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Histone und freie Plasma-DNA nach Herzstillstand

1. Juni 2017 aktualisiert von: University of Aarhus

Histone und freie Plasma-DNA in den Tagen nach dem Herzstillstand

Bewertung der Bedeutung von freier Plasma-Desoxyribonukleinsäure (DNA) und Plasmahistonen bei Patienten mit Herzstillstand.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

42

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Dänemark, 8200
        • Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Herzstillstand mit vermuteter kardialer Ursache, behandelt mit gezieltem Temperaturmanagement für 24 Stunden.

Zum Vergleich; Es wurden 20 gesunde Personen verwendet.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Herzstillstand außerhalb des Krankenhauses, vermutlich kardiale Ursache
  • Rückkehr des spontanen Kreislaufs (ROSC)
  • Glasgow-Koma-Score < 8
  • Alter > 18 Jahre und < 80 Jahre

Ausschlusskriterien:

  • >60 Minuten vom Kreislaufkollaps bis zum ROSC
  • Zeitintervall > 4 Stunden vom Herzstillstand bis zum Beginn des gezielten Temperaturmanagements
  • Unheilbare Krankheit
  • Gerinnungsstörung
  • Unbeobachtete Asystolie
  • Gehirnleistungskategorie 3-4 vor dem Herzstillstand
  • Schwerer anhaltender kardiogener Schock
  • Schwangerschaft
  • Anhaltender kardiogener Schock (systolischer Blutdruck < 80 trotz inotroper Behandlung)
  • Neuer Schlaganfall oder intrazerebrale Blutung
  • Fehlende Zustimmung der Angehörigen
  • Fehlende Zustimmung des Hausarztes
  • Fehlende Einwilligung des Patienten, wenn er/sie aufwacht und relevant ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten mit Herzstillstand
Patienten, die einen Herzstillstand erlitten haben
Sonstiges: Herzstillstand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmahistone
Zeitfenster: Ungefähr 24 Stunden nach dem Herzstillstand
Der Gehalt an Plasmahistonen
Ungefähr 24 Stunden nach dem Herzstillstand
Freiplasma-DNA
Zeitfenster: Ungefähr 24 Stunden nach dem Herzstillstand
Das Niveau der gesamten freien Plasma-DNA
Ungefähr 24 Stunden nach dem Herzstillstand

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmahistone
Zeitfenster: Ungefähr 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Herzstillstand
Der Gehalt an Plasmahistonen
Ungefähr 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Herzstillstand
Freiplasma-DNA
Zeitfenster: Ungefähr 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Herzstillstand
Der Wert der gesamten freien Plasma-DNA
Ungefähr 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Herzstillstand

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
SAPS-Score (Simplified Acute Physiology Score).
Zeitfenster: Ungefähr 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Herzstillstand
Ungefähr 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Herzstillstand
Thrombozytenzahl
Zeitfenster: Ungefähr 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Herzstillstand
Ungefähr 24 Stunden, 48 Stunden und 72 Stunden nach dem Herzstillstand

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Aarhus

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2015

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juni 2016

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

11. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

2. Juni 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AU170878

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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