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Histones et ADN de plasma libre après un arrêt cardiaque

1 juin 2017 mis à jour par: University of Aarhus

Histones et ADN plasmatique libre dans les jours suivant l'arrêt cardiaque

Évaluer l'importance de l'acide désoxyribonucléique (ADN) plasmatique libre et des histones plasmatiques chez les patients en arrêt cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

42

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Aarhus N
      • Aarhus, Aarhus N, Danemark, 8200
        • Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients en arrêt cardiaque d'origine cardiaque présumée, traités avec une gestion ciblée de la température pendant 24 heures.

En comparaison; 20 individus sains ont été utilisés.

La description

Critère d'intégration:

  • Arrêt cardiaque hors hôpital de cause cardiaque présumée
  • Retour de la circulation spontanée (ROSC)
  • Score de coma de Glasgow < 8
  • Âge > 18 ans et < 80 ans

Critère d'exclusion:

  • > 60 minutes du collapsus circulatoire au ROSC
  • Intervalle de temps > 4 heures entre l'arrêt cardiaque et le début de la gestion ciblée de la température
  • Maladie en phase terminale
  • Trouble de la coagulation
  • Asystolie sans témoin
  • Catégorie de performance cérébrale 3-4 avant l'arrêt cardiaque
  • Choc cardiogénique persistant sévère
  • Grossesse
  • Choc cardiogénique persistant (pression artérielle systolique < 80 malgré traitement inotrope)
  • Nouvelle apoplexie ou hémorragie intracérébrale
  • Absence de consentement des proches
  • Absence de consentement du médecin généraliste
  • Absence de consentement du patient s'il se réveille et est pertinent

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients en arrêt cardiaque
Patients ayant subi un arrêt cardiaque

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histones plasmatiques
Délai: Environ 24 heures après un arrêt cardiaque
Le taux d'histones plasmatiques
Environ 24 heures après un arrêt cardiaque
ADN de plasma libre
Délai: Environ 24 heures après un arrêt cardiaque
Le niveau d'ADN plasmatique libre total
Environ 24 heures après un arrêt cardiaque

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Histones plasmatiques
Délai: Environ 48 heures et 72 heures après un arrêt cardiaque
Le taux d'histones plasmatiques
Environ 48 heures et 72 heures après un arrêt cardiaque
ADN de plasma libre
Délai: Environ 48 heures et 72 heures après un arrêt cardiaque
Le niveau d'ADN plasmatique libre total
Environ 48 heures et 72 heures après un arrêt cardiaque

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Délai
Score de physiologie aiguë simplifiée (SAPS)
Délai: Environ 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après un arrêt cardiaque
Environ 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après un arrêt cardiaque
La numération plaquettaire
Délai: Environ 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après un arrêt cardiaque
Environ 24 heures, 48 ​​heures et 72 heures après un arrêt cardiaque

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2015

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2016

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 mars 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2016

Première publication (ESTIMATION)

11 avril 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

2 juin 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juin 2017

Dernière vérification

1 juin 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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