GLP-1 inhibe la motilidad prandial antro-duodeno-yeyunal en humanos (GLPMOT)
7 de agosto de 2018 actualizado por: Per Hellström, Uppsala University
GLP-1 inhibe la motilidad prandial antro-duodeno-yeyunal en humanos: GLP-1 nativo en comparación con el análogo ROSE-010 in vitro
El efecto inhibitorio de dosis bajas de GLP-1 se investiga sobre la motilidad prandial del estómago, el duodeno y el yeyuno in vivo en humanos.
Estudios complementarios in vitro sobre el mecanismo de acción de la inhibición de la motilidad por GLP-1 tal como se llevaron a cabo en tiras musculares del tracto gastrointestinal superior en el hombre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Doce voluntarios sanos se someterán a manometría antroduodenoyeyunal.
El registro inicial con infusión de solución salina durante 1 hora se compara con la infusión de GLP-1 0,7 y 1,2 pmol por kg minuto durante otra 1 hora.
El GLP-1 y el GLP-2 plasmáticos se miden mediante RIA.
Las respuestas a GLP-1 se medirán después de la ingesta de alimentos como respuesta prandial a GLP-1.
El resultado se evaluará como un cambio en el índice de motilidad desde el inicio hasta las condiciones estimuladas por la comida y durante la influencia de GLP-1.
Se planean más estudios in vitro de tiras musculares gastrointestinales, precontratadas con betanecol o estimulación de campo eléctrico, para investigar la respuesta a GLP-1 o al análogo de GLP-1 ROSE-010.
La inmunorreactividad de los receptores GLP-1 y GLP-2 se localiza mediante inmunohistoquímica. Los mecanismos mediados por receptores se estudian con el bloqueador del receptor GLP-1 exendina (9-39) amida, nitro-monometil arginina para bloquear la óxido nítrico sintasa y tetrodotoxina para bloquear los canales de sodio y la conducción nerviosa.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
12
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Uppsala County
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Uppsala, Uppsala County, Suecia, 75185
- Uppsala University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios sanos mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- Cualquier condición médica.
- Cualquier tratamiento farmacológico.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GLP-1
Infusión intravenosa de GLP-1 a 0,7 y 1,2 mol/kg por minuto
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Infusión intravenosa de GLP-1
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Control
Solución salina intravenosa
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Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Índice de motilidad (medida de amplitud de contracción x duración; área para mmHg x seg)
Periodo de tiempo: 60 minutos
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Inhibición del índice de motilidad aumentado prandialmente (actividad motora en el antro y el intestino delgado superior).
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Relajación del músculo liso inducida por GLP-1
Periodo de tiempo: 6 horas
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Experimentos separados in vitro: inhibición inducida por GLP-1 de tiras de músculo liso estimuladas con betanecol para caracterizar la acción farmacológica de GLP-1.
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6 horas
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Presencia de receptores GLP-1 y GLP-2 en tejido gástrico e intestino delgado
Periodo de tiempo: 1 día
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Experimentos separados in vitro: tinción de anticuerpos de tejido gástrico e intestino delgado para receptores de GLP-1 y GLP-2
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per M. Hellström, MD, PhD, Uppsala University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Edholm T, Degerblad M, Gryback P, Hilsted L, Holst JJ, Jacobsson H, Efendic S, Schmidt PT, Hellstrom PM. Differential incretin effects of GIP and GLP-1 on gastric emptying, appetite, and insulin-glucose homeostasis. Neurogastroenterol Motil. 2010 Nov;22(11):1191-200, e315. doi: 10.1111/j.1365-2982.2010.01554.x.
- Hellstrom PM, Hein J, Bytzer P, Bjornsson E, Kristensen J, Schambye H. Clinical trial: the glucagon-like peptide-1 analogue ROSE-010 for management of acute pain in patients with irritable bowel syndrome: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Aliment Pharmacol Ther. 2009 Jan;29(2):198-206. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03870.x. Epub 2008 Oct 10.
- Hellstrom PM, Naslund E, Edholm T, Schmidt PT, Kristensen J, Theodorsson E, Holst JJ, Efendic S. GLP-1 suppresses gastrointestinal motility and inhibits the migrating motor complex in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2008 Jun;20(6):649-59. doi: 10.1111/j.1365-2982.2007.01079.x. Epub 2008 Feb 19.
- Halim MA, Degerblad M, Sundbom M, Karlbom U, Holst JJ, Webb DL, Hellstrom PM. Glucagon-Like Peptide-1 Inhibits Prandial Gastrointestinal Motility Through Myenteric Neuronal Mechanisms in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):575-585. doi: 10.1210/jc.2017-02006.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de abril de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
7 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de agosto de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de agosto de 2018
Última verificación
1 de agosto de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PRANDMOTGLP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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SÍ
Descripción del plan IPD
Bajo pedido.
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