Histonen en vrij-plasma-DNA na hartstilstand
1 juni 2017 bijgewerkt door: University of Aarhus
Histonen en vrij plasma-DNA in de dagen na de hartstilstand
Om de betekenis van vrij plasma deoxyribonucleïnezuur (DNA) en plasmahistonen bij patiënten met een hartstilstand te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
42
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Denemarken, 8200
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Hartstilstandpatiënten met een vermoedelijke cardiale oorsprong, behandeld met gerichte temperatuurbeheersing gedurende 24 uur.
Ter vergelijking; Er werden 20 gezonde personen gebruikt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Hartstilstand buiten het ziekenhuis met vermoedelijke cardiale oorzaak
- Terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
- Glasgow Comascore < 8
- Leeftijd > 18 jaar en < 80 jaar
Uitsluitingscriteria:
- >60 minuten vanaf de instorting van de bloedsomloop tot ROSC
- Tijdsinterval > 4 uur vanaf hartstilstand tot aanvang van gericht temperatuurbeheer
- Terminale ziekte
- Stollingsstoornis
- Asystolie zonder getuigen
- Cerebrale prestatiecategorie 3-4 voor de hartstilstand
- Ernstige aanhoudende cardiogene shock
- Zwangerschap
- Aanhoudende cardiogene shock (systolische bloeddruk < 80 ondanks inotrope behandeling)
- Nieuwe beroerte of intracerebrale bloeding
- Gebrek aan toestemming van de nabestaanden
- Gebrek aan toestemming van de huisarts
- Gebrek aan toestemming van de patiënt als hij/zij wakker wordt en relevant is
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
patiënten met een hartstilstand
Patiënten die een hartstilstand hebben gehad
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma histonen
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur na hartstilstand
|
Het niveau van plasmahistonen
|
Ongeveer 24 uur na hartstilstand
|
|
Vrij plasma-DNA
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur na hartstilstand
|
Het niveau van totaal vrij plasma-DNA
|
Ongeveer 24 uur na hartstilstand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plasma histonen
Tijdsspanne: Ongeveer 48 uur en 72 uur na hartstilstand
|
Het niveau van plasmahistonen
|
Ongeveer 48 uur en 72 uur na hartstilstand
|
|
Vrij plasma-DNA
Tijdsspanne: Ongeveer 48 uur en 72 uur na hartstilstand
|
Het niveau van totaal vrij plasma-DNA
|
Ongeveer 48 uur en 72 uur na hartstilstand
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Vereenvoudigde Acute Physiology Score (SAPS)-score
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur, 48 uur en 72 uur na hartstilstand
|
Ongeveer 24 uur, 48 uur en 72 uur na hartstilstand
|
|
Aantal bloedplaatjes
Tijdsspanne: Ongeveer 24 uur, 48 uur en 72 uur na hartstilstand
|
Ongeveer 24 uur, 48 uur en 72 uur na hartstilstand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2016
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 april 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
11 april 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
2 juni 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 juni 2017
Laatst geverifieerd
1 juni 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AU170878
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .