Histonas y ADN de plasma libre después de un paro cardíaco
1 de junio de 2017 actualizado por: University of Aarhus
Histonas y ADN plasmático libre en los días posteriores a la parada cardiaca
Evaluar la importancia del ácido desoxirribonucleico (ADN) de plasma libre y las histonas plasmáticas en pacientes con paro cardíaco.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
42
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, Dinamarca, 8200
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con parada cardiaca de presunto origen cardiaco, tratados con control de temperatura dirigido durante 24 horas.
Para comparacion; Se utilizaron 20 individuos sanos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parada cardiaca extrahospitalaria de presunta causa cardiaca
- Retorno de circulación espontánea (ROSC)
- Puntuación de coma de Glasgow < 8
- Edad > 18 años y < 80 años
Criterio de exclusión:
- >60 minutos desde el colapso circulatorio hasta ROSC
- Intervalo de tiempo > 4 horas desde el paro cardíaco hasta el inicio del control de la temperatura objetivo
- Enfermedad terminal
- Trastorno de la coagulación
- Asistolia no presenciada
- Categoría de rendimiento cerebral 3-4 antes del paro cardíaco
- Shock cardiogénico severo persistente
- El embarazo
- Shock cardiogénico persistente (presión arterial sistólica < 80 a pesar del tratamiento inotrópico)
- Nueva apoplejía o hemorragia intracerebral
- Falta de consentimiento de los familiares.
- Falta de consentimiento del médico general
- Falta de consentimiento del paciente si se despierta y es relevante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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pacientes con paro cardíaco
Pacientes que han sufrido un paro cardíaco
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Histonas plasmáticas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas después del paro cardíaco
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El nivel de histonas plasmáticas.
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Aproximadamente 24 horas después del paro cardíaco
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ADN de plasma libre
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas después del paro cardíaco
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El nivel de ADN plasmático libre total
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Aproximadamente 24 horas después del paro cardíaco
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Histonas plasmáticas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 48 horas y 72 horas después del paro cardíaco
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El nivel de histonas plasmáticas.
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Aproximadamente 48 horas y 72 horas después del paro cardíaco
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ADN de plasma libre
Periodo de tiempo: Aproximadamente 48 horas y 72 horas después del paro cardíaco
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El nivel de ADN plasmático libre total
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Aproximadamente 48 horas y 72 horas después del paro cardíaco
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Puntaje simplificado de fisiología aguda (SAPS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas, 48 horas y 72 horas después del paro cardíaco
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Aproximadamente 24 horas, 48 horas y 72 horas después del paro cardíaco
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Recuento de plaquetas
Periodo de tiempo: Aproximadamente 24 horas, 48 horas y 72 horas después del paro cardíaco
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Aproximadamente 24 horas, 48 horas y 72 horas después del paro cardíaco
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
11 de abril de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de junio de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de junio de 2017
Última verificación
1 de junio de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Complicaciones Postoperatorias
- Cambios de temperatura corporal
- Lesiones Cerebrales
- Lesión por reperfusión
- Paro cardíaco
- Hipotermia
- Síndrome Post-Paro Cardiaco
Otros números de identificación del estudio
- AU170878
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .