Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturistisiteen repeämä (LIGAMYS)

maanantai 14. maaliskuuta 2022 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ligamys-tekniikka verrattuna etummaisen ristisiteen repeämän standarditekniikkaan

Anterior Cruciate Ligament (ACL) -korjauksen tulokset Ligamys®-kirurgisella tekniikalla verrattuna standarditekniikkaan.

Tutkimuksen tavoitteena on verrata (levottomuus, epävakaus ja turvallisuus) näitä kahta hoitotyyppiä käyttämällä prospektiivista, satunnaistettua monikeskusanalyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Eturistisiteen akuuttien repeämien hoito on joissain tapauksissa kirurgista ligamentoplastiatekniikalla.

Toisin kuin klassinen ligamentoplastia, Ligamys-hoito koostuu itse nivelsiteen kuumenemisen edistämisestä säätelemällä mekaanista ympäristöä.

Se mahdollistaa repeytyneen eturistisiteen "dynaamisen" stabiloinnin kolmen viikon aikana traumatismin jälkeen. Nämä tekniikat voivat parantaa toipumisprosessia, proprioseptiivisiä tuloksia, vähentää elinsiirtojen keräämisen sairastuvuutta ja nopeuttaa potilaita. Näitä kaikkia asioita haluaisimme arvioida satunnaistetulla monikeskustutkimuksella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63003
        • Rekrytointi
        • CHU clermont-ferrand
        • Päätutkija:
          • Stéphane DESCAMPS
        • Alatutkija:
          • Hervé SILBERT

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18-35 vuotta
  • Primaarinen eturistisiteen repeämä
  • allekirjoitettu potilaan suostumus
  • Leikkaus 21 päivää tai vähemmän traumatismin jälkeen Ligamys-tekniikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • leikkausalueen infektio
  • edellinen luusairaus
  • raskaana oleva tai imettävä nainen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ligamys tekniikka
Ligamys-tekniikka (laite) tai standarditekniikka
Laite: ligamys tekniikkaa
Ligamys-tekniikka (laite) tai standarditekniikka
Muut: standardi tekniikka
Ligamys-tekniikka (laite) tai standarditekniikka
Muut: standarditekniikka (anatominen rekonstruktio)
Ligamys-tekniikka (laite) tai standarditekniikka

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Polven etuosan löysyyden mittaaminen KT 1000 -nivelmittarilla
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Tegnér tekee maalin
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
Lysholm tekee maalin
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä
IKDC-pisteiden turvallisuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
12 kuukauden iässä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Clermont-Ferrand

Yhteistyökumppanit

Société Mathys SA for sponsoring Ligamys Device

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephane DESCAMPS, University Hospital, Clermont-Ferrand

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 15. huhtikuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHU 0260

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa