Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

GLP-1 hamuje prandialną ruchliwość antro-dwunastniczo-jelitową u ludzi (GLPMOT)

7 sierpnia 2018 zaktualizowane przez: Per Hellström, Uppsala University

GLP-1 hamuje motorykę antro-dwunastniczo-jelitową u ludzi: natywny GLP-1 w porównaniu z analogowym ROSE-010 in vitro

Hamujący wpływ niskiej dawki GLP-1 jest badany na motorykę pokarmową żołądka, dwunastnicy i jelita czczego in vivo u ludzi. Uzupełniające badania in vitro mechanizmu działania hamowania motoryki przez GLP-1 przeprowadzone na skrawkach mięśni górnego odcinka przewodu pokarmowego człowieka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dwunastu zdrowych ochotników zostanie poddanych manometrii antrodwuodenojejualnej. Rejestrację linii podstawowej z infuzją solanki przez 1 godzinę porównuje się z infuzją GLP-1 0,7 i 1,2 pmol na kg minutę przez kolejną 1 godzinę. GLP-1 i GLP-2 w osoczu mierzy się metodą RIA. Odpowiedzi na GLP-1 będą mierzone po spożyciu pokarmu jako odpowiedź posiłkowa na GLP-1. Wynik zostanie oceniony jako zmiana wskaźnika ruchliwości od wartości wyjściowej do warunków stymulowanych posiłkiem oraz podczas wpływu GLP-1. W celu zbadania odpowiedzi na GLP-1 lub analog GLP-1 ROSE-010 planowane są dalsze badania in vitro pasków mięśni przewodu pokarmowego, wstępnie skurczonych za pomocą betanecholu lub stymulacji polem elektrycznym. Immunoreaktywność receptora GLP-1 i GLP-2 jest lokalizowana metodą immunohistochemiczną. Badane są mechanizmy zależne od receptora z blokerem receptora GLP-1, eksendyno(9-39)amidem, nitro-monometyloargininą do blokowania syntazy tlenku azotu i tetrodotoksyną do blokowania kanałów sodowych i przewodnictwa nerwowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

12

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Szwecja, 75185
        • Uppsala University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy powyżej 18 roku życia.

Kryteria wyłączenia:

  • Dowolny stan zdrowia.
  • Wszelkie leczenie farmakologiczne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: GLP-1
Dożylny wlew GLP-1 z szybkością 0,7 i 1,2 mol/kg na minutę
Biologiczny: GLP-1
Dożylny wlew GLP-1
Inne nazwy:
  • Peptyd podobny do glukagonu-1
Komparator placebo: Kontrola
Dożylna sól fizjologiczna
Biologiczny: Dożylna sól fizjologiczna
Kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks ruchliwości (miara amplitudy skurczu x czas trwania; pole dla mmHg x sek)
Ramy czasowe: 60 minut
Hamowanie posiłkowo podwyższonego wskaźnika motoryki (aktywność motoryczna w jamie ustnej i górnym odcinku jelita cienkiego).
60 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zwiotczenie mięśni gładkich wywołane przez GLP-1
Ramy czasowe: 6 godzin
Oddzielne eksperymenty in vitro: indukowane przez GLP-1 hamowanie pasm mięśni gładkich stymulowanych betanecholem w celu scharakteryzowania działania farmakologicznego GLP-1.
6 godzin
Obecność receptorów GLP-1 i GLP-2 w tkance żołądka i jelita cienkiego
Ramy czasowe: 1 dzień
Oddzielne doświadczenia in vitro: Barwienie przeciwciał tkanki żołądka i jelita cienkiego dla receptorów GLP-1 i GLP-2
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Karolinska Institutet

Śledczy

  • Główny śledczy: Per M. Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

7 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 sierpnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRANDMOTGLP

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Na prośbę.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na GLP-1

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj