Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GLP-1 remt de prandiale antro-duodeno-jejunale motiliteit bij mensen (GLPMOT)

7 augustus 2018 bijgewerkt door: Per Hellström, Uppsala University

GLP-1 remt prandiale antro-duodeno-jejunale motiliteit bij mensen: native GLP-1 vergeleken met analoog ROSE-010 in vitro

Het remmende effect van een lage dosis GLP-1 wordt onderzocht op de prandiale motiliteit van de maag, de twaalfvingerige darm en het jejunum in vivo bij mensen. Aanvullend in vitro onderzoek naar het werkingsmechanisme van de GLP-1-remming van de motiliteit zoals uitgevoerd op spierstroken van het bovenste deel van het maagdarmkanaal bij de mens.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Twaalf gezonde vrijwilligers ondergaan antroduodenojejunale manometrie. Baselineregistratie met infusie van zoutoplossing gedurende 1 uur wordt vergeleken met infusie van GLP-1 0,7 en 1,2 pmol per kg minuut gedurende nog eens 1 uur. Plasma GLP-1 en GLP-2 wordt gemeten met RIA. Reacties op GLP-1 zullen worden gemeten na voedselinname als prandiale respons op GLP-1. Het resultaat zal worden geëvalueerd als verandering in de motiliteitsindex van basislijn tot door maaltijden gestimuleerde omstandigheden en tijdens de invloed van GLP-1. Verdere in vitro studies van gastro-intestinale spierstroken, vooraf samengetrokken met bethanechol of elektrische veldstimulatie, zijn gepland om de respons op GLP-1 of GLP-1-analoog ROSE-010 te onderzoeken. GLP-1- en GLP-2-receptorimmunoreactiviteit wordt gelokaliseerd door immunohistochemie. Receptorgemedieerde mechanismen worden bestudeerd met GLP-1-receptorblokker exendin(9-39)amide, nitro-monomethylarginine om stikstofoxidesynthase te blokkeren en tetrodotoxine om natriumkanalen en zenuwgeleiding te blokkeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

12

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Zweden, 75185
        • Uppsala University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrijwilligers ouder dan 18 jaar.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke medische aandoening.
  • Elke medicamenteuze behandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: GLP-1
Intraveneuze infusie van GLP-1 met 0,7 en 1,2 mol/kg per minuut
Biologisch: GLP-1
Intraveneuze infusie van GLP-1
Andere namen:
  • Glucagon-achtig peptide-1
Placebo-vergelijker: Controle
Intraveneuze zoutoplossing
Biologisch: Intraveneuze zoutoplossing
Controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Motiliteitsindex (maatstaf van contractieamplitude x duur; oppervlakte voor mmHg x sec)
Tijdsspanne: 60 minuten
Remming van de prandiaal verhoogde motiliteitsindex (motorische activiteit in het antrum en de bovenste dunne darm).
60 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ontspanning van gladde spieren geïnduceerd door GLP-1
Tijdsspanne: 6 uur
Afzonderlijke experimenten in vitro: door GLP-1 geïnduceerde remming van door bethanechol gestimuleerde gladde spierstroken om de farmacologische werking van GLP-1 te karakteriseren.
6 uur
Aanwezigheid van GLP-1- en GLP-2-receptoren in maag- en dunnedarmweefsel
Tijdsspanne: 1 dag
Afzonderlijke experimenten in vitro: antilichaamkleuring van maag- en dunne darmweefsel voor receptoren van GLP-1 en GLP-2
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Medewerkers

Karolinska Institutet

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Per M. Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 maart 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

7 april 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 augustus 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2018

Laatst geverifieerd

1 augustus 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PRANDMOTGLP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Op verzoek.

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Functionele gastro-intestinale stoornissen

Klinische onderzoeken op GLP-1

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Japan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren