Le GLP-1 inhibe la motilité prandiale antro-duodéno-jéjunale chez l'homme (GLPMOT)
7 août 2018 mis à jour par: Per Hellström, Uppsala University
Le GLP-1 inhibe la motilité antro-duodéno-jéjunale prandiale chez l'homme : le GLP-1 natif par rapport à l'analogue ROSE-010 in vitro
L'effet inhibiteur du GLP-1 à faible dose est étudié sur la motilité prandiale de l'estomac, du duodénum et du jéjunum in vivo chez l'homme.
Etudes complémentaires in vitro sur le mécanisme d'action de l'inhibition de la motilité par le GLP-1 tel que réalisé sur des bandelettes musculaires du tractus gastro-intestinal supérieur chez l'homme.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Douze volontaires sains subiront une manométrie antroduodénojéjunale.
L'enregistrement de base avec perfusion de solution saline pendant 1 heure est comparé à la perfusion de GLP-1 0,7 et 1,2 pmol par kg minute pendant 1 heure supplémentaire.
Les GLP-1 et GLP-2 plasmatiques sont mesurés par RIA.
Les réponses au GLP-1 seront mesurées après la prise alimentaire en tant que réponse prandiale au GLP-1.
Le résultat sera évalué en tant que changement de l'indice de motilité entre les conditions de base et les conditions stimulées par les repas et pendant l'influence du GLP-1.
D'autres études in vitro de bandes musculaires gastro-intestinales, précontractées avec du béthanéchol ou une stimulation par champ électrique, sont prévues pour étudier la réponse au GLP-1 ou à l'analogue du GLP-1 ROSE-010.
L'immunoréactivité des récepteurs GLP-1 et GLP-2 est localisée par immunohistochimie. Les mécanismes médiés par les récepteurs sont étudiés avec l'exendine (9-39) amide, un bloqueur des récepteurs GLP-1, la nitro-monométhyl arginine pour bloquer l'oxyde nitrique synthase et la tétrodotoxine pour bloquer les canaux sodiques et la conduction nerveuse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Uppsala County
-
Uppsala, Uppsala County, Suède, 75185
- Uppsala University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires sains de plus de 18 ans.
Critère d'exclusion:
- Toute condition médicale.
- Tout traitement médicamenteux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: BPL-1
Perfusion intraveineuse de GLP-1 à 0,7 et 1,2 mol/kg par minute
|
Perfusion intraveineuse de GLP-1
Autres noms:
|
|
Comparateur placebo: Contrôle
Solution saline intraveineuse
|
Contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Indice de motilité (mesure de l'amplitude de la contraction x durée ; aire pour mmHg x sec)
Délai: 60 minutes
|
Inhibition de l'augmentation prandiale de l'indice de motilité (activité motrice dans l'antre et la partie supérieure de l'intestin grêle).
|
60 minutes
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Relaxation des muscles lisses induite par le GLP-1
Délai: 6 heures
|
Expériences distinctes in vitro : inhibition induite par le GLP-1 de bandes de muscles lisses stimulées par le béthanechol pour caractériser l'action pharmacologique du GLP-1.
|
6 heures
|
|
Présence de récepteurs GLP-1 et GLP-2 dans les tissus gastriques et de l'intestin grêle
Délai: Un jour
|
Expériences distinctes in vitro : coloration des anticorps du tissu gastrique et de l'intestin grêle pour les récepteurs du GLP-1 et du GLP-2
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Per M. Hellström, MD, PhD, Uppsala University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Edholm T, Degerblad M, Gryback P, Hilsted L, Holst JJ, Jacobsson H, Efendic S, Schmidt PT, Hellstrom PM. Differential incretin effects of GIP and GLP-1 on gastric emptying, appetite, and insulin-glucose homeostasis. Neurogastroenterol Motil. 2010 Nov;22(11):1191-200, e315. doi: 10.1111/j.1365-2982.2010.01554.x.
- Hellstrom PM, Hein J, Bytzer P, Bjornsson E, Kristensen J, Schambye H. Clinical trial: the glucagon-like peptide-1 analogue ROSE-010 for management of acute pain in patients with irritable bowel syndrome: a randomized, placebo-controlled, double-blind study. Aliment Pharmacol Ther. 2009 Jan;29(2):198-206. doi: 10.1111/j.1365-2036.2008.03870.x. Epub 2008 Oct 10.
- Hellstrom PM, Naslund E, Edholm T, Schmidt PT, Kristensen J, Theodorsson E, Holst JJ, Efendic S. GLP-1 suppresses gastrointestinal motility and inhibits the migrating motor complex in healthy subjects and patients with irritable bowel syndrome. Neurogastroenterol Motil. 2008 Jun;20(6):649-59. doi: 10.1111/j.1365-2982.2007.01079.x. Epub 2008 Feb 19.
- Halim MA, Degerblad M, Sundbom M, Karlbom U, Holst JJ, Webb DL, Hellstrom PM. Glucagon-Like Peptide-1 Inhibits Prandial Gastrointestinal Motility Through Myenteric Neuronal Mechanisms in Humans. J Clin Endocrinol Metab. 2018 Feb 1;103(2):575-585. doi: 10.1210/jc.2017-02006.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2016
Première publication (Estimation)
7 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 août 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 août 2018
Dernière vérification
1 août 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PRANDMOTGLP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Sur demande.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .