- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02733146
Гистоны и ДНК свободной плазмы после остановки сердца
1 июня 2017 г. обновлено: University of Aarhus
Гистоны и ДНК свободной плазмы в первые дни после остановки сердца
Оценить значение свободной плазменной дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) и гистонов плазмы у пациентов с остановкой сердца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
42
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Дания, 8200
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с остановкой сердца предположительно сердечного происхождения, получающие целевое регулирование температуры в течение 24 часов.
Для сравнения; Было использовано 20 здоровых лиц.
Описание
Критерии включения:
- Внебольничная остановка сердца по предполагаемой кардиальной причине
- Возврат спонтанного кровообращения (ВСК)
- Оценка комы Глазго < 8
- Возраст > 18 лет и < 80 лет
Критерий исключения:
- > 60 минут от циркуляторного коллапса до ROSC
- Временной интервал > 4 часов с момента остановки сердца до начала целенаправленной терморегуляции
- Неизлечимой болезни
- Нарушение свертывания крови
- Незамеченная асистолия
- Церебральная работоспособность 3-4 категории до остановки сердца
- Тяжелый персистирующий кардиогенный шок
- Беременность
- Стойкий кардиогенный шок (систолическое артериальное давление < 80, несмотря на инотропное лечение)
- Новая апоплексия или внутримозговое кровоизлияние
- Отсутствие согласия родственников
- Отсутствие согласия врача общей практики
- Отсутствие согласия пациента, если он/она просыпается и актуален
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
пациенты с остановкой сердца
Пациенты, перенесшие остановку сердца
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гистоны плазмы
Временное ограничение: Примерно через 24 часа после остановки сердца
|
Уровень плазменных гистонов
|
Примерно через 24 часа после остановки сердца
|
ДНК свободной плазмы
Временное ограничение: Примерно через 24 часа после остановки сердца
|
Уровень общей свободной плазменной ДНК
|
Примерно через 24 часа после остановки сердца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Гистоны плазмы
Временное ограничение: Приблизительно через 48 часов и 72 часа после остановки сердца
|
Уровень плазменных гистонов
|
Приблизительно через 48 часов и 72 часа после остановки сердца
|
ДНК свободной плазмы
Временное ограничение: Приблизительно через 48 часов и 72 часа после остановки сердца
|
Уровень общей свободной ДНК плазмы
|
Приблизительно через 48 часов и 72 часа после остановки сердца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Оценка по упрощенной шкале острой физиологии (SAPS)
Временное ограничение: Примерно через 24 часа, 48 часов и 72 часа после остановки сердца
|
Примерно через 24 часа, 48 часов и 72 часа после остановки сердца
|
Количество тромбоцитов
Временное ограничение: Примерно через 24 часа, 48 часов и 72 часа после остановки сердца
|
Примерно через 24 часа, 48 часов и 72 часа после остановки сердца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2015 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 марта 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 апреля 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
11 апреля 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 июня 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 июня 2017 г.
Последняя проверка
1 июня 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Послеоперационные осложнения
- Изменения температуры тела
- Травмы головного мозга
- Реперфузионная травма
- Арест сердца
- Гипотермия
- Синдром пост-сердечной остановки
Другие идентификационные номера исследования
- AU170878
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Арест сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS
Клинические исследования остановка сердца
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterЗавершенный
-
Respicardia, Inc.ЗавершенныйАпноэ во сне | Нарушение дыхания во сне | Периодическое дыхание | Центральное апноэ сна | Дыхание Чейна СтоксаСоединенные Штаты, Польша, Германия, Италия
-
Cleveland State UniversityПриостановленныйПадение травмы | Балансировка помех | Падение аварииСоединенные Штаты
-
Medtronic Bakken Research CenterПрекращеноСердечная недостаточностьНидерланды
-
Abbott Medical DevicesЗавершенныйИнсульт | Мерцательная аритмия | ТромбоэмболияКанада, Италия, Испания, Аргентина, Бельгия, Чили, Германия
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of ManitobaЗавершенныйРанний детский кариесКанада
-
Ain Shams UniversityЗавершенный
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital; University... и другие соавторыЗавершенныйИнсульт | Мерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Nour Ammar, BDSПрекращеноКариес зубов у детей | Микробная колонизация | Кариес | Молочные зубыЕгипет