Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GLP-1 inhibuje prandiální antro-duodeno-jejunální motilitu u lidí (GLPMOT)

7. srpna 2018 aktualizováno: Per Hellström, Uppsala University

GLP-1 inhibuje prandiální antro-duodeno-jejunální motilitu u lidí: Nativní GLP-1 ve srovnání s analogem ROSE-010 in vitro

Inhibiční účinek nízké dávky GLP-1 je zkoumán na prandiální motilitu žaludku, duodena a jejuna in vivo u lidí. Doplňkové studie in vitro o mechanismu účinku inhibice motility GLP-1 prováděné na svalových proužcích z horní části gastrointestinálního traktu u člověka.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dvanáct zdravých dobrovolníků podstoupí antroduodenojejunální manometrii. Základní záznam s infuzí fyziologického roztoku po dobu 1 hodiny je porovnán s infuzí GLP-1 0,7 a 1,2 pmol na kg minutu po další 1 hodinu. GLP-1 a GLP-2 v plazmě se měří pomocí RIA. Odpovědi na GLP-1 budou měřeny po příjmu potravy jako prandiální odpověď na GLP-1. Výsledek bude hodnocen jako změna indexu motility od výchozího stavu k podmínkám stimulovaným jídlem a během vlivu GLP-1. Plánují se další in vitro studie proužků gastrointestinálních svalů, předem kontrahovaných betanecholem nebo stimulací elektrickým polem, aby se prozkoumala odpověď na GLP-1 nebo analog GLP-1 ROSE-010. Imunoreaktivita receptoru GLP-1 a GLP-2 je lokalizována imunohistochemicky. Mechanismy zprostředkované receptory jsou studovány pomocí blokátoru receptoru GLP-1 exendin(9-39)amidu, nitro-monomethylargininu k blokování syntázy oxidu dusnatého a tetrodotoxinu k blokování sodíkových kanálů a nervového vedení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Švédsko, 75185
        • Uppsala University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolníci starší 18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Jakýkoli zdravotní stav.
  • Jakákoli léčba drogami.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: GLP-1
Intravenózní infuze GLP-1 při 0,7 a 1,2 mol/kg za minutu
Biologický: GLP-1
Intravenózní infuze GLP-1
Ostatní jména:
  • Glukagonu podobný peptid-1
Komparátor placeba: Řízení
Intravenózní fyziologický roztok
Biologický: Intravenózní fyziologický roztok
Řízení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index motility (míra amplitudy kontrakce x trvání; plocha pro mmHg x s)
Časové okno: 60 minut
Inhibice prandiálně zvýšeného indexu motility (motorická aktivita v antru a horní části tenkého střeva).
60 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Relaxace hladkého svalstva vyvolaná GLP-1
Časové okno: 6 hodin
Samostatné experimenty in vitro: GLP-1-indukovaná inhibice bethanecholem stimulovaných proužků hladkého svalstva pro charakterizaci farmakologického účinku GLP-1.
6 hodin
Přítomnost receptorů GLP-1 a GLP-2 ve tkáni žaludku a tenkého střeva
Časové okno: 1 den
Samostatné experimenty in vitro: Protilátkové barvení tkáně žaludku a tenkého střeva na receptory GLP-1 a GLP-2
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Karolinska Institutet

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Per M. Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2016

První zveřejněno (Odhad)

7. dubna 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. srpna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. srpna 2018

Naposledy ověřeno

1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRANDMOTGLP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

NA ZNAMENÍ.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Funkční Gastrointestinální poruchy

Klinické studie na GLP-1

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit