- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02733146
Histony a volná plazmatická DNA po srdeční zástavě
1. června 2017 aktualizováno: University of Aarhus
Histony a volná plazmová DNA ve dnech po srdeční zástavě
Vyhodnotit význam volné plazmatické deoxyribonukleové kyseliny (DNA) a plazmatických histonů u pacientů se srdeční zástavou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
42
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Aarhus N
-
Aarhus, Aarhus N, Dánsko, 8200
- Dept of Anesthesiology and Intensive Care and Dept of Clinical Biochemistry, Aarhus University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se srdeční zástavou s předpokládaným srdečním původem, léčeni cíleným řízením teploty po dobu 24 hodin.
Pro srovnání; Bylo použito 20 zdravých jedinců.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Srdeční zástava mimo nemocnici s předpokládanou srdeční příčinou
- Návrat spontánního oběhu (ROSC)
- Skóre Glasgow Coma < 8
- Věk > 18 let a < 80 let
Kritéria vyloučení:
- >60 minut od oběhového kolapsu do ROSC
- Časový interval > 4 hodiny od zástavy srdce do zahájení cíleného řízení teploty
- Smrtelná choroba
- Porucha koagulace
- Asystolie bez svědků
- Mozková výkonnostní kategorie 3-4 před zástavou srdce
- Těžký přetrvávající kardiogenní šok
- Těhotenství
- Přetrvávající kardiogenní šok (systolický krevní tlak < 80 navzdory inotropní léčbě)
- Nová apoplexie nebo intracerebrální krvácení
- Nedostatek souhlasu příbuzných
- Nedostatek souhlasu praktického lékaře
- Nedostatek souhlasu pacienta, pokud se probudí a je relevantní
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
pacientů se zástavou srdce
Pacienti, kteří utrpěli srdeční zástavu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmové histony
Časové okno: Přibližně 24 hodin po zástavě srdce
|
Hladina plazmatických histonů
|
Přibližně 24 hodin po zástavě srdce
|
|
Volná plazmová DNA
Časové okno: Přibližně 24 hodin po zástavě srdce
|
Úroveň celkové volné plazmové DNA
|
Přibližně 24 hodin po zástavě srdce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Plazmové histony
Časové okno: Přibližně 48 hodin a 72 hodin po zástavě srdce
|
Hladina plazmatických histonů
|
Přibližně 48 hodin a 72 hodin po zástavě srdce
|
|
Volná plazmová DNA
Časové okno: Přibližně 48 hodin a 72 hodin po zástavě srdce
|
Hladina celkové volné plazmatické DNA
|
Přibližně 48 hodin a 72 hodin po zástavě srdce
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Zjednodušené skóre akutní fyziologie (SAPS).
Časové okno: Přibližně 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zástavě srdce
|
Přibližně 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zástavě srdce
|
|
Počet krevních destiček
Časové okno: Přibližně 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zástavě srdce
|
Přibližně 24 hodin, 48 hodin a 72 hodin po zástavě srdce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2016
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. dubna 2016
První zveřejněno (ODHAD)
11. dubna 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
2. června 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. června 2017
Naposledy ověřeno
1. června 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AU170878
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko
Klinické studie na srdeční zástava
-
Emergency Medical Service of the Central Bohemian...Masaryk Hospital Usti nad LabemNeznámýKardiopulmonální resuscitace | EchokardiografieČesko
-
UMC UtrechtUkončenoRenální buněčný karcinomHolandsko
-
Odense University HospitalUniversity of Southern Denmark; Odense Patient Data Explorative Network; REHPA... a další spolupracovníciDokončenoSrdeční zástava s úspěšnou resuscitacíDánsko
-
Cleveland State UniversityPozastavenoZranění pádem | Rušení vyvažování | Pádová nehodaSpojené státy
-
Advantage Silver Dental Arrest, LLCUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
Advantage Silver Dental Arrest, LLCUniversity of WashingtonDokončeno
-
Texas A & M University Baylor College Of DentistryDokončeno
-
University of ManitobaChildren's Hospital Research Institute of ManitobaDokončenoKaz v raném dětstvíKanada
-
Ain Shams UniversityDokončeno
-
NYU College of DentistryPatient-Centered Outcomes Research Institute; Boston University; New York City...Dokončeno