- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02742597
Potilaskeskeisiä innovaatioita henkilöille, joilla on multimorbiditeetti - Ontario (PACEinMM-ON)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
- Masennus
- Sydämen vajaatoiminta
- Aivohalvaus
- Hypertensio
- Sydän-ja verisuonitauti
- Diabetes
- Haava
- Syöpä
- Niveltulehdus
- Nivelreuma
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Astma
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Dementia
- Ahdistus
- HIV
- Crohnin tauti
- Osteoporoosi
- Haavainen paksusuolitulehdus
- Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD)
- Hyperlipidemia
- Alzheimerin tauti
- Krooninen keuhkoputkentulehdus
- Divertikuloosi
- Multimorbiditeetti
- Munuaissairaus
- Ohimenevät iskeemiset kohtaukset
- Virtsatieongelma
- Krooninen hepatiitti
- Ärtynyt suoli
- Kilpirauhasen häiriö
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Äskettäisessä systemaattisessa monisairaisuuden (MM) esiintyvyyttä koskevassa katsauksessa suositeltiin yli 3 kroonisen sairauden laskemista keskittymättä mihinkään yksittäiseen krooniseen sairauteen erityisesti. Tämä määritelmä tunnistaa haavoittuvamman väestön, jolla on korkeammat tarpeet, alhaisemmat tulot tai köyhyys, huonommat tulokset ja haastavia hoitoprosesseja. Se sisältää ihmisiä, joilla on monenlaisia monimutkaisia ihmisiä minimaalisesti vuorovaikutteisten kroonisten sairauksien mutkattomasta kulusta erittäin monimutkaisiin MM-potilaisiin. MM ei ole tärkeä vain potilaille aiheutuvan taakan vuoksi, vaan myös siksi, että se vastaa korkeasta käyttöasteesta. Määritelmä edustaa haavoittuvuuden jatkumoa, jossa on monia mahdollisuuksia ennaltaehkäisyyn ja hallintaan. Huolimatta MM:n suuresta esiintyvyydestä suurin osa tutkimuksesta ja terveydenhuollosta perustuu edelleen yhteen sairauden paradigmaan, joka ei ehkä ole sopiva, koska 45 prosentilla perusterveydenhuollon potilaista on MM. Äskettäinen Cochranen systemaattinen katsaus interventioiden vaikutuksesta MM-potilaille on havainnut niukasti kansainvälisiä tutkimuksia, joissa on ristiriitaisia tuloksia, mikä tasoittaa tietä tämän ryhmän työlle. Lupaavin interventio tähän mennessä oli tehostettu tiimityöskentely monitahoisessa interventiossa, johon osallistui useita ammattilaisia.
Potilaskeskeiset kumppanuudet potilaiden ja palveluntarjoajien välillä: Potilaskeskeisen kumppanuuden määritelmä on johdettu Kanadan politiikkaraporteista: "tietoisten, arvostettujen potilaiden ja terveydenhuoltotiimin välinen yhteistyö." On olemassa kansainvälisesti hyväksytty kattava toimintamääritelmä, jossa on neljä osaa, jotka ohjaavat monia ehdotetun tutkimusohjelman näkökohtia: ensinnäkin potilaiden sairauksien ja sairauskokemuksen tutkiminen; toiseksi koko henkilön ymmärtäminen kontekstissa; kolmanneksi yhteisen sävelen löytäminen; ja neljänneksi potilaan ja palveluntarjoajan suhteen parantaminen. Potilaskeskeisten kumppanuuksien vaikutuksesta parempiin potilastuloksiin ja alhaisempiin kustannuksiin on empiiristä näyttöä. Interventioiden systemaattiset katsaukset osoittivat lupaavia tuloksia toteuttamiskelpoisista käytäntöön perustuvista interventioista, jotka kohdistettiin sekä tarjoajille että potilaille.
Kanadalaiset politiikkaraportit määrittelivät tämän potilaskeskeisyyden toisen puolen "hoidon saumattomaksi koordinaatioksi ja integroimiseksi". Koordinaatiota vaativat siirtymät ovat keskeinen piirre MM-potilaiden hoidossa. Koordinoinnin on osoitettu vaikuttavan positiivisesti: oireiden lievitykseen; sosiaalinen toiminta; sairaalahoitoon pääsy ja siihen liittyvät kulut. Tämän ryhmän tarkastamissa papereissa tunnistettiin lupaavin interventiotyyppi, joka on strukturoidun toimitusjärjestelmän uudelleensuunnittelu.
TUTKIMUS #2.1 Yhteensovitettujen ohjelmien laadullinen arviointi Tarkoitus: Tutkimuksessa arvioidaan, kuinka yhdenmukaistettu ohjelma toimii; erottaa interventioiden osat; ja tunnistaa kontekstuaaliset tekijät, jotka ovat saattaneet vaikuttaa toimenpiteen sisältöön ja tehokkuuteen. Siinä tarkastellaan myös paikallisia esteitä ja edistäjiä sekä hoidon siirtymiä ja koordinointia.
Menetelmät ja suunnittelu: Ryhmä suorittaa laadullisen arvioinnin yhdenmukaistetusta ohjelmasta selittääkseen, kuinka erilaiset kontekstit vaikuttavat havaittuihin vaikutuksiin [1], mukaan lukien kunkin maakunnan terveydenhuoltojärjestelmien konteksti. Tuore esimerkki tästä tutkimuslähestymistavasta Kanadassa on Best et al, 2012 [2]. Tiedot saadaan haastatteluista ja kirjallisista asiakirjoista. Kuuden sidosryhmäryhmän kesken tehdään syvähaastattelut. Tähän kuuluvat: a) päättäjät (n = 10); b) palveluntarjoajat (n = 10); c) perhelääkärit ja erikoislääkärit (n = 10); d) tarkoituksellinen näyte potilaista, joilla on multimorbiditeetti (n = 10); e) perhe- ja omaishoitajat (n=10); ja f) viittauksen tarjoajat (n = 10) [51]. Haastattelujen määrä on arvioita, ja niitä ohjaa tietojen kylläisyys [3].
Tiedonkeruu: 30–60 minuuttia kestävät syvähaastattelut varmistavat täydellisen ja yksityiskohtaisen osallistumisen. Tiedonkeruu toteutetaan muuttuneen ohjelman toisena vuonna. Haastatteluoppaissa tarkastellaan, miten kontekstimuuttujat vaikuttavat vaikutuksiin ja elementteihin, jotka voivat mahdollisesti vaikuttaa tulevien interventioiden kehittämiseen. Kaikki haastattelut äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti. Lisäksi kerätään kirjallisia asiakirjoja (ohjelmaryhmän kokousten yhteenvedot, näyte 10:stä sairauskertomuksesta tai tutkimustietueesta kussakin osallistuvassa paikassa, tarkistuslista, joka kuvaa toimenpiteen todenperäisyyttä, kaikki asiakirjat, jotka on tuotettu erityisesti interventiota varten). ymmärrystä eri konteksteista, joissa interventiot tapahtuivat.
Tietojen analysointi: Tiedot analysoidaan käyttämällä iteratiivista ja tulkitsevaa lähestymistapaa [4]. Kaikkien osallistujien tietoja tarkastellaan sekä itsenäisen että ryhmäanalyysin avulla, jotka tapahtuvat samanaikaisesti, jotta nousevia teemoja voidaan rakentaa ja kehittää. Koodausmallia kehitetään ja muokataan sitä mukaa, kun uusia teemoja ilmaantuu, kun taas toiset luokitellaan uudelleen tai hylätään. Tiedonhallintaohjelmisto NVivo 9.0 [QSR Int. USA] käytetään koodatun tiedon järjestämiseen ja keskeisiä teemoja heijastavien esimerkkilainausten tunnistamiseen. Kaikille kirjallisille dokumenteille tehdään sisältöanalyysi NVivo 9.0:lla. Analyysin viimeinen vaihe on sidosryhmien osallistujien teemojen synteesin kolmiomittaus ja asiakirjojen sisältöanalyysi.[3-4] TUTKIMUS #2.2: Yhteensopivien ohjelmien vaikutusten arviointi Asetus: Samat suostumukset osallistuvat sivustot kuin tutkimuksessa 2.1 kuvattu. Alla esitetyt menetelmät koskevat yhtä asetusta, ja ne kopioidaan toisessa asetuksessa. Palveluntarjoajat ohjaavat potilaat vastaanottamaan näiden ohjelmien palvelut. Interventio, jota tutkijat testaavat täällä, ovat yhdenmukaistetut ohjelmat. Näihin ohjelmiin ohjatut potilaat ovat uusia potilaita, eivätkä he ole koskaan altistuneet interventiolle. Ohjelmaan lähettämisen pääasiallisen syyn lisäksi lähetelomake sisältää myös arviointikelpoisuustiedot, mukaan lukien diagnoosit.
Potilasnäyte: Tutkimukseen rekrytoidut potilaat ovat kognitiivisesti ehjiä ja lukutaitoisia ja iältään 18–80-vuotiaita. 80 vuoden yläraja on välttää sellaisten potilaiden rekrytointia, joilla on riski joutua laitoshoitoon tai riippuvaiseksi seurannan aikana. Potilailla on vähintään kolme kroonista sairautta.
Menetelmät ja suunnittelu: Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan, täyttävät lähtötilanteessa (T1) kyselylomakkeet, joissa kerätään sosiodemografiset tiedot ja perusmittaukset, joita käytetään dokumentoimaan ryhmien välinen vastaavuus (ryhmät määritellään alla). Yhdenmukaistettujen ohjelmien tehokkuutta arvioidaan kolmen strategian avulla.
- Lyhytaikaisten vaikutusten (4 kuukautta) mittaamiseen käytetään satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta (RCT) ennen/jälkeen-haaralla [5]. Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan saatuaan suostumuksensa joko interventioon lyhyen ajan kuluessa (ryhmä A) tai kontrolliin (ryhmä C); Ennen/jälkeen-käsi (ryhmä B) saa interventiota ilman, että hänet sijoitetaan RCT:hen, koska heidän lääkärinsä ovat katsoneet heidät liian hauraiksi riskiäkseen satunnaistamisen; Kontrolliosallistujat (ryhmä C) saavat luettelon terveydenhuollon resursseista, joihin he voivat ottaa yhteyttä auttaakseen hoitoaan; kyselylomakkeet täytetään lähtötilanteessa (T1) ja 4 kuukautta ilmoittautumisen (ryhmä C) tai toimenpiteen jälkeen (ryhmä A ja B) (T2) kaikille tutkimukseen osallistujille. Tämä on toimenpiteen tehokkuuden lyhyen aikavälin mitta.
- Keskipitkän aikavälin vaikutusten mittaamiseksi tutkimuksen osallistujat täyttävät saman kyselylomakkeen 16 kuukautta ilmoittautumisen (ryhmä C) tai toimenpiteen (ryhmä A ja B) (T3) jälkeen.
- Keskipitkän (T3) ja pitkän aikavälin (T4 kahden vuoden kuluttua) terveyspalvelujen käyttöön ja kustannuksiin kohdistuvien vaikutusten mittaamiseksi ryhmien A ja B tutkimukseen osallistujat antavat suostumuksensa päästäkseen terveyshallinnollisiin (HA) tietoihinsa. Kontrolliryhmä D muodostetaan käyttämällä anonymisoituja HA-tietoja. Potilaat verrataan sukupuolen, iän, alueen ja kolmen päädiagnoosin perusteella. Tiimi rakentaa algoritmeja kaikkien ohjausobjektien yhteensovittamiseksi. Ryhmiä A ja B verrataan yhdessä tähän taipumussovitettuun kontrolliryhmään D käyttämällä hallinnollisia (HA) tietoja.
Muuttujat ja tulosmittarit: Muuttujat jaetaan viiteen luokkaan: sosiodemografiset; PC-konteksti; tärkeimmät kiinnostavat muuttujat; ensisijaiset tulokset; toissijaiset tulokset. Sosiodemografisia ominaisuuksia ovat sukupuoli, ikä, koulutus, perheen tulot, siviilisääty, ammatti, asuminen ja saman katon alla asuvien määrä. Kontekstimuuttujat viittaavat PC-organisaation tyyppiin, jossa interventio tapahtuu (yksi- tai ryhmäkäytännöt, perheterveystiimi, yhteisön terveyskeskus). Kolme tärkeintä kiinnostavaa komuuttujaa ovat ryhmän kolme innovaatiota: itse ilmoittama monisairaus (mitattu Disease Burden Morbidity Assessment -tutkimuksella [6]); potilaskeskeinen kumppanuus (potilaskeskeisyysasteikko [7-9]) ja potilaskeskeinen. koordinointi (Patient Perceptions of Transitions in care, Colemanin tutkijoiden mukauttama [10]). Kaksi ensisijaista tulosmittausta ovat Health Education Impact Questionnaire (HeiQ), joka tarjoaa laajan profiilin potilaskoulutustoimenpiteiden mahdollisista vaikutuksista [11] ja koetun sairauden hallinnan itsetehokkuuden tasosta käyttämällä 6-kohdan itsetehokkuutta. Managing Chronic Disease (SEM-CD) [12]. Toissijaiset potilaan kokemat tulokset ovat VR-12 terveydentilan mittana ja EQ5D elämänlaadun mittana [13]. Kesslerin psykologinen ahdistusasteikko K-6 mittaa psyykkistä kärsimystä [14]. Tutkijat käyttävät myös terveyskäyttäytymistä koskevaa kyselylomaketta [15]. Lopuksi HA-tietoja käytetään myös toissijaisina tuloksina terveydenhuollon käytön ja kustannusten vertailussa ennen ja jälkeen toimenpiteen. HA-tietoihin sisältyvät ensiapukäynnit, vältettävissä olevat sairaalakäynnit, takaisinottoajat, aika ensimmäiseen ensiapuun käynnin jälkeen ja hoidon jatkuvuus.
Tietojen analysointi: Tutkijat kuvaavat ensin osallistujien perusominaisuudet kussakin ryhmässä ja vertaavat keskenään ryhmiä. Lyhyen aikavälin vaikutuksen arvioimiseksi ryhmiä A ja C verrataan T2-pisteisiin T1-pisteillä mukautetun kovarianssianalyysin (ANCOVA) kanssa [16]. Keskipitkän aikavälin vaikutusten dokumentoimiseksi käytetään ennen/jälkeen -varianssianalyysiä, jossa tutkitaan jatkuvien muuttujien kehitystä, jotka kerätään 3 kertaa [17]. Sukupuolen mukaan tehdään osa-analyysit. Terveydenhuoltojärjestelmän kustannuksia interventio- ja kontrolliryhmissä arvioidaan käyttämällä palveluntarjoajille maksettuja summia maakuntien maksutaulukoiden perusteella sekä laitosten, mukaan lukien sairaalat ja pitkäaikaishoito, kustannuspainotettua käyttöä. HA-tiedoista saadut käyttötietueet kerrotaan sovellettavilla kustannuspainoilla (esim. CIHI Resource Intensity Weights - RIW) ja käyttämällä CIHI:n kustannuksia painotettua tapausta kohden [18] Käytetyt menetelmät mallintavat terveydenhuoltojärjestelmään aiheutuvat yksittäiset potilastason kustannukset käyttämällä hallinnollisia tietoja käyttävien kustannusten laskemiseen kehitettyjä menetelmiä[19]. Interventioryhmän lisäresurssit tunnistetaan ja kustannukset lasketaan käyttämällä soveltuvia aika-/resurssipanoksia ja asiaankuuluvia palkkatasoja terveystoimien taloudellisen arvioinnin suuntaviivojen mukaisesti [20].
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
- Western University
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto Central Community Care Access Centre
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Women's College Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Toronto East General Hospital
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Providence Healthcare
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Hospital Network
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Määrällinen (tutkimus 2.2):
Potilaiden osallistumiskriteerit:
- 3+ krooniset sairaudet
- 18-80 vuoden iässä
- Sopii TIP/IMPACT Plus -ohjelmaan
- Täytyy asua TIP/IMPACT Plus -ohjelman valuma-alueella (Toronto, Ontario, Kanada)
Potilaiden poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty kohtuullisesti vastaamaan kyselyihin tai antamaan tietoista suostumusta (esim. kognitiivinen heikentyminen tai kielimuuri)
- Palveluntarjoajan mielestä liian herkkä
Laadullinen (tutkimus 2.1):
Sisällyttämiskriteerit:
- Päätöksentekijät: Vastaa TIP / IMPACT Plus -ohjelmaan liittyvistä poliittisista ja taloudellisista päätöksistä
- VINKKI/IMPACT-palveluntarjoajat: Palveluntarjoajat, jotka ovat toimittaneet TIP/IMPACT Plus -toimenpiteen vähintään yhdelle potilaalle, mukaan lukien apteekkihenkilökunta, sairaanhoitaja, sairaanhoitaja, fysioterapeutti, sosiaalityöntekijä, ravitsemusterapeutti, toimintaterapeutti, henkilökohtaisen terveydenhuollon työntekijä / kotihoidon koordinaattori
- Perhelääkärit / erikoislääkärit: Ne, jotka osallistuvat TIP / IMPACT Plus -interventioon, mukaan lukien sisätautilääkäri, psykiatri ja perhelääkäri
- Potilaiden on täytettävä TIP / IMPACT Plus -ohjelman osallistumiskriteerit, 18–80-vuotiaat, 3+ krooniset sairaudet ja he ovat saaneet interventiota vähintään 4 kuukautta ennen kvalitatiivista haastattelua
- Perhe ja omaishoitajat: Täytyy olla sellaisen TIP/IMPACT Plus -potilaan perheenjäsen tai hoitaja, joka on saanut interventiota vähintään 4 kuukautta ennen laadullista haastattelua.
- Lähetteen tarjoaja: Päivystyksen lääkäri, sairaanhoitaja, CCAC-koordinaattori tai edustaja yhteisön perhelääkäri, joka on lähettänyt potilaat TIP / IMPACT Plus -ohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Päätöksentekijät, jotka eivät ole perillä TIP / IMPACT Plus -ohjelmasta tai eivät ole mukana siinä
- Palveluntarjoajat/perhelääkärit/asiantuntijat, jotka eivät ole koskaan viitanneet TIP/IMPACT Plus -toimeen tai osallistuneet siihen tai eivät ole olleet aktiivisia ohjelman kanssa viimeisen vuoden aikana
- Potilaiden perhe ja omaishoitajat tai potilaat itse, jotka eivät ole vielä saaneet TIP/IMPACT Plus -hoitoa tai jotka ovat saaneet interventiota viimeisen 4 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A
Interventioryhmä (n = 86) Interventio: Osallistuu Telemedicine Impact Plus (TIP) / IMPACT Plus Care -koordinaatiokokoukseen
|
Interventio edellyttää, että potilas osallistuu monitieteiseen tiimikokoukseen joko Ontario Telemedicine Networkin puhelinkonferenssitekniikan kautta tai henkilökohtaisesti yhdessä hoitajansa, lähettävän lääkärin, ammatillisten (IP) tiimien ja kotihoidon koordinaattoreiden kanssa keskustelemaan paljastaa potilaan tila kattaen monipuoliset lääketieteelliset, toiminnalliset ja psykososiaaliset ongelmat sekä potilaskeskeisen hoitosuunnitelman kehittämisen.
Hoitosuunnitelmat dokumentoi, jakaa, toteuttaa ja valvoo ohjelmasta nimetty sairaanhoitaja.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Ennen/jälkeen -ryhmä (n = 10) Interventio: Osallistuu TIP / IMPACT Plus Care -koordinaatiokokoukseen
|
Interventio edellyttää, että potilas osallistuu monitieteiseen tiimikokoukseen joko Ontario Telemedicine Networkin puhelinkonferenssitekniikan kautta tai henkilökohtaisesti yhdessä hoitajansa, lähettävän lääkärin, ammatillisten (IP) tiimien ja kotihoidon koordinaattoreiden kanssa keskustelemaan paljastaa potilaan tila kattaen monipuoliset lääketieteelliset, toiminnalliset ja psykososiaaliset ongelmat sekä potilaskeskeisen hoitosuunnitelman kehittämisen.
Hoitosuunnitelmat dokumentoi, jakaa, toteuttaa ja valvoo ohjelmasta nimetty sairaanhoitaja.
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä C
Kontrolliryhmä (n = 77)
|
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmä D
Terveydenhallinnan tietoryhmä (n = 430) Vastaavien tietojen ohjausobjektien määrä.
Ei osallistu interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventioiden tehokkuuden arviointi – Muutos itsehallinnon tuloksissa
Aikaikkuna: T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
Terveyskasvatuksen vaikutuskyselylomake (HeiQ).
Pisteet: Luotettava parannus
|
T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
|
Interventioiden tehokkuuden arviointi - Muutos hoidon siirtymävaiheissa
Aikaikkuna: T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
Potilaan käsitys hoidon siirtymävaiheista.
Pisteet: Keskiarvo
|
T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
|
Intervention tehokkuuden arviointi - Itsetehokkuuden muutos
Aikaikkuna: T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale (SEM-CD).
Pisteet: Keskiarvo
|
T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
|
Intervention tehokkuuden arviointi - Muutos potilaskeskeisyydessä
Aikaikkuna: T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
Potilaan käsitys potilaskeskeisyydestä (PPPC).
Pisteet: Keskiarvo
|
T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention tehokkuuden arviointi – muutos kroonisissa sairauksissa
Aikaikkuna: T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
Multimorbiditeetti/krooninen sairaus (MM-21): Pisteet: Kroonisten sairauksien lukumäärä
|
T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
|
Intervention tehokkuuden arviointi - Terveydentilan muutos
Aikaikkuna: T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
Terveystila (VR-12): Pisteet: Physical Component Summary (PCS) ja Mental Component Summary (MCS)
|
T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
|
Intervention tehokkuuden arviointi – elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
Elämänlaatu (EQ-5D-5L): Pisteet: Keskiarvo
|
T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
|
Intervention tehokkuuden arviointi - Psykologisen hyvinvoinnin muutos
Aikaikkuna: T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
Psykologinen hyvinvointi (Kessler 6 -asteikko).
Pisteet: Keskiarvo
|
T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
|
Interventioiden tehokkuuden arviointi – elämäntapojen/terveyskäyttäytymisen muutos
Aikaikkuna: T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
Elämäntyyli/terveyskäyttäytymiskysely.
Pisteet: Keskiarvo
|
T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
|
Interventioiden tehokkuuden arviointi - Oman pääoman muutos
Aikaikkuna: T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
Vertikaalinen pääoma. Pisteet: Keskiarvo
|
T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
|
Interventioiden tehokkuuden arviointi – väestörakenteen muutos
Aikaikkuna: T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
Väestötiedot.
Pisteet: taajuudet, keinot
|
T1: Alkuarviointi; T2: 4 kuukauden kuluttua; T3: vuosi T2:n jälkeen;
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Van Breukelen GJ. ANCOVA versus change from baseline: more power in randomized studies, more bias in nonrandomized studies [corrected]. J Clin Epidemiol. 2006 Sep;59(9):920-5. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.02.007. Epub 2006 Jun 23. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2006 Dec;59(12):1334.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; Consolidated Standards of Reporting Trials Group. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):e1-37. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.03.004. Epub 2010 Mar 25. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):351.
- Stewart M, Brown JB, Donner A, McWhinney IR, Oates J, Weston WW, Jordan J. The impact of patient-centered care on outcomes. J Fam Pract. 2000 Sep;49(9):796-804.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Coleman EA, Mahoney E, Parry C. Assessing the quality of preparation for posthospital care from the patient's perspective: the care transitions measure. Med Care. 2005 Mar;43(3):246-55. doi: 10.1097/00005650-200503000-00007.
- Best A, Greenhalgh T, Lewis S, Saul JE, Carroll S, Bitz J. Large-system transformation in health care: a realist review. Milbank Q. 2012 Sep;90(3):421-56. doi: 10.1111/j.1468-0009.2012.00670.x.
- Pawson, R. and N. Tilley, Realistic evaluation. London: Sage Publications Inc., 1997.
- Patton, M.Q., Qualitative Research & Evaluation. 3rd ed. Thousand Oaks, CA: Sage Publications Inc., 2002.
- Crabtree, B.F. and W.L. Miller, Doing Qualitative Research. Thousand Oaks, CA: Sage Publications Inc., 1999.
- Poitras ME, Fortin M, Hudon C, Haggerty J, Almirall J. Validation of the disease burden morbidity assessment by self-report in a French-speaking population. BMC Health Serv Res. 2012 Feb 14;12:35. doi: 10.1186/1472-6963-12-35.
- Stewart M, Brown JB, Hammerton J, Donner A, Gavin A, Holliday RL, Whelan T, Leslie K, Cohen I, Weston W, Freeman T. Improving communication between doctors and breast cancer patients. Ann Fam Med. 2007 Sep-Oct;5(5):387-94. doi: 10.1370/afm.721.
- Stewart, M., et al., The patient perception of patient-centeredness questionnaire (PPPC). Working Paper Series #04-1, April 2004.
- Sherer, M., et al., The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological Reports. 51: p. 663-671, 1982.
- Rasanen P, Roine E, Sintonen H, Semberg-Konttinen V, Ryynanen OP, Roine R. Use of quality-adjusted life years for the estimation of effectiveness of health care: A systematic literature review. Int J Technol Assess Health Care. 2006 Spring;22(2):235-41. doi: 10.1017/S0266462306051051.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. 2007, Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention.
- Daniel, W.W., Biostatistics: A foundation for analysis in the health sciences. 9th ed. Hoboken, NJ: Wiley, 2009.
- Canadian Institute for Health Information. Canadian Hospital Reporting Project (CHRP). 2012; https://secure.cihi.ca/free_products/HI2013_Jan30_EN.pdf . Accessed March 14, 2016.
- Wodchis, W.P., et al., Guidelines on Person-Level Costing Using Administrative Databases in Ontario. Toronto: Health System Performance Research Network, 2011.
- Drummond, M.F., et al., Methods for the economic evaluation of health care programmes. 3rd ed. New York: Oxford University Press, 2005.
- Stewart M, Fortin M; Patient-Centred Innovations for Persons with Multimorbidity Team*. Patient-Centred Innovations for Persons with Multimorbidity: funded evaluation protocol. CMAJ Open. 2017 May 9;5(2):E365-E372. doi: 10.9778/cmajo.20160097.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Mielenterveyshäiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Urologiset sairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Nivelsairaudet
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Gastroenteriitti
- Lihassairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Aivojen iskemia
- Luun sairaudet
- Ruokatorven motiliteettihäiriöt
- Deglutation häiriöt
- Ruokatorven sairaudet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Dementia
- Tauopatiat
- Dyslipidemiat
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Luusairaudet, aineenvaihdunta
- Divertikulaariset sairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Munuaissairaudet
- Niveltulehdus
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä
- Gastroesofageaalinen refluksi
- Alzheimerin tauti
- Crohnin tauti
- Osteoporoosi
- Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
- Hyperlipidemiat
- Keuhkoputkentulehdus
- Keuhkoputkentulehdus, krooninen
- Divertikulaari
Muut tutkimustunnusnumerot
- 104191
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .