Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

GLP-1 hæmmer prandial antro-duodeno-jejunal motilitet hos mennesker (GLPMOT)

7. august 2018 opdateret af: Per Hellström, Uppsala University

GLP-1 hæmmer prandial antro-duodeno-jejunal motilitet hos mennesker: Native GLP-1 sammenlignet med analog ROSE-010 in vitro

Den hæmmende virkning af lavdosis GLP-1 undersøges på prandial motilitet af maven, tolvfingertarmen og jejunum in vivo hos mennesker. Supplerende in vitro undersøgelser af virkningsmekanismen af ​​GLP-1-hæmningen af ​​motilitet udført på muskelstrimler fra den øvre mave-tarmkanal hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tolv raske frivillige vil gennemgå antroduodenojejunal manometri. Baseline-registrering med infusion af saltvand i 1 time sammenlignes med infusion af GLP-1 0,7 og 1,2 pmol pr. kg minut i yderligere 1 time. Plasma GLP-1 og GLP-2 måles ved RIA. Respons på GLP-1 vil blive målt efter fødeindtagelse som prandial respons på GLP-1. Resultatet vil blive evalueret som ændring i motilitetsindeks fra baseline til måltidsstimulerede tilstande og under påvirkning af GLP-1. Yderligere in vitro undersøgelser af mave-tarmmuskelstrimler, forudkontrakteret med bethanechol eller elektrisk feltstimulering, er planlagt for at undersøge responsen på GLP-1 eller GLP-1 analog ROSE-010. GLP-1- og GLP-2-receptorimmunreaktivitet er lokaliseret ved immunhistokemi. Receptormedierede mekanismer studeres med GLP-1-receptorblokker exendin(9-39)amid, nitro-monomethylarginin til at blokere nitrogenoxidsyntase og tetrodotoxin til at blokere natriumkanaler og nerveledning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Sverige, 75185
        • Uppsala University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Friske frivillige over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medicinsk tilstand.
  • Enhver medikamentel behandling.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: GLP-1
Intravenøs infusion af GLP-1 ved 0,7 og 1,2 mol/kg pr. minut
Biologisk: GLP-1
Intravenøs infusion af GLP-1
Andre navne:
  • Glukagon-lignende peptid-1
Placebo komparator: Styring
Intravenøs saltvand
Biologisk: Intravenøs saltvand
Styring

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motilitetsindeks (mål for kontraktionsamplitude x varighed; areal for mmHg x sek.)
Tidsramme: 60 minutter
Hæmning af prandialt øget motilitetsindeks (motorisk aktivitet i antrum og øvre tyndtarm).
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glat muskelafspænding induceret af GLP-1
Tidsramme: 6 timer
Separate eksperimenter in vitro: GLP-1-induceret hæmning af bethanechol-stimulerede glatte muskelstrimler for at karakterisere GLP-1's farmakologiske virkning.
6 timer
Tilstedeværelse af GLP-1- og GLP-2-receptorer i mave- og tyndtarmsvæv
Tidsramme: 1 dag
Separate eksperimenter in vitro: Antistoffarvning af mave- og tyndtarmsvæv for receptorer af GLP-1 og GLP-2
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Karolinska Institutet

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Per M. Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. april 2016

Først opslået (Skøn)

7. april 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRANDMOTGLP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørgsel.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Funktionelle gastrointestinale lidelser

Kliniske forsøg med GLP-1

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner