- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02733146
Histoner och fritt plasma-DNA efter hjärtstillestånd
1 juni 2017 uppdaterad av: University of Aarhus
Histoner och fritt plasma-DNA under dagarna efter hjärtstilleståndet
Att utvärdera betydelsen av fri-plasma deoxiribonukleinsyra (DNA) och plasmahistoner hos hjärtstilleståndspatienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
42
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Danmark, 8200
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Hjärtstoppspatienter med förmodat hjärtursprung, behandlade med målinriktad temperaturhantering under 24 timmar.
För jämförelse; 20 friska individer användes.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ute från sjukhus hjärtstopp av förmodad hjärtorsak
- Återgång av spontan cirkulation (ROSC)
- Glasgow Coma Score < 8
- Ålder > 18 år och < 80 år
Exklusions kriterier:
- >60 minuter från cirkulationskollapsen till ROSC
- Tidsintervall > 4 timmar från hjärtstillestånd till initiering av målinriktad temperaturhantering
- Dödlig sjukdom
- Koagulationsstörning
- Obevittnad asystoli
- Cerebral prestationskategori 3-4 före hjärtstoppet
- Svår ihållande kardiogen chock
- Graviditet
- Ihållande kardiogen chock (systoliskt blodtryck < 80 trots inotrop behandling)
- Ny apopleksi eller intracerebral blödning
- Bristande samtycke från de anhöriga
- Bristande samtycke från allmänläkaren
- Bristande samtycke från patienten om han/hon vaknar och är aktuell
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
hjärtstilleståndspatienter
Patienter som drabbats av hjärtstopp
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma histoner
Tidsram: Cirka 24 timmar efter hjärtstopp
|
Nivån av plasmahistoner
|
Cirka 24 timmar efter hjärtstopp
|
|
Fritt plasma-DNA
Tidsram: Cirka 24 timmar efter hjärtstopp
|
Nivån av totalt fritt plasma-DNA
|
Cirka 24 timmar efter hjärtstopp
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plasma histoner
Tidsram: Ungefär 48 timmar och 72 timmar efter hjärtstopp
|
Nivån av plasmahistoner
|
Ungefär 48 timmar och 72 timmar efter hjärtstopp
|
|
Fritt plasma-DNA
Tidsram: Ungefär 48 timmar och 72 timmar efter hjärtstopp
|
Nivån av totalt fritt plasma-DNA
|
Ungefär 48 timmar och 72 timmar efter hjärtstopp
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förenklad Acute Physiology Score (SAPS) poäng
Tidsram: Ungefär 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter hjärtstopp
|
Ungefär 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter hjärtstopp
|
|
Antal blodplättar
Tidsram: Ungefär 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter hjärtstopp
|
Ungefär 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar efter hjärtstopp
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2015
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 mars 2016
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 april 2016
Första postat (UPPSKATTA)
11 april 2016
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
2 juni 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 juni 2017
Senast verifierad
1 juni 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AU170878
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .