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GLP-1 inibisce la motilità prandiale antro-duodeno-digiunale negli esseri umani (GLPMOT)

7 agosto 2018 aggiornato da: Per Hellström, Uppsala University

GLP-1 inibisce la motilità prandiale antro-duodeno-digiunale negli esseri umani: GLP-1 nativo rispetto all'analogo ROSE-010 in vitro

L'effetto inibitorio del GLP-1 a basso dosaggio è studiato in vivo nell'uomo sulla motilità prandiale dello stomaco, del duodeno e del digiuno. Studi supplementari in vitro sul meccanismo d'azione dell'inibizione della motilità del GLP-1 condotti su strisce muscolari del tratto gastrointestinale superiore nell'uomo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Dodici volontari sani saranno sottoposti a manometria antroduodenojejunal. La registrazione basale con infusione di soluzione fisiologica per 1 ora viene confrontata con l'infusione di GLP-1 0,7 e 1,2 pmol per kg minuto per un'altra ora. Il GLP-1 e il GLP-2 plasmatici vengono misurati mediante RIA. Le risposte al GLP-1 saranno misurate dopo l'assunzione di cibo come risposta prandiale al GLP-1. Il risultato sarà valutato come variazione dell'indice di motilità dal basale alle condizioni stimolate dal pasto e durante l'influenza del GLP-1. Sono previsti ulteriori studi in vitro su strisce muscolari gastrointestinali, precontratte con betanecolo o stimolazione del campo elettrico, per studiare la risposta al GLP-1 o all'analogo del GLP-1 ROSE-010. L'immunoreattività dei recettori GLP-1 e GLP-2 è localizzata mediante immunoistochimica. I meccanismi mediati dal recettore sono studiati con il bloccante del recettore GLP-1 exendin (9-39) ammide, nitro-monometil arginina per bloccare l'ossido nitrico sintasi e tetrodotossina per bloccare i canali del sodio e la conduzione nervosa.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
    • Uppsala County
      • Uppsala, Uppsala County, Svezia, 75185
        • Uppsala University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani di età superiore ai 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione medica.
  • Qualsiasi trattamento farmacologico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: BPL-1
Infusione endovenosa di GLP-1 a 0,7 e 1,2 mol/kg al minuto
Biologico: BPL-1
Infusione endovenosa di GLP-1
Altri nomi:
  • Peptide simile al glucagone-1
Comparatore placebo: Controllo
Soluzione salina endovenosa
Biologico: Soluzione salina endovenosa
Controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di motilità (misura dell'ampiezza della contrazione x durata; area per mmHg x sec)
Lasso di tempo: 60 minuti
Inibizione dell'indice di motilità prandialmente aumentato (attività motoria nell'antro e nell'intestino tenue superiore).
60 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rilassamento della muscolatura liscia indotto da GLP-1
Lasso di tempo: 6 ore
Esperimenti separati in vitro: inibizione indotta da GLP-1 di strisce muscolari lisce stimolate da betanecolo per caratterizzare l'azione farmacologica di GLP-1.
6 ore
Presenza di recettori GLP-1 e GLP-2 nel tessuto gastrico e dell'intestino tenue
Lasso di tempo: 1 giorno
Esperimenti separati in vitro: colorazione anticorpale del tessuto gastrico e dell'intestino tenue per i recettori di GLP-1 e GLP-2
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Karolinska Institutet

Investigatori

  • Investigatore principale: Per M. Hellström, MD, PhD, Uppsala University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 aprile 2016

Primo Inserito (Stima)

7 aprile 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 agosto 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 agosto 2018

Ultimo verificato

1 agosto 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRANDMOTGLP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Su richiesta.

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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