Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ roślinności w przedszkolach na odpowiedź immunologiczną dzieci (ADELEWP1t7)

16 lipca 2019 zaktualizowane przez: Aki Sinkkonen, University of Helsinki

ADELE: Obrona autoimmunologiczna i środowisko życia Akronim Opis: Adele pochodzi od słów pisanych wielką literą w następujących słowach: Obrona autoimmunologiczna i środowisko życia

Niniejsze badanie ocenia wpływ pokrywy roślinnej na niektóre interleukiny-10 i immunoglobuliny E (IgE) wśród dzieci (3-5 lat). Dzieci będą albo w przedszkolu, które nie ma ściółki leśnej i gruntów rolnych na podwórkach, albo będą w przedszkolu, które ma ściółkę leśną i grunty rolne na podwórkach.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakłada się, że wysoka pokrywa roślinna zmienia stężenie immunoglobulin E (IgE) i interleukiny-10 w surowicy krwi. Dzieci mieszkające w przedszkolach o wysokim poziomie zieleni są porównywane z przedszkolami korzystającymi z podwórek o niskim poziomie zieleni.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
    • Häme
      • Lahti, Häme, Finlandia, 15140
        • Helsinki University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

3 lata do 5 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

- dzieci mieszkające w szkolnych przedszkolach

Kryteria wyłączenia:

  • niedobory układu odpornościowego, m.in. Zakażenie wirusem HIV
  • lek zmniejszający odpowiedź układu odpornościowego, np. doustny kortykosteroid
  • zaburzenie układu odpornościowego, które wpływa na odpowiedź immunologiczną, np. reumatoidalny
  • wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca
  • rak
  • wiek poniżej 3 lat lub więcej niż 5 lat
  • urodzony poza Finlandią
  • upośledzenie intelektualne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Miejskie przedszkole
Dzieci mieszkające w normalnym miejskim przedszkolu, które prawie nie ma roślinności na podwórkach
Eksperymentalny: dodanie roślinności do podwórek.

Dzieci mieszkające w normalnym miejskim przedszkolu, które ma dużo roślinności na podwórkach.

Interwencja: dodanie roślinności do podwórek.
Inny: Nasadzenia zieleni na podwórkach przedszkola
Żywe rośliny przenoszone są na podwórka przedszkoli. Zakłada się, że wpływa to na mierzone zmienne dzieci.
Brak interwencji: Przedszkole Natura
Dzieci mieszkające w przedszkolu miejskim, gdzie dzieci regularnie chodzą do naturalnego lasu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnorodność Gammaproteobacteria na skórze.
Ramy czasowe: 28 dni
Różnorodność skóry Gammaproteobacteria jest większa w ramieniu interwencji w porównaniu z ramieniem kontrolnym i podobna w porównaniu z ramieniem zorientowanym na naturę po 28-dniowej interwencji. Będzie mierzona na początku badania i po 28-dniowej interwencji.
28 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana TGF-beta w osoczu surowicy
Ramy czasowe: 28 dni
Wzrost TGF-beta w grupie interwencyjnej, ale nie w grupie kontrolnej pod koniec 28-dniowej interwencji
28 dni
TGF-beta: stosunek IL-17A w osoczu surowicy
Ramy czasowe: 28 dni
Zwiększenie stosunku TGF-beta: IL17A w grupie interwencyjnej, ale nie w grupie kontrolnej pod koniec 28-dniowej interwencji
28 dni
Zmiana IL-10 w osoczu surowicy
Ramy czasowe: 28 dni
Wzrost IL-10 w grupie interwencyjnej, ale nie w grupie kontrolnej pod koniec 28-dniowej interwencji
28 dni
Zmiana IL-17A w osoczu surowicy
Ramy czasowe: 28 dni
Spadek IL-17A w grupie interwencyjnej, ale nie w grupie kontrolnej pod koniec 28-dniowej interwencji
28 dni
Społeczność bakteryjna skóry zmienia się na poziomie gromady
Ramy czasowe: 28 dni
Różnorodność typów bakterii skórnych, w szczególności zbiorowisk proteobakteryjnych, jest większa w ramieniu z interwencją w porównaniu z ramieniem kontrolnym. Społeczność proteobakterii była związana z pokryciem zielonego pokrycia terenu we wcześniejszym badaniu. Ponadto we wcześniejszym badaniu było inaczej u osób z atopią i bez atopii. Różnorodność mierzona jest za pomocą wskaźnika różnorodności Shannona, wielowymiarowej jednorodności rozproszenia grup oraz liczby taksonów (bogactwa).
28 dni
Społeczność bakteryjna skóry zmienia się na poziomie klasy
Ramy czasowe: 28 dni
Różnorodność klas bakterii skóry jest większa w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Różnorodność klas bakterii skóry jest większa w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Inne zmiany społeczności obejmują zmiany względnej obfitości, bogactwa i składu społeczności. Jeśli zostaną znalezione zmiany w społeczności, szuka się tej samej różnicy w porównaniu powierzchniowej mikroflory gleby objętej interwencją w porównaniu ze standardowymi podwórkami opieki dziennej. Różnorodność mierzona jest za pomocą wskaźnika różnorodności Shannona, wielowymiarowej jednorodności rozproszenia grup oraz liczby taksonów (bogactwa).
28 dni
Społeczność bakteryjna skóry zmienia się na poziomie rzędu
Ramy czasowe: 28 dni
Zróżnicowanie poziomu zamówień jest większe w ramieniu interwencyjnym niż w ramieniu kontrolnym (w standardowych przedszkolach). Inne zmiany społeczności obejmują zmiany względnej obfitości, bogactwa i składu społeczności. Jeśli zostaną znalezione zmiany w społeczności, szuka się tej samej różnicy w porównaniu powierzchniowej mikroflory gleby objętej interwencją w porównaniu ze standardowymi podwórkami opieki dziennej.
28 dni
Zmiany społeczności bakteryjnej skóry na poziomie rodziny są większe w grupie interwencyjnej niż w grupie kontrolnej
Ramy czasowe: 28 dni
W przypadku stwierdzenia różnic zostanie sprawdzone, czy zróżnicowanie jednej lub kilku rodzin bakterii skórnych jest związane z zróżnicowaniem bakterii glebowych. Różnorodność mierzona jest za pomocą wskaźnika różnorodności Shannona, wielowymiarowej jednorodności rozproszenia grup oraz liczby taksonów (bogactwa).
28 dni
Społeczność bakteryjna skóry zmienia się na poziomie rodzaju
Ramy czasowe: 28 dni
Różnorodność rodzajów bakterii skórnych związana jest z ramionami, tj. większa w ramieniu interwencji. W przypadku stwierdzenia różnic zostanie sprawdzone, czy występują one również w różnorodności bakteryjnej gleby. Różnorodność mierzona jest za pomocą wskaźnika różnorodności Shannona, wielowymiarowej jednorodności rozproszenia grup oraz liczby taksonów (bogactwa).
28 dni
Społeczność bakteryjna kału zmienia się na poziomie gromady
Ramy czasowe: 28 dni
Skład wspólnotowy typów bakterii jelitowych jest różny w różnych ramionach. Inne zmiany obejmują zmiany względnej obfitości, bogactwa i różnorodności.
28 dni
Społeczność bakterii stolca zmienia się na poziomie klasy
Ramy czasowe: 28 dni
Skład wspólnotowy klas bakterii jelitowych różni się w zależności od grupy. Inne zmiany obejmują zmiany względnej obfitości, bogactwa i różnorodności.
28 dni
Społeczność bakterii kałowych zmienia się na poziomie rzędu
Ramy czasowe: 28 dni
Skład wspólnotowy rzędów bakterii jelitowych różni się w zależności od grupy. Inne zmiany obejmują zmiany względnej obfitości, bogactwa i różnorodności.
28 dni
Społeczność bakterii stolca zmienia się na poziomie rodziny
Ramy czasowe: 28 dni
Skład wspólnotowy rodzin bakterii jelitowych, zwłaszcza Ruminococcaceae, różni się w zależności od grupy. Ruminococcaceae zawierają taksony związane z produkcją krótkołańcuchowych kwasów tłuszczowych, takich jak maślan. Inne zmiany obejmują zmiany względnej obfitości, bogactwa i różnorodności.
28 dni
Zmiany społeczności jelitowej Faecalibacterium
Ramy czasowe: 28 dni
Skład wspólnotowy jelit Faecalibacterium jest różny w różnych ramionach. Faecalibacterium wiąże się ze zdrowiem jelit i niską częstością występowania niektórych chorób o podłożu immunologicznym.
28 dni
Związki między TGF-beta w osoczu a zmianami mikroflory skóry
Ramy czasowe: 28 dni
zmiana cytokiny będzie oddzielnie porównywana ze zmianami różnorodności bakteryjnej na skórze
28 dni
Związki między IL-10 w osoczu a zmianami mikroflory Gammaproteobacterial skóry
Ramy czasowe: 28 dni
zmiana cytokiny będzie oddzielnie porównywana ze zmianami różnorodności gammaproteobakteryjnej na skórze
28 dni
Związki między IL-17 w osoczu a zmianami mikroflory bakteryjnej Gammaproteobacterium skóry
Ramy czasowe: 28 dni
zmiana cytokiny będzie oddzielnie porównywana ze zmianami różnorodności gammaproteobakteryjnej na skórze
28 dni
Interleukina-10 : stosunek interleukiny-17A w osoczu surowicy
Ramy czasowe: 28 dni
Zbadany zostanie wzrost stosunku IL-10: IL-17A w każdym ramieniu pod koniec 28-dniowej interwencji
28 dni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związki między IL-10 a komensalną mikroflorą kału
Ramy czasowe: 28 dni
Powiązania między cytokiną IL-10 w osoczu a zmianami mikroflory jelitowej są związane z interwencją. Społeczności bakteryjne są związane z odpowiedzią immunologiczną w jednym lub kilku ramionach.
28 dni
Związki między IL-17 a komensalną mikroflorą kału
Ramy czasowe: 28 dni
Powiązania między IL-17 w osoczu a zmianami mikroflory jelitowej są związane z interwencją. Społeczności bakteryjne są związane z odpowiedzią immunologiczną w jednym lub kilku ramionach.
28 dni
Związki między TGF-beta a mikroflorą komensalną kału
Ramy czasowe: 28 dni
Powiązania między TGF-beta w osoczu a zmianami mikroflory jelitowej są związane z interwencją. Społeczności bakteryjne są związane z odpowiedzią immunologiczną w jednym lub kilku ramionach.
28 dni
Związki między stosunkiem IL-10: IL-17 a komensalną mikroflorą kału
Ramy czasowe: 28 dni
Zależności między stosunkiem IL-10: IL-17 w osoczu a zmianami mikroflory jelitowej są związane z interwencją. Społeczności bakteryjne są związane z odpowiedzią immunologiczną w jednym lub kilku ramionach.
28 dni
Związki między stosunkiem TGF-beta: IL-17 a komensalną mikroflorą kału
Ramy czasowe: 28 dni
Powiązania między stosunkiem TGF-beta:IL-17 w osoczu a zmianami mikroflory jelitowej są związane z interwencją. Społeczności bakteryjne są związane z odpowiedzią immunologiczną w jednym lub kilku ramionach.
28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Helsinki

Współpracownicy

Tampere University
Tampere University of Technology

Śledczy

  • Główny śledczy: Aki Sinkkonen, Docent, University of Helsinki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

12 kwietnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HelsinkiU1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Dane będą dostępne po zakończeniu projektu. Wcześniej dane będą dostępne po opublikowaniu wyników. Poszczególni uczestnicy lub rodziny nie będą rozpoznawalne w publicznym zbiorze danych. Jeżeli istnieje niebezpieczeństwo rozpoznania danej osoby, dane nie zostaną upublicznione. Fińskie prawo i decyzja komisji etycznej mogą ograniczać publiczną dostępność danych.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ige Reaktywność, Atopowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj