Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

GLP-1 ингибирует прандиальную антродуодено-тощекишечную подвижность у людей (GLPMOT)

7 августа 2018 г. обновлено: Per Hellström, Uppsala University

GLP-1 ингибирует прандиальную антродуодено-тощекишечную подвижность у людей: нативный GLP-1 по сравнению с аналогом ROSE-010 in vitro

Ингибирующий эффект низкой дозы GLP-1 исследуется на прандиальную перистальтику желудка, двенадцатиперстной кишки и тощей кишки in vivo у людей. Дополнительные исследования in vitro механизма действия ингибирования моторики GLP-1, проведенные на мышечных полосках верхних отделов желудочно-кишечного тракта у человека.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Двенадцать здоровых добровольцев пройдут антродуоденоеюнальную манометрию. Базовую запись с инфузией физиологического раствора в течение 1 часа сравнивают с инфузией GLP-1 0,7 и 1,2 пмоль на кг в минуту в течение еще 1 часа. Плазменные GLP-1 и GLP-2 измеряют с помощью RIA. Реакция на GLP-1 будет измеряться после приема пищи как прандиальная реакция на GLP-1. Результат будет оцениваться как изменение индекса подвижности от исходного уровня до условий, стимулированных приемом пищи, и во время воздействия GLP-1. Планируются дальнейшие исследования in vitro полосок мышц желудочно-кишечного тракта, предварительно обработанных бетанехолом или стимуляцией электрическим полем, для изучения ответа на GLP-1 или аналог GLP-1 ROSE-010. Иммунореактивность рецепторов GLP-1 и GLP-2 локализуется с помощью иммуногистохимии. Механизмы, опосредованные рецепторами, изучают с помощью блокатора рецепторов GLP-1 эксендина (9-39) амида, нитро-монометиларгинина для блокирования синтазы оксида азота и тетродотоксина для блокирования натриевых каналов и нервной проводимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Швеция
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Швеция, 75185
        • Uppsala University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые добровольцы старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • Любое медицинское состояние.
  • Любое медикаментозное лечение.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ГПП-1
Внутривенная инфузия GLP-1 со скоростью 0,7 и 1,2 моль/кг в минуту
Биологический: ГПП-1
Внутривенное вливание GLP-1
Другие имена:
  • Глюкагоноподобный пептид-1
Плацебо Компаратор: Контроль
Внутривенный физиологический раствор
Биологический: Внутривенный физиологический раствор
Контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс подвижности (мера амплитуды сокращения x продолжительность; площадь в мм рт.ст. x сек)
Временное ограничение: 60 минут
Ингибирование прандиально повышенного индекса моторики (моторная активность в антральном отделе и верхних отделах тонкой кишки).
60 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Релаксация гладких мышц, вызванная GLP-1
Временное ограничение: 6 часов
Отдельные эксперименты in vitro: GLP-1-индуцированное ингибирование стимулированных бетанехолом полосок гладкой мускулатуры для характеристики фармакологического действия GLP-1.
6 часов
Наличие рецепторов GLP-1 и GLP-2 в ткани желудка и тонкой кишки
Временное ограничение: 1 день
Отдельные эксперименты in vitro: окрашивание антителами ткани желудка и тонкой кишки на рецепторы GLP-1 и GLP-2.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Uppsala University

Соавторы

Karolinska Institutet

Следователи

  • Главный следователь: Per M. Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 марта 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 апреля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

7 апреля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PRANDMOTGLP

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

По запросу.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ГПП-1

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться