Kasvillisuuden vaikutus päiväkodeissa lasten immuunivasteeseen (ADELEWP1t7)
tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Aki Sinkkonen, University of Helsinki
ADELE: Autoimmuunipuolustus ja elinympäristö Lyhenne Kuvaus: Adele tulee isolla kirjoitetuista sanoista seuraavissa sanoissa: Autoimmune Defense and Living Environment
Tässä tutkimuksessa arvioidaan kasvillisuuden vaikutusta tiettyihin interleukiini-10- ja immunoglobuliiniE:hen (IgE) lapsilla (3-5-vuotiaat).
Lapset ovat joko päiväkodissa, jossa ei ole metsäpohjaa ja takapihoilla maatalousmaata, tai vaihtoehtoisesti päiväkodissa, jossa on takapihoilla metsäpohjaa ja maatalousmaata.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Korkean kasvillisuuden oletetaan muuttavan immunoglobuliiniE- (IgE) ja interleukiini-10-pitoisuuksia veren seerumissa.
Korkeavihreässä päiväkodissa asuvia lapsia verrataan matalavihreäpeiteisiä takapihoja hyödyntäviin päiväkotiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Häme
-
Lahti, Häme, Suomi, 15140
- Helsinki University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 5 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opiskelupäiväkodeissa asuvat lapset
Poissulkemiskriteerit:
- immuunijärjestelmän vajaus, esim. HIV-infektio
- lääkettä heikentävä immuunijärjestelmän vaste, esim. oraalinen kortikosteroidi
- immuunijärjestelmän häiriö, joka vaikuttaa immuunivasteeseen, esim. reuma
- colitis ulcerosa, Crohnin tauti, diabetes
- syöpä
- alle 3-vuotiaat tai yli 5-vuotiaat
- syntynyt Suomen ulkopuolella
- kehitysvamma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kaupungin päiväkoti
Lapset asuvat tavallisessa kaupunkipäiväkodissa, jonka takapihoilla ei juuri ole kasvillisuutta
|
|
|
Kokeellinen: kasvillisuuden lisääminen takapihoille.
Lapset asuvat tavallisessa kaupunkipäiväkodissa, jonka takapihoilla on runsaasti kasvillisuutta. Interventio: kasvillisuuden lisääminen takapihoille. |
Eläviä kasveja siirretään päiväkotien takapihoille.
Tämän oletetaan vaikuttavan lasten mitattuihin muuttujiin.
|
|
Ei väliintuloa: Luonnon päiväkoti
Lapset asuvat kaupungin päiväkodissa, jossa lapset käyvät säännöllisesti luonnonmetsässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Gammaproteobakteerien monimuotoisuus iholla.
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ihon monimuotoisuus Gammaproteobakteerit ovat suurempia interventiohaarassa verrattuna kontrollihaaraan ja samankaltaisia verrattuna luontoon suuntautuneeseen käsivarteen 28 päivän hoidon jälkeen.
Se mitataan lähtötilanteessa ja 28 päivän toimenpiteen jälkeen.
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TGF-beetan muutos seerumin plasmassa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
TGF-beetan nousu interventiohaarassa, mutta ei kontrolliryhmässä 28 päivän hoidon lopussa
|
28 päivää
|
|
TGF-beeta: IL-17A-suhde seerumiplasmassa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
TGF-beeta:IL17A -suhteen nousu interventiohaarassa, mutta ei kontrollihaarassa 28 päivän hoidon lopussa
|
28 päivää
|
|
IL-10:n muutos seerumin plasmassa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
IL-10:n nousu interventiohaarassa, mutta ei kontrollihaarassa 28 päivän hoidon lopussa
|
28 päivää
|
|
IL-17A:n muutos seerumiplasmassa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
IL-17A:n lasku interventiohaarassa, mutta ei kontrollihaarassa 28 päivän hoidon lopussa
|
28 päivää
|
|
Ihon bakteeriyhteisö muuttuu suvun tasolla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ihon bakteerifylan, erityisesti proteobakteeriyhteisön, monimuotoisuus on suurempi interventiohaarassa verrattuna kontrollihaaraan.
Aiemmassa tutkimuksessa proteobakteeriyhteisö yhdistettiin vihreän maan peittävyyteen.
Lisäksi se oli erilainen atooppisissa ja ei-atooppisissa koehenkilöissä aikaisemmassa tutkimuksessa.
Monimuotoisuutta mitataan Shannonin monimuotoisuusindeksinä, ryhmädispersioiden monimuuttujahomogeniteettinä ja taksonien lukumääränä (rikkaus).
|
28 päivää
|
|
Ihon bakteeriyhteisö muuttuu luokkatasolla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ihon bakteeriluokkien monimuotoisuus on suurempi interventiohaarassa verrattuna kontrolliryhmään.
Ihon bakteeriluokkien monimuotoisuus on suurempi interventiohaarassa verrattuna kontrolliryhmään.
Muita yhteisön muutoksia ovat muutokset suhteellisessa runsaudessa, rikkaudessa ja yhteisön koostumuksessa.
Jos yhdyskuntamuutoksia havaitaan, samaa eroa etsitään verrattaessa interventioalueiden pinnan maaperän mikrobistoa tavallisiin päivähoitopihoihin.
Monimuotoisuutta mitataan Shannonin monimuotoisuusindeksinä, ryhmädispersioiden monimuuttujahomogeniteettinä ja taksonien lukumääränä (rikkaus).
|
28 päivää
|
|
Ihon bakteeriyhteisö muuttuu tilaustasolla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Tilaustason monimuotoisuus on suurempi interventiohaarassa kuin kontrolliryhmässä (tavallisissa päiväkodeissa).
Muita yhteisön muutoksia ovat muutokset suhteellisessa runsaudessa, rikkaudessa ja yhteisön koostumuksessa.
Jos yhdyskuntamuutoksia havaitaan, samaa eroa etsitään verrattaessa interventioalueiden pinnan maaperän mikrobistoa tavallisiin päivähoitopihoihin.
|
28 päivää
|
|
Ihon bakteeriyhteisön muutokset perhetasolla ovat suurempia interventiossa kuin kontrollihaarassa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Jos eroja havaitaan, tarkistetaan, liittyykö yhden tai useamman ihobakteeriperheen monimuotoisuus maaperän bakteerien monimuotoisuuteen.
Monimuotoisuutta mitataan Shannonin monimuotoisuusindeksinä, ryhmädispersioiden monimuuttujahomogeniteettinä ja taksonien lukumääränä (rikkaus).
|
28 päivää
|
|
Ihon bakteeriyhteisö muuttuu suvun tasolla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Ihon bakteerisukujen monimuotoisuus liittyy käsivarsiin, eli suurempi interventiohaarassa.
Jos eroja havaitaan, tarkistetaan, esiintyykö niitä myös maaperän bakteerien monimuotoisuudessa.
Monimuotoisuutta mitataan Shannonin monimuotoisuusindeksinä, ryhmädispersioiden monimuuttujahomogeniteettinä ja taksonien lukumääränä (rikkaus).
|
28 päivää
|
|
Ulosteen bakteeriyhteisö muuttuu suvun tasolla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Suoliston bakteerifylan yhteisön koostumus vaihtelee käsivarsien välillä.
Muita muutoksia ovat suhteellisen runsauden, rikkauden ja monimuotoisuuden muutokset.
|
28 päivää
|
|
Ulosteen bakteeriyhteisö muuttuu luokkatasolla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Yhteisön suoliston bakteeriluokkien koostumus vaihtelee eri käsissä.
Muita muutoksia ovat suhteellisen runsauden, rikkauden ja monimuotoisuuden muutokset.
|
28 päivää
|
|
Ulosteen bakteeriyhteisö muuttuu tilaustasolla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Yhteisön suoliston bakteeriryhmien koostumus vaihtelee eri käsissä.
Muita muutoksia ovat suhteellisen runsauden, rikkauden ja monimuotoisuuden muutokset.
|
28 päivää
|
|
Ulosteen bakteeriyhteisö muuttuu perhetasolla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Suoliston bakteeriperheiden, erityisesti Ruminococcaceae, yhteisön koostumus on erilainen haarojen välillä.
Ruminococcaceae sisältää taksoneita, jotka liittyvät lyhytketjuisten rasvahappojen, kuten butyraatin, tuotantoon.
Muita muutoksia ovat suhteellisen runsauden, rikkauden ja monimuotoisuuden muutokset.
|
28 päivää
|
|
Suolen fekaalibakteeriyhteisö muuttuu
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Suoliston Faecalibacteriumin yhteisön koostumus on erilainen käsivarsien välillä.
Faecalibacterium on yhdistetty suoliston terveyteen ja tiettyjen immuunivälitteisten sairauksien vähäisyyteen.
|
28 päivää
|
|
Seerumin plasman TGF-beetan ja ihon mikrobiston muutosten väliset yhteydet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
sytokiinin muutosta verrataan erikseen bakteerien monimuotoisuuden muutoksiin iholla
|
28 päivää
|
|
Seerumin plasman IL-10:n ja ihon Gammaproteobakteerien mikrobiston muutosten väliset yhteydet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
sytokiinin muutosta verrataan erikseen muutoksiin gammaproteobakteerien monimuotoisuudessa iholla
|
28 päivää
|
|
Seerumin plasman IL-17:n ja ihon Gammaproteobakteerien mikrobiotmuutosten väliset yhteydet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
sytokiinin muutosta verrataan erikseen muutoksiin gammaproteobakteerien monimuotoisuudessa iholla
|
28 päivää
|
|
Interleukiini-10:interleukiini-17A-suhde seerumiplasmassa
Aikaikkuna: 28 päivää
|
IL-10:IL-17A-suhteen lisääntyminen kummassakin haarassa tutkitaan 28 päivää kestäneen toimenpiteen lopussa.
|
28 päivää
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IL-10:n ja ulosteen kommensaalimikrobiston väliset yhteydet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Seerumin plasmasytokiinin IL-10:n ja suoliston mikrobiston muutosten väliset yhteydet liittyvät interventioon.
Bakteeriyhteisöt liittyvät yhden tai useamman käsivarren immuunivasteeseen.
|
28 päivää
|
|
IL-17:n ja ulosteen kommensaalimikrobiston väliset yhteydet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Seerumin plasman IL-17:n ja suoliston mikrobiston muutosten väliset yhteydet liittyvät interventioon.
Bakteeriyhteisöt liittyvät yhden tai useamman käsivarren immuunivasteeseen.
|
28 päivää
|
|
TGF-beetan ja ulosteen kommensaalimikrobiston väliset yhteydet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Seerumin plasman TGF-beetan ja suoliston mikrobiston muutosten väliset yhteydet liittyvät interventioon.
Bakteeriyhteisöt liittyvät yhden tai useamman käsivarren immuunivasteeseen.
|
28 päivää
|
|
IL-10:n: IL-17-suhteen ja ulosteen kommensaalimikrobiston väliset yhteydet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Seerumin plasman IL-10:n: IL-17-suhteiden ja suoliston mikrobiotan muutosten väliset yhteydet liittyvät interventioon.
Bakteeriyhteisöt liittyvät yhden tai useamman käsivarren immuunivasteeseen.
|
28 päivää
|
|
TGF-beetan: IL-17-suhteen ja ulosteen kommensaalimikrobiston väliset yhteydet
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Seerumin plasman TGF-beeta: IL-17 -suhteen ja suoliston mikrobiston muutosten väliset yhteydet liittyvät interventioon.
Bakteeriyhteisöt liittyvät yhden tai useamman käsivarren immuunivasteeseen.
|
28 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aki Sinkkonen, Docent, University of Helsinki
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. huhtikuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. huhtikuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 17. heinäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. heinäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HelsinkiU1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla projektin päätyttyä.
Ennen sitä tiedot ovat saatavilla, kun tulokset on julkaistu.
Yksittäiset osallistujat tai perheet eivät ole tunnistettavissa julkisesta tietojoukosta.
Jos on olemassa vaara, että henkilö voidaan tunnistaa, tietoja ei julkaista.
Suomen laki ja eettisen toimikunnan päätös voivat rajoittaa tietojen julkista saatavuutta.
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .