- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02733146
Histony i DNA w wolnym osoczu po zatrzymaniu krążenia
1 czerwca 2017 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Histony i DNA w wolnym osoczu w dniach następujących po zatrzymaniu krążenia
Ocena znaczenia kwasu dezoksyrybonukleinowego (DNA) w wolnym osoczu i histonów osocza u pacjentów z zatrzymaniem krążenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dania, 8200
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z zatrzymaniem krążenia z podejrzeniem pochodzenia sercowego, leczeni z ukierunkowaną kontrolą temperatury przez 24 godziny.
Dla porownania; Wykorzystano 20 zdrowych osobników.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia z przypuszczalnej przyczyny sercowej
- Powrót spontanicznego krążenia (ROSC)
- Wynik Glasgow w śpiączce < 8
- Wiek > 18 lat i < 80 lat
Kryteria wyłączenia:
- >60 minut od zapaści krążeniowej do powrotu krążenia
- Odstęp czasu > 4 godziny od zatrzymania krążenia do rozpoczęcia docelowej kontroli temperatury
- Nieuleczalna choroba
- Zaburzenia krzepnięcia
- Nieobserwowana asystolia
- Wydolności mózgowe kategorii 3-4 przed zatrzymaniem krążenia
- Ciężki uporczywy wstrząs kardiogenny
- Ciąża
- Utrzymujący się wstrząs kardiogenny (ciśnienie skurczowe < 80 pomimo leczenia inotropowego)
- Nowy apopleksja lub krwotok śródmózgowy
- Brak zgody bliskich
- Brak zgody lekarza pierwszego kontaktu
- Brak zgody pacjenta, jeśli się wybudzi i jest istotny
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pacjentów z zatrzymaniem krążenia
Pacjenci, u których wystąpiło zatrzymanie akcji serca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histony osocza
Ramy czasowe: Około 24 godzin po zatrzymaniu krążenia
|
Poziom histonów osocza
|
Około 24 godzin po zatrzymaniu krążenia
|
|
DNA z wolnej plazmy
Ramy czasowe: Około 24 godzin po zatrzymaniu krążenia
|
Poziom całkowitego DNA w wolnym osoczu
|
Około 24 godzin po zatrzymaniu krążenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Histony osocza
Ramy czasowe: Około 48 godzin i 72 godziny po zatrzymaniu krążenia
|
Poziom histonów osocza
|
Około 48 godzin i 72 godziny po zatrzymaniu krążenia
|
|
DNA z wolnej plazmy
Ramy czasowe: Około 48 godzin i 72 godziny po zatrzymaniu krążenia
|
Poziom całkowitego wolnego DNA w osoczu
|
Około 48 godzin i 72 godziny po zatrzymaniu krążenia
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Punktacja uproszczonej fizjologii ostrej (SAPS).
Ramy czasowe: Około 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po zatrzymaniu krążenia
|
Około 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po zatrzymaniu krążenia
|
|
Liczba płytek krwi
Ramy czasowe: Około 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po zatrzymaniu krążenia
|
Około 24 godziny, 48 godzin i 72 godziny po zatrzymaniu krążenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2016
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 kwietnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
11 kwietnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 czerwca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 czerwca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- AU170878
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zatrzymanie serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... i inni współpracownicyZakończonyNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutacyjnyCiężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej (zdefiniowane jako klasa New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalia
Badania kliniczne na zatrzymanie akcji serca
-
UMC UtrechtZakończony
-
St. Luke's-Roosevelt Hospital CenterZakończony
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Jeszcze nie rekrutacjaChoroby serca | Choroby układu krążenia | Wiedza o zdrowiu, postawy, praktyka | Zachowanie, zdrowie
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureZakończonyNiewydolność sercaHolandia
-
Respicardia, Inc.ZakończonyBezdech senny | Zaburzenia oddychania podczas snu | Okresowe oddychanie | Centralny bezdech senny | Oddech Cheyne'a StokesaStany Zjednoczone, Polska, Niemcy, Włochy
-
Ain Shams UniversityZakończony
-
neurescueRekrutacyjnyZatrzymanie krążenia (CA) | Zatrzymanie krążeniaNiemcy
-
Nour Ammar, BDSZakończonyPróchnica zębów u dzieci | Kolonizacja drobnoustrojów | Próchnica | Zęby podstawoweEgipt
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital i inni współpracownicyZakończonyUderzenie | Migotanie przedsionkówStany Zjednoczone
-
Advantage Silver Dental Arrest, LLCUniversity of Washington; Universidad Nacional Del Altiplano PunoZakończony