- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02733146
Histonas e DNA de plasma livre após parada cardíaca
1 de junho de 2017 atualizado por: University of Aarhus
Histonas e DNA de plasma livre nos dias seguintes à parada cardíaca
Avaliar a importância do ácido desoxirribonucléico (DNA) livre no plasma e das histonas plasmáticas em pacientes com parada cardíaca.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
42
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com parada cardíaca com origem cardíaca presumida, tratados com controle de temperatura direcionado por 24 horas.
Para comparação; Foram utilizados 20 indivíduos saudáveis.
Descrição
Critério de inclusão:
- Parada cardíaca fora do hospital de causa cardíaca presumida
- Retorno da circulação espontânea (ROSC)
- Pontuação do coma de Glasgow < 8
- Idade > 18 anos e < 80 anos
Critério de exclusão:
- >60 minutos do colapso circulatório ao ROSC
- Intervalo de tempo > 4 horas desde a parada cardíaca até o início do gerenciamento de temperatura direcionado
- Doença terminal
- distúrbio de coagulação
- Assistolia não testemunhada
- Desempenho cerebral categoria 3-4 antes da parada cardíaca
- Choque cardiogênico persistente grave
- Gravidez
- Choque cardiogênico persistente (pressão arterial sistólica < 80 apesar do tratamento inotrópico)
- Nova apoplexia ou hemorragia intracerebral
- Falta de consentimento dos familiares
- Falta de consentimento do clínico geral
- Falta de consentimento do paciente se ele acordar e for relevante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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pacientes com parada cardíaca
Pacientes que sofreram uma parada cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histonas plasmáticas
Prazo: Aproximadamente 24 horas após a parada cardíaca
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O nível de histonas plasmáticas
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Aproximadamente 24 horas após a parada cardíaca
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DNA de plasma livre
Prazo: Aproximadamente 24 horas após a parada cardíaca
|
O nível de DNA de plasma livre total
|
Aproximadamente 24 horas após a parada cardíaca
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Histonas plasmáticas
Prazo: Aproximadamente 48 horas e 72 horas após a parada cardíaca
|
O nível de histonas plasmáticas
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Aproximadamente 48 horas e 72 horas após a parada cardíaca
|
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DNA de plasma livre
Prazo: Aproximadamente 48 horas e 72 horas após a parada cardíaca
|
O nível de DNA plasmático livre total
|
Aproximadamente 48 horas e 72 horas após a parada cardíaca
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Pontuação de Fisiologia Aguda Simplificada (SAPS)
Prazo: Aproximadamente 24 horas, 48 horas e 72 horas após a parada cardíaca
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Aproximadamente 24 horas, 48 horas e 72 horas após a parada cardíaca
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Contagem de plaquetas
Prazo: Aproximadamente 24 horas, 48 horas e 72 horas após a parada cardíaca
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Aproximadamente 24 horas, 48 horas e 72 horas após a parada cardíaca
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de abril de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
11 de abril de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de junho de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de junho de 2017
Última verificação
1 de junho de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Complicações pós-operatórias
- Mudanças de temperatura corporal
- Lesões cerebrais
- Lesão de Reperfusão
- Parada cardíaca
- Hipotermia
- Síndrome Pós-Parada Cardíaca
Outros números de identificação do estudo
- AU170878
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .