Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

GLP-1 hemmer prandial antro-duodeno-jejunal motilitet hos mennesker (GLPMOT)

7. august 2018 oppdatert av: Per Hellström, Uppsala University

GLP-1 hemmer prandial antro-duodeno-jejunal motilitet hos mennesker: Native GLP-1 sammenlignet med analog ROSE-010 in vitro

Den hemmende effekten av lavdose GLP-1 er undersøkt på prandial motilitet av mage, tolvfingertarmen og jejunum in vivo hos mennesker. Supplerende in vitro-studier på virkningsmekanismen til GLP-1-hemmingen av motilitet utført på muskelstrimler fra den øvre mage-tarmkanalen hos mennesker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tolv friske frivillige vil gjennomgå antroduodenojejunal manometri. Baseline-registrering med infusjon av saltvann i 1 time sammenlignes med infusjon av GLP-1 0,7 og 1,2 pmol per kg minutt i ytterligere 1 time. Plasma GLP-1 og GLP-2 måles ved RIA. Respons på GLP-1 vil bli målt etter matinntak som prandial respons på GLP-1. Resultatet vil bli evaluert som endring i motilitetsindeks fra baseline til måltidsstimulerte tilstander og under påvirkning av GLP-1. Ytterligere in vitro-studier av gastrointestinale muskelstrimler, forhåndskontraktert med bethanechol eller elektrisk feltstimulering, er planlagt for å undersøke responsen på GLP-1 eller GLP-1 analog ROSE-010. GLP-1- og GLP-2-reseptorimmunreaktivitet er lokalisert ved immunhistokjemi. Reseptormedierte mekanismer studeres med GLP-1-reseptorblokker exendin(9-39)amid, nitro-monometylarginin for å blokkere nitrogenoksidsyntase og tetrodotoksin for å blokkere natriumkanaler og nerveledning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Sverige, 75185
        • Uppsala University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver medisinsk tilstand.
  • Enhver medikamentell behandling.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GLP-1
Intravenøs infusjon av GLP-1 ved 0,7 og 1,2 mol/kg per minutt
Biologisk: GLP-1
Intravenøs infusjon av GLP-1
Andre navn:
  • Glukagon-lignende peptid-1
Placebo komparator: Kontroll
Intravenøs saltvann
Biologisk: Intravenøs saltvann
Kontroll

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Motilitetsindeks (mål på kontraksjonsamplitude x varighet; areal for mmHg x sek)
Tidsramme: 60 minutter
Hemming av prandialt økt motilitetsindeks (motorisk aktivitet i antrum og øvre tynntarm).
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glatt muskelavslapning indusert av GLP-1
Tidsramme: 6 timer
Separate eksperimenter in vitro: GLP-1-indusert hemming av bethanechol-stimulerte glattmuskelstrimler for å karakterisere GLP-1s farmakologiske virkning.
6 timer
Tilstedeværelse av GLP-1- og GLP-2-reseptorer i mage- og tynntarmsvev
Tidsramme: 1 dag
Separate eksperimenter in vitro: Antistofffarging av mage- og tynntarmsvev for reseptorer av GLP-1 og GLP-2
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Samarbeidspartnere

Karolinska Institutet

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Per M. Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. mars 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2016

Først lagt ut (Anslag)

7. april 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PRANDMOTGLP

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

På forespørsel.

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere