Fenolirikas kaura ja valtimoiden parantaminen (PROGRAIN2)
sunnuntai 13. lokakuuta 2019 päivittänyt: Jeremy Paul Edward Spencer, University of Reading
Fenolirikkaan kauran akuutit sydän- ja verisuonivaikutukset miehillä, joilla on keskimääräistä korkeampi verenpaine
Tässä ehdotetussa ihmistutkimuksessa tutkijat pyrkivät selvittämään, johtaako yhden annoksen fenolihapporikkaan kauran nauttiminen akuutteja parannuksia (esim.
1-24 tuntia ottamisen jälkeen) sydän- ja verisuonitautien riskin merkkiaineissa suhteessa energiaan sovitettuun kontrolliin terveillä miehillä, joilla on korkea normaali tai lievästi kohonnut verenpaine.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Runsaasti täysjyväviljaa sisältävä ruokavalio liittyy käänteisesti sydän- ja verisuonisairauksien riskiin.
Täysjyväviljat sisältävät laajan valikoiman ravinnon komponentteja, mukaan lukien mahdollisesti vasoaktiivisia fenolihappoja.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Reading, Yhdistynyt kuningaskunta, RG66AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, RG6 6AP
- Hugh Sinclair Unit of Human Nutrition
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskimääräistä korkeampi verenpaine (esim. systolinen 120-159 mmHg ja diastolinen 75-99 mmHg)
Poissulkemiskriteerit:
- Epänormaalit biokemialliset, hematologiset tulokset terveystarkastuksessa arvioituina
- Hypertensio (esim. systolinen/diastolinen verenpaine ≥160/100 mmHg) BMI >35
- Nykyinen tupakoitsija tai entinen tupakoitsija lopetti <3 kuukautta sitten
- Aiempi tai olemassa oleva verisuonisairaus, diabetes, maksan, munuaisten, maha-suolikanavan, hematologinen, neurologinen, kilpirauhassairaus tai syöpä
- Sinulle määrätty tai otettu lipidejä alentava, verenpainetta alentava, vasoaktiivinen (esim. Viagra), tulehduskipulääke, antibiootti tai masennuslääke
- Allergia täysjyväviljalle
- Rinnakkais osallistuminen toiseen tutkimusprojektiin
- Influenssarokotus tai antibiootti 3 kuukauden sisällä kokeen alkamisesta
- Painonpudotusohjelmalla tai ravintolisillä 3 kuukauden sisällä kokeen alkamisesta
- Harrastaa korkeaa fyysistä aktiivisuutta (esim. >3 x 20 min aerobista harjoitusta/viikko)
- Alkoholin kulutus ≥21 yksikköä/viikko
- Pienet suonet, jotka eivät salli kanylointia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kauran interventio
67,7 g kaurahiutaletta ja 22,5 g kauralesetiivistettä - kerta-annos (sekoitettuna veteen)
|
Tutkimuskauran interventiotuotteet koostuvat 67,7 g:sta kaurahiutaleesta ja 22,5 g:sta kauralesetiivistettä.
|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
39,4 g riisikermaa, 6,1 g auringonkukkaöljyä, 29,5 g rasvatonta maitoa, 5,6 g pektiinijauhetta, 6,5 g selluloosaa ja sekoitettuna veteen
|
60 g riisiä kermaa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtausvälitteinen laajeneminen
Aikaikkuna: 1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia
|
Tekniikka endoteelin joustavuuden arvioimiseksi suuremmissa ääreisverisuonissa
|
1 tunti, 6 tuntia ja 24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laser Doppler -iontoforeesi
Aikaikkuna: Perustaso (BL), 2 tuntia ja 24 tuntia
|
Akuutti aterian jälkeinen aikaraja lähtötilanteesta 2 tuntiin, 24 tuntiin, AUC - verenvirtauksen ja aikakäyrän alla oleva pinta-ala Ach-iAUC-endoteeliriippuvainen inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla SNP-iAUC-endoteelista riippumaton inkrementaalinen pinta-ala käyrän alla Ach-AUC- endoteeliriippuvainen alue käyrän alla
|
Perustaso (BL), 2 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Fenolihappojen aineenvaihduntatuotteet - ferulihappo
Aikaikkuna: Perustaso, 1 tunti, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
Fenolihappometaboliitin pitoisuus plasmassa ja virtsassa arvioituna nestekromatografialla/massaspektrometrialla, kasvun suuruus lähtötasosta 24 tuntiin
|
Perustaso, 1 tunti, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Plasman typpioksidianalyysi
Aikaikkuna: Akuutti aterian jälkeinen aikaraja lähtötilanteesta, 1 tunti - 24 tuntia.
|
Typpioksidin pitoisuus nmol
|
Akuutti aterian jälkeinen aikaraja lähtötilanteesta, 1 tunti - 24 tuntia.
|
|
NADPH-oksidaasiaktiivisuus neutrofiilien verisoluissa
Aikaikkuna: Perustaso, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
NADPH-oksidaasiaktiivisuus lasketaan PMA:ssa saatujen arvojen erotuksena. Fluoresenssin intensiteetti mitattiin C6 Flow Cytometer -laitteella
|
Perustaso, 2 tuntia ja 24 tuntia
|
|
Plasman glukoosi
Aikaikkuna: Akuutti aterian jälkeinen aikaraja lähtötilanteesta, 1 tunti - 24 tuntia.
|
Glukoosipitoisuus mmol/l
|
Akuutti aterian jälkeinen aikaraja lähtötilanteesta, 1 tunti - 24 tuntia.
|
|
Plasman insuliini
Aikaikkuna: Akuutti aterian jälkeinen aikaraja lähtötilanteesta, 1 tunti - 24 tuntia.
|
Insuliinipitoisuus pmol/l
|
Akuutti aterian jälkeinen aikaraja lähtötilanteesta, 1 tunti - 24 tuntia.
|
|
Reninin toiminta
Aikaikkuna: Akuutti aterian jälkeinen aikaraja lähtötilanteesta, 1 tunti - 24 tuntia.
|
Reniinin aktiivisuus ng/(ml*tunti)
|
Akuutti aterian jälkeinen aikaraja lähtötilanteesta, 1 tunti - 24 tuntia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jeremy P Spencer, Professor, University of Reading
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. helmikuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 8. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 13. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PROGRAIN2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kaura
-
Biosense Webster, Inc.LopetettuParoksismaalinen eteisvärinäYhdysvallat, Saksa, Italia, Ranska
-
Federico II UniversityTuntematon
-
AGUNCO Obstetrics and Gynecology CentreValmis
-
Duke UniversityNational Rosacea SocietyEi vielä rekrytointia