County
-
Uppsala、Uppsala County、瑞典、75185
- Uppsala University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上健康志愿者。
排除标准：
- 任何医疗状况。
- 任何药物治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：非随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：GLP-1
以每分钟 0.7 和 1.2 mol/kg 的速度静脉输注 GLP-1
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静脉滴注GLP-1
其他名称：
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安慰剂比较：控制
静脉注射生理盐水
|
控制
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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动力指数（测量收缩幅度 x 持续时间；mmHg x 秒面积）
大体时间：60分钟
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抑制进食增加的运动指数（胃窦和小肠上部的运动活动）。
|
60分钟
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GLP-1诱导的平滑肌松弛
大体时间：6个小时
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单独的体外实验：GLP-1 诱导的氨甲酰甲胆碱刺激平滑肌条的抑制以表征 GLP-1 的药理作用。
|
6个小时
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胃和小肠组织中存在 GLP-1 和 GLP-2 受体
大体时间：1天
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单独的体外实验：GLP-1 和 GLP-2 受体的胃和小肠组织抗体染色
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Per M. Hellström, MD, PhD、Uppsala University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Edholm T, Degerblad M, Gryback P, Hilsted L, Holst JJ, Jacobsson H, Efendic S, Schmidt PT, Hellstrom PM. Differential incretin effects of GIP and GLP-1 on gastric emptying, appetite, and insulin-glucose homeostasis. Neurogastroenterol Motil. 2010 Nov;22(11):1191-200, e315. doi: 10.1111/j.1365-2982.2010.01554.x.
- Hellstrom PM, Hein J, Bytzer P, Bjornsson E, Kristensen J, Schambye H. Clinical trial: the glucagon-like peptide-1 analogue ROSE-010 for management of acute pain in patients with irritable bowel syndrome: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Aliment Pharmacol Ther. 2009 Jan;29(2):198-206. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03870.x. Epub 2008 Oct 10.
- Hellstrom PM, Naslund E, Edholm T, Schmidt PT, Kristensen J, Theodorsson E, Holst JJ, Efendic S. GLP-1 suppresses gastrointestinal motility and inhibits the migrating motor complex in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2008 Jun;20(6):649-59. doi: 10.1111/j.1365-2982.2007.01079.x. Epub 2008 Feb 19.
- Halim MA, Degerblad M, Sundbom M, Karlbom U, Holst JJ, Webb DL, Hellstrom PM. Glucagon-Like Peptide-1 Inhibits Prandial Gastrointestinal Motility Through Myenteric Neuronal Mechanisms in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):575-585. doi: 10.1210/jc.2017-02006.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2017年8月1日
研究完成 (实际的)
2017年8月1日
研究注册日期
首次提交
2016年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2016年4月6日
首次发布 (估计)
2016年4月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年8月7日
最后验证
2018年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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