- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02733146
Gli istoni e il DNA del plasma libero dopo l'arresto cardiaco
1 giugno 2017 aggiornato da: University of Aarhus
Gli istoni e il DNA del plasma libero nei giorni successivi all'arresto cardiaco
Valutare il significato dell'acido desossiribonucleico (DNA) plasmatico libero e degli istoni plasmatici nei pazienti con arresto cardiaco.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
42
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danimarca, 8200
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti in arresto cardiaco di presunta origine cardiaca, trattati con termoregolazione mirata per 24 ore.
Per confronto; Sono stati utilizzati 20 individui sani.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Arresto cardiaco fuori dall'ospedale di presunta causa cardiaca
- Ritorno della circolazione spontanea (ROSC)
- Punteggio del coma di Glasgow <8
- Età > 18 anni e < 80 anni
Criteri di esclusione:
- >60 minuti dal collasso circolatorio al ROSC
- Intervallo di tempo > 4 ore dall'arresto cardiaco all'inizio della gestione mirata della temperatura
- Malattia terminale
- Disturbo della coagulazione
- Asistolia non testimoniata
- Categoria di prestazioni cerebrali 3-4 prima dell'arresto cardiaco
- Shock cardiogeno grave e persistente
- Gravidanza
- Shock cardiogeno persistente (pressione arteriosa sistolica <80 nonostante il trattamento inotropo)
- Nuova apoplessia o emorragia intracerebrale
- Mancato consenso dei parenti
- Mancato consenso del medico di medicina generale
- Mancanza di consenso da parte del paziente se si sveglia ed è rilevante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti in arresto cardiaco
Pazienti che hanno subito un arresto cardiaco
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Istoni plasmatici
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'arresto cardiaco
|
Il livello degli istoni plasmatici
|
Circa 24 ore dopo l'arresto cardiaco
|
DNA a plasma libero
Lasso di tempo: Circa 24 ore dopo l'arresto cardiaco
|
Il livello del DNA totale del plasma libero
|
Circa 24 ore dopo l'arresto cardiaco
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Istoni plasmatici
Lasso di tempo: Circa 48 ore e 72 ore dopo l'arresto cardiaco
|
Il livello degli istoni plasmatici
|
Circa 48 ore e 72 ore dopo l'arresto cardiaco
|
DNA a plasma libero
Lasso di tempo: Circa 48 ore e 72 ore dopo l'arresto cardiaco
|
Il livello di DNA plasmatico totale libero
|
Circa 48 ore e 72 ore dopo l'arresto cardiaco
|
Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
Punteggio SAPS (Simplified Acute Physiology Score).
Lasso di tempo: Circa 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'arresto cardiaco
|
Circa 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'arresto cardiaco
|
Conta piastrinica
Lasso di tempo: Circa 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'arresto cardiaco
|
Circa 24 ore, 48 ore e 72 ore dopo l'arresto cardiaco
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2015
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 aprile 2016
Primo Inserito (STIMA)
11 aprile 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
2 giugno 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 giugno 2017
Ultimo verificato
1 giugno 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie cardiache
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Malattie del cervello
- Malattie del sistema nervoso centrale
- Malattie del sistema nervoso
- Complicanze postoperatorie
- Cambiamenti di temperatura corporea
- Lesioni cerebrali
- Lesioni da riperfusione
- Arresto cardiaco
- Ipotermia
- Sindrome post-arresto cardiaco
Altri numeri di identificazione dello studio
- AU170878
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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