GLP-1 inibe a motilidade antro-duodeno-jejunal prandial em humanos (GLPMOT)
7 de agosto de 2018 atualizado por: Per Hellström, Uppsala University
GLP-1 inibe a motilidade antro-duodeno-jejunal prandial em humanos: GLP-1 nativo comparado com o análogo ROSE-010 in vitro
O efeito inibitório da dose baixa de GLP-1 é investigado na motilidade prandial do estômago, duodeno e jejuno in vivo em humanos.
Estudos suplementares in vitro sobre o mecanismo de ação da inibição da motilidade do GLP-1 realizado em faixas musculares do trato gastrointestinal superior no homem.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Doze voluntários saudáveis serão submetidos à manometria antroduodenojejunal.
O registro da linha de base com infusão de solução salina por 1 hora é comparado com a infusão de GLP-1 0,7 e 1,2 pmol por kg minuto por mais 1 hora.
GLP-1 e GLP-2 plasmáticos são medidos por RIA.
As respostas ao GLP-1 serão medidas após a ingestão de alimentos como resposta prandial ao GLP-1.
O resultado será avaliado como mudança no índice de motilidade da linha de base para condições estimuladas por refeição e durante a influência do GLP-1.
Outros estudos in vitro de faixas musculares gastrointestinais, pré-contraídas com betanecol ou estimulação de campo elétrico, estão planejados para investigar a resposta ao GLP-1 ou ao análogo de GLP-1 ROSE-010.
A imunorreatividade dos receptores GLP-1 e GLP-2 é localizada por imuno-histoquímica. Mecanismos mediados por receptores são estudados com o bloqueador do receptor GLP-1 exendina (9-39) amida, nitro-monometil arginina para bloquear a sintase do óxido nítrico e tetrodotoxina para bloquear os canais de sódio e a condução nervosa.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Suécia, 75185
- Uppsala University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários saudáveis maiores de 18 anos.
Critério de exclusão:
- Qualquer condição médica.
- Qualquer tratamento medicamentoso.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GLP-1
Infusão intravenosa de GLP-1 a 0,7 e 1,2 mol/kg por minuto
|
Infusão intravenosa de GLP-1
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Ao controle
Solução salina intravenosa
|
Ao controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de motilidade (medida da amplitude da contração x duração; área para mmHg x seg)
Prazo: 60 minutos
|
Inibição do índice de motilidade aumentado prandialmente (atividade motora no antro e intestino delgado superior).
|
60 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Relaxamento do músculo liso induzido por GLP-1
Prazo: 6 horas
|
Experimentos separados in vitro: inibição induzida por GLP-1 de tiras de músculo liso estimuladas por betanecol para caracterizar a ação farmacológica do GLP-1.
|
6 horas
|
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Presença de receptores de GLP-1 e GLP-2 no tecido gástrico e do intestino delgado
Prazo: 1 dia
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Experimentos separados in vitro: coloração de anticorpos do tecido gástrico e do intestino delgado para receptores de GLP-1 e GLP-2
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Per M. Hellström, MD, PhD, Uppsala University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Edholm T, Degerblad M, Gryback P, Hilsted L, Holst JJ, Jacobsson H, Efendic S, Schmidt PT, Hellstrom PM. Differential incretin effects of GIP and GLP-1 on gastric emptying, appetite, and insulin-glucose homeostasis. Neurogastroenterol Motil. 2010 Nov;22(11):1191-200, e315. doi: 10.1111/j.1365-2982.2010.01554.x.
- Hellstrom PM, Hein J, Bytzer P, Bjornsson E, Kristensen J, Schambye H. Clinical trial: the glucagon-like peptide-1 analogue ROSE-010 for management of acute pain in patients with irritable bowel syndrome: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Aliment Pharmacol Ther. 2009 Jan;29(2):198-206. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03870.x. Epub 2008 Oct 10.
- Hellstrom PM, Naslund E, Edholm T, Schmidt PT, Kristensen J, Theodorsson E, Holst JJ, Efendic S. GLP-1 suppresses gastrointestinal motility and inhibits the migrating motor complex in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2008 Jun;20(6):649-59. doi: 10.1111/j.1365-2982.2007.01079.x. Epub 2008 Feb 19.
- Halim MA, Degerblad M, Sundbom M, Karlbom U, Holst JJ, Webb DL, Hellstrom PM. Glucagon-Like Peptide-1 Inhibits Prandial Gastrointestinal Motility Through Myenteric Neuronal Mechanisms in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):575-585. doi: 10.1210/jc.2017-02006.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de abril de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
7 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de agosto de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de agosto de 2018
Última verificação
1 de agosto de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PRANDMOTGLP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
A pedido.
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