- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02733146
Hisztonok és szabad plazma DNS szívmegállás után
2017. június 1. frissítette: University of Aarhus
Hisztonok és szabad plazma DNS a szívmegállást követő napokban
A szabad plazma dezoxiribonukleinsav (DNS) és a plazma hisztonok jelentőségének értékelése szívmegállásos betegekben.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
42
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dánia, 8200
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Feltehetően szíveredetű szívmegállásos betegek, 24 órás célzott hőkezeléssel kezelve.
Összehasonlításképp; 20 egészséges személyt használtak fel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Kórházon kívüli szívleállás feltételezett szívbetegség miatt
- A spontán keringés visszatérése (ROSC)
- Glasgow Coma pontszáma < 8
- Életkor > 18 év és < 80 év
Kizárási kritériumok:
- >60 perc a keringési összeomlástól a ROSC-ig
- Időintervallum > 4 óra a szívmegállástól a célzott hőmérséklet-szabályozás megkezdéséig
- Végső betegség
- Alvadási zavar
- Látatlan asystolia
- Agyi teljesítmény kategória 3-4 a szívmegállás előtt
- Súlyos, tartós kardiogén sokk
- Terhesség
- Tartós kardiogén sokk (a szisztolés vérnyomás < 80 az inotróp kezelés ellenére)
- Új apoplexia vagy intracerebrális vérzés
- A rokonok beleegyezésének hiánya
- A háziorvos beleegyezésének hiánya
- A beteg beleegyezésének hiánya, ha felébred és releváns
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szívleállásos betegek
Szívleálláson átesett betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma hisztonok
Időkeret: Körülbelül 24 órával a szívmegállás után
|
A plazma hisztonok szintje
|
Körülbelül 24 órával a szívmegállás után
|
|
Szabad plazma DNS
Időkeret: Körülbelül 24 órával a szívmegállás után
|
A teljes szabad plazma DNS szintje
|
Körülbelül 24 órával a szívmegállás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Plazma hisztonok
Időkeret: Körülbelül 48 órával és 72 órával a szívmegállás után
|
A plazma hisztonok szintje
|
Körülbelül 48 órával és 72 órával a szívmegállás után
|
|
Szabad plazma DNS
Időkeret: Körülbelül 48 órával és 72 órával a szívmegállás után
|
A teljes szabad plazma DNS szintje
|
Körülbelül 48 órával és 72 órával a szívmegállás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Egyszerűsített akut fiziológiai pontszám (SAPS).
Időkeret: Körülbelül 24 óra, 48 óra és 72 óra a szívmegállás után
|
Körülbelül 24 óra, 48 óra és 72 óra a szívmegállás után
|
|
Vérlemezke-szám
Időkeret: Körülbelül 24 óra, 48 óra és 72 óra a szívmegállás után
|
Körülbelül 24 óra, 48 óra és 72 óra a szívmegállás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. április 4.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. április 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2017. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. június 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Szívbetegségek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Agyi betegségek
- Központi idegrendszeri betegségek
- Idegrendszeri betegségek
- Posztoperatív szövődmények
- A testhőmérséklet változásai
- Agyi sérülések
- Reperfúziós sérülés
- Szívleállás
- Hypothermia
- Szívmegállás utáni szindróma
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AU170878
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .