- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02733146
Histonit ja vapaa plasma-DNA sydänpysähdyksen jälkeen
torstai 1. kesäkuuta 2017 päivittänyt: University of Aarhus
Histonit ja vapaa plasma-DNA sydänpysähdyksen jälkeisinä päivinä
Arvioida vapaan plasman deoksiribonukleiinihapon (DNA) ja plasman histonien merkitystä sydänpysähdyspotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
42
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Tanska, 8200
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sydänpysähdyspotilaat, joiden oletetaan olevan sydänperäinen ja joita hoidetaan kohdennetulla lämpötilan hallinnalla 24 tunnin ajan.
Vertailun vuoksi; Käytettiin 20 tervettä henkilöä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Poissa sairaalasta sydänpysähdys oletetun sydämen syyn vuoksi
- Spontaani verenkierto (ROSC)
- Glasgow Coma -pisteet < 8
- Ikä > 18 vuotta ja < 80 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- >60 minuuttia verenkierron romahtamisesta ROSC:hen
- Aikaväli > 4 tuntia sydämenpysähdyksestä kohdennetun lämpötilanhallinnan aloittamiseen
- Parantumaton sairaus
- Koagulaatiohäiriö
- Todistamaton asystolia
- Aivojen suorituskykyluokka 3-4 ennen sydänpysähdystä
- Vaikea, jatkuva kardiogeeninen sokki
- Raskaus
- Jatkuva kardiogeeninen sokki (systolinen verenpaine < 80 inotrooppisesta hoidosta huolimatta)
- Uusi apopleksia tai aivoverenvuoto
- Sukulaisten suostumuksen puute
- Yleislääkärin suostumuksen puute
- Potilaan suostumuksen puute, jos hän herää ja on merkityksellinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
sydänpysähdyspotilaat
Potilaat, jotka ovat saaneet sydämenpysähdyksen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman histonit
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Plasman histonien taso
|
Noin 24 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
|
Vapaa plasma DNA
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Vapaan plasman DNA:n kokonaismäärä
|
Noin 24 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman histonit
Aikaikkuna: Noin 48 tuntia ja 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Plasman histonien taso
|
Noin 48 tuntia ja 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
|
Vapaa plasma DNA
Aikaikkuna: Noin 48 tuntia ja 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Vapaan plasman DNA:n kokonaismäärä
|
Noin 48 tuntia ja 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Simplified Acute Physiology Score (SAPS) -pisteet
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Noin 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
|
Verihiutaleiden määrä
Aikaikkuna: Noin 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Noin 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia sydämenpysähdyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. lokakuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 30. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 4. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 11. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 2. kesäkuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- AU170878
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .