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GLP-1はヒトの食時前十二指腸空腸運動を阻害する (GLPMOT)

2018年8月7日 更新者：Per Hellström、Uppsala University

GLP-1 はヒトの食時前十二指腸空腸運動を阻害する: 天然 GLP-1 を in vitro で類似体 ROSE-010 と比較

低用量の GLP-1 の阻害効果が、ヒトの in vivo での胃、十二指腸および空腸の食時運動性に対して研究されています。 ヒトの上部消化管の筋肉片に対して実施された、GLP-1による運動阻害の作用機序に関する補足的なインビトロ研究。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

12 人の健康なボランティアが前十二指腸空腸内圧測定を受けます。 １時間の生理食塩水の注入によるベースライン記録を、さらに１時間の１ｋｇ当たり０．７および１．２ピコモルのＧＬＰ－１の注入と比較する。 血漿GLP-1およびGLP-2はRIAによって測定されます。 GLP-1 に対する反応は、GLP-1 に対する食時反応として食物摂取後に測定されます。 結果は、ベースラインから食事刺激条件まで、および GLP-1 の影響中の運動性指数の変化として評価されます。 GLP-1またはGLP-1類似体ROSE-010に対する反応を調べるために、ベタネコールまたは電場刺激で事前に収縮させた胃腸筋ストリップのさらなるin vitro研究が計画されている。 GLP-1 および GLP-2 受容体の免疫反応性は、免疫組織化学によって局在化されます。受容体媒介メカニズムは、GLP-1 受容体遮断薬エキセンディン(9-39)アミド、一酸化窒素合成酵素を遮断するニトロモノメチルアルギニン、およびナトリウムチャネルと神経伝導を遮断するテトロド​​トキシンを用いて研究されています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

12

段階

  • フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スウェーデン
    • Uppsala County
      • Uppsala、Uppsala County、スウェーデン、75185
        • Uppsala University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上の健康なボランティア。

除外基準:

  • あらゆる病状。
  • あらゆる薬物治療。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：GLP-1
GLP-1 を毎分 0.7 および 1.2 mol/kg で静脈内注入
生物学的：GLP-1
GLP-1の点滴静注
他の名前：
  • グルカゴン様ペプチド-1
プラセボコンパレーター：コントロール
生理食塩水の静脈内投与
生物学的：生理食塩水の静脈内投与
コントロール

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動性指数 (収縮の振幅 x 持続時間の測定; mmHg の面積 x 秒)
時間枠：60分
食事中に増加した運動指数（前庭部および小腸上部の運動活動）の阻害。
60分

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
GLP-1による平滑筋弛緩
時間枠：6時間
インビトロでの別個の実験：GLP-1の薬理学的作用を特徴付けるためのベタネコール刺激平滑筋片のGLP-1誘発阻害。
6時間
胃および小腸組織におけるGLP-1およびGLP-2受容体の存在
時間枠：1日
In vitro での個別の実験: GLP-1 および GLP-2 の受容体に対する胃および小腸組織の抗体染色
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Uppsala University

協力者

Karolinska Institutet

捜査官

  • 主任研究者：Per M. Hellström, MD, PhD、Uppsala University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年9月1日

一次修了 (実際)

2017年8月1日

研究の完了 (実際)

2017年8月1日

試験登録日

最初に提出

2016年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2016年4月6日

最初の投稿 (見積もり)

2016年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年8月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年8月7日

最終確認日

2018年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • PRANDMOTGLP

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

要求に応じて。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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