- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02733146
Histones et ADN de plasma libre après un arrêt cardiaque
1 juin 2017 mis à jour par: University of Aarhus
Histones et ADN plasmatique libre dans les jours suivant l'arrêt cardiaque
Évaluer l'importance de l'acide désoxyribonucléique (ADN) plasmatique libre et des histones plasmatiques chez les patients en arrêt cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
42
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Aarhus N
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Aarhus, Aarhus N, Danemark, 8200
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients en arrêt cardiaque d'origine cardiaque présumée, traités avec une gestion ciblée de la température pendant 24 heures.
En comparaison; 20 individus sains ont été utilisés.
La description
Critère d'intégration:
- Arrêt cardiaque hors hôpital de cause cardiaque présumée
- Retour de la circulation spontanée (ROSC)
- Score de coma de Glasgow < 8
- Âge > 18 ans et < 80 ans
Critère d'exclusion:
- > 60 minutes du collapsus circulatoire au ROSC
- Intervalle de temps > 4 heures entre l'arrêt cardiaque et le début de la gestion ciblée de la température
- Maladie en phase terminale
- Trouble de la coagulation
- Asystolie sans témoin
- Catégorie de performance cérébrale 3-4 avant l'arrêt cardiaque
- Choc cardiogénique persistant sévère
- Grossesse
- Choc cardiogénique persistant (pression artérielle systolique < 80 malgré traitement inotrope)
- Nouvelle apoplexie ou hémorragie intracérébrale
- Absence de consentement des proches
- Absence de consentement du médecin généraliste
- Absence de consentement du patient s'il se réveille et est pertinent
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients en arrêt cardiaque
Patients ayant subi un arrêt cardiaque
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Histones plasmatiques
Délai: Environ 24 heures après un arrêt cardiaque
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Le taux d'histones plasmatiques
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Environ 24 heures après un arrêt cardiaque
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ADN de plasma libre
Délai: Environ 24 heures après un arrêt cardiaque
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Le niveau d'ADN plasmatique libre total
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Environ 24 heures après un arrêt cardiaque
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Histones plasmatiques
Délai: Environ 48 heures et 72 heures après un arrêt cardiaque
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Le taux d'histones plasmatiques
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Environ 48 heures et 72 heures après un arrêt cardiaque
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ADN de plasma libre
Délai: Environ 48 heures et 72 heures après un arrêt cardiaque
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Le niveau d'ADN plasmatique libre total
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Environ 48 heures et 72 heures après un arrêt cardiaque
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Score de physiologie aiguë simplifiée (SAPS)
Délai: Environ 24 heures, 48 heures et 72 heures après un arrêt cardiaque
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Environ 24 heures, 48 heures et 72 heures après un arrêt cardiaque
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La numération plaquettaire
Délai: Environ 24 heures, 48 heures et 72 heures après un arrêt cardiaque
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Environ 24 heures, 48 heures et 72 heures après un arrêt cardiaque
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (RÉEL)
1 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2016
Première publication (ESTIMATION)
11 avril 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
2 juin 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 juin 2017
Dernière vérification
1 juin 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies vasculaires
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Complications postopératoires
- Changements de température corporelle
- Lésions cérébrales
- Lésion de reperfusion
- Arrêt cardiaque
- Hypothermie
- Syndrome post-arrêt cardiaque
Autres numéros d'identification d'étude
- AU170878
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .