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Patientenzentrierte Innovationen für Menschen mit Multimorbidität - Ontario (PACEinMM-ON)

16. März 2023 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute
Das Ziel der Studie Patient-Centred Innovations for Persons With Multimorbidity (PACE in MM) ist die Neuausrichtung des Gesundheitssystems von einem Fokus auf eine einzelne Krankheit hin zu einem Fokus auf Multimorbidität; konzentrieren Sie sich nicht nur auf die Krankheit, sondern auch auf den Patienten im Kontext; und das Gesundheitssystem von getrennten Silos hin zu koordinierten Kooperationen in der Pflege neu auszurichten. PACE in MM wird facettenreiche Innovationen in der Prävention und Behandlung chronischer Krankheiten (CDPM) vorschlagen, die auf aktuellen Realitäten basieren (d. h. Chronic Care Models, einschließlich Self-Management-Programmen), die mit den Reformbemühungen der Primary Care (PC) verbunden sind. Die Studie wird auf diesem soliden Fundament aufbauen, vielversprechende Innovationen entwerfen und testen und eine Transformation erreichen, indem sie Strukturen schafft, um die Beziehungen zwischen Forschern, Entscheidungsträgern, Praktikern und Patienten aufrechtzuerhalten. Das Team wird Vergleiche zwischen Gerichtsbarkeiten durchführen und ist hauptsächlich eine Zusammenarbeit zwischen Quebec (QC) und Ontario (ON) mit Beteiligung von 4 anderen Provinzen: British Columbia (BC); Manitoba (MB); Neuschottland (NS); und Neubraunschweig (NB). Die Ziele des Teams sind: 1) Identifizierung von Faktoren, die für den Erfolg oder Misserfolg aktueller CDPM-Programme im Zusammenhang mit der PC-Reform verantwortlich sind, indem eine realistische Synthese ihrer quantitativen und qualitativen Bewertungen durchgeführt wird; 2) zustimmende CDPM-Programme, die in Ziel 1 identifiziert wurden, umzuwandeln, indem sie an vielversprechenden Interventionen zur patientenzentrierten Versorgung von Patienten mit Multimorbidität ausgerichtet werden, und diese neuen Innovationen in mindestens zwei Gerichtsbarkeiten zu testen und zwischen den Gerichtsbarkeiten zu vergleichen; und 3) die Förderung der Ausweitung von Innovationen, die von Ziel 1 informiert und in Ziel 2 getestet/erprobt wurden, und die Durchführung von Forschungsarbeiten zu verschiedenen Ansätzen zur Ausweitung. Diese Registrierung für klinische Studien bezieht sich nur auf Ziel 2 der Studie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Eine kürzlich durchgeführte systematische Übersichtsarbeit zur Prävalenz von Multimorbidität (MM) empfahl eine Zählung von mehr als 3 chronischen Erkrankungen, ohne besonderes Augenmerk auf eine einzelne chronische Erkrankung. Diese Definition identifiziert eine gefährdetere Bevölkerung mit höheren Bedürfnissen, geringerem Einkommen oder Armut, schlechteren Ergebnissen und herausfordernden Pflegeprozessen. Es umfasst Menschen mit einem breiten Spektrum an Komplexität, vom unkomplizierten Verlauf minimal interagierender chronischer Erkrankungen bis hin zu hochkomplexen MM-Patienten. MM ist nicht nur wegen der Belastung der Patienten wichtig, sondern auch wegen der hohen Auslastung. Die Definition stellt ein Kontinuum von Vulnerabilität dar, in dem es viele Möglichkeiten zur Vorbeugung und Bewältigung gibt. Trotz der hohen Prävalenz von MM basiert der größte Teil der Forschung und Gesundheitsversorgung immer noch auf einem einzigen Krankheitsparadigma, das möglicherweise nicht angemessen ist, da 45 % der Patienten in der Primärversorgung an MM leiden. Eine kürzlich durchgeführte systematische Cochrane-Übersicht über die Auswirkungen von Interventionen bei Patienten mit MM hat international einen Mangel an Studien mit gemischten Ergebnissen identifiziert und damit den Weg für die Arbeit dieses Teams geebnet. Die bisher vielversprechendste Intervention war eine verbesserte Teamarbeit in einer facettenreichen Intervention, an der mehrere Fachleute beteiligt waren.

Patientenzentrierte Partnerschaften zwischen Patienten und Anbietern: Die Definition von patientenzentrierten Partnerschaften leitet sich aus kanadischen Richtlinienberichten ab: „Zusammenarbeit zwischen informierten, respektierten Patienten und einem Gesundheitsteam“. Es gibt eine international anerkannte umfassende operative Definition mit vier Komponenten, die viele Aspekte des vorgeschlagenen Forschungsprogramms leiten werden: erstens die Erforschung der Krankheiten und der Krankheitserfahrung der Patienten; zweitens, die ganze Person im Kontext verstehen; drittens, Gemeinsamkeiten finden; und viertens die Verbesserung der Beziehung zwischen Patient und Anbieter. Es gibt empirische Belege für die Auswirkungen patientenzentrierter Partnerschaften auf bessere Patientenergebnisse und niedrigere Kosten. Systematische Überprüfungen von Interventionen zeigten vielversprechende Ergebnisse für durchführbare praxisbasierte Interventionen, die sowohl Anbieter als auch Patienten ansprechen.

Kanadische Politikberichte definierten diese zweite Facette der Patientenorientierung als „nahtlose Koordination und Integration der Versorgung“. Koordinationsbedürftige Übergänge sind ein wesentliches Merkmal der Versorgung von Patienten mit MM. Es hat sich gezeigt, dass sich Koordination positiv auswirkt auf: Symptomlinderung; soziales Funktionieren; Wiederaufnahme ins Krankenhaus und damit verbundene Kosten. Die von diesem Team überprüften Papiere identifizierten die vielversprechendste Art der Intervention, die Neugestaltung des strukturierten Bereitstellungssystems.

STUDIE #2.1 Qualitative Bewertung der ausgerichteten Programme Zweck: Die Studie wird: bewerten, wie das ausgerichtete Programm abschneidet; zwischen den Komponenten der Interventionen unterscheiden; und Kontextfaktoren identifizieren, die den Inhalt und die Wirksamkeit der Intervention beeinflusst haben könnten. Es wird auch die lokalen Barrieren und Erleichterungen sowie die Übergänge und Koordination der Versorgung untersuchen.

Methoden und Design: Das Team führt eine qualitative Bewertung des abgestimmten Programms durch, um zu erklären, wie verschiedene Kontexte die beobachteten Effekte [1] beeinflussen, einschließlich des Kontexts der Gesundheitssysteme in jeder Provinz. Ein aktuelles Beispiel für diesen Forschungsansatz in Kanada ist Best et al, 2012 [2]. Die Daten werden aus Interviews und schriftlichen Dokumenten gewonnen. Unter den sechs Kategorien von Stakeholdern werden eingehende Interviews geführt. Dazu gehören: a) Entscheidungsträger (n = 10); b) Anbieter (n = 10); c) Haus- und Fachärzte (n = 10); d) eine gezielte Stichprobe von Patienten mit Multimorbidität (n = 10); e) Familie und informelle Betreuer (n=10); und f) Überweisungsanbieter (n = 10) [51]. Die Anzahl der Interviews sind Schätzungen und richten sich nach der Sättigung der Daten [3].

Datenerhebung: Tiefeninterviews mit einer Dauer von 30 bis 60 Minuten gewährleisten eine vollständige und detaillierte Teilnahme. Die Datenerhebung findet im zweiten Jahr des transformierten Programms statt. Die Interviewleitfäden werden untersuchen, wie die Kontextvariablen die Wirkungen beeinflussen und die Elemente, die potenziell die Entwicklung zukünftiger Interventionen beeinflussen könnten. Alle Interviews werden auf Tonband aufgenommen und wörtlich transkribiert. Darüber hinaus werden schriftliche Dokumente gesammelt (Zusammenfassungen der Programmteamsitzungen, eine Stichprobe von 10 Krankenakten oder Forschungsunterlagen an jedem teilnehmenden Standort, eine Checkliste, die die Genauigkeit der Intervention beschreibt, alle speziell für die Intervention erstellten Dokumente), um eine eingehendere Analyse zu ermöglichen Verständnis der verschiedenen Kontexte, in denen die Interventionen stattfanden.

Datenanalyse: Die Daten werden mit einem iterativen und interpretativen Ansatz analysiert [4]. Die Daten aller Teilnehmer werden sowohl durch unabhängige als auch durch Teamanalysen untersucht, die gleichzeitig stattfinden, um auf den aufkommenden Themen aufzubauen und diese weiterzuentwickeln. Eine Codierungsvorlage wird entwickelt und bearbeitet, wenn neue Themen auftauchen, während andere neu klassifiziert oder verworfen werden. Die Datenverwaltungssoftware NVivo 9.0 [QSR Int. USA] wird verwendet, um die codierten Daten zu organisieren und beispielhafte Zitate zu identifizieren, die die zentralen Themen widerspiegeln. Alle schriftlichen Dokumente werden einer Inhaltsanalyse mit NVivo 9.0 unterzogen. Der letzte Schritt der Analyse wird die Triangulation der Synthese der Themen von den Stakeholder-Teilnehmern und die Inhaltsanalyse der Dokumente sein.[3-4] STUDIE Nr. 2.2: Bewertung der Auswirkungen der angepassten Programme Einstellung: Dieselben einwilligenden teilnehmenden Standorte wie in Studie 2.1 beschrieben. Die unten vorgestellten Methoden gelten für eine Einstellung und werden in der zweiten Einstellung dupliziert. Die Patienten werden von ihren Anbietern dazu überwiesen, die Dienste dieser Programme in Anspruch zu nehmen. Die Intervention, die die Ermittler hier testen, sind die abgestimmten Programme. Patienten, die an diese Programme überwiesen werden, sind neue Patienten und wurden der Intervention noch nie ausgesetzt. Neben dem Hauptgrund für die Überweisung an das Programm enthält das Überweisungsformular auch Details zur Eignung für die Bewertung, einschließlich Diagnosen.

Patientenprobe: Die für die Studie rekrutierten Patienten sind kognitiv intakt und lese- und schreibkundig und zwischen 18 und 80 Jahre alt. Die Obergrenze von 80 Jahren soll verhindern, dass Patienten rekrutiert werden, bei denen das Risiko besteht, dass sie während der Nachsorge in ein Heim eingewiesen oder abhängig werden. Die Patienten weisen mindestens drei chronische Erkrankungen auf.

Methoden und Design: Patienten, die der Teilnahme zustimmen, füllen zu Studienbeginn (T1) Fragebögen aus, in denen die soziodemografischen Daten und Basismessungen erfasst werden, die verwendet werden, um die Gleichwertigkeit zwischen Gruppen zu dokumentieren (Gruppen werden unten definiert). Die Wirksamkeit der abgestimmten Programme wird anhand von drei Strategien bewertet.

  1. Zur Messung kurzfristiger Effekte (4 Monate) wird ein randomisiertes kontrolliertes Studiendesign (RCT) mit einem Vorher/Nachher-Arm verwendet [5]. Geeignete Patienten werden nach Zustimmung randomisiert, um entweder die Intervention innerhalb eines kurzen Zeitraums (Gruppe A) oder die Kontrolle (Gruppe C) zu erhalten; Der Vorher/Nachher-Arm (Gruppe B) erhält die Intervention, ohne in die RCT aufgenommen zu werden, da ihre Ärzte sie für zu schwach hielten, um eine Randomisierung zu riskieren; Kontrollteilnehmer (Gruppe C) erhalten eine Liste von Gesundheitsressourcen, die sie kontaktieren können, um sie bei ihrer Pflege zu unterstützen; Fragebögen werden zu Studienbeginn (T1) und 4 Monate nach der Aufnahme (Gruppe C) oder Intervention (Gruppe A & B) (T2) für alle Studienteilnehmer ausgefüllt. Dies wird das kurzfristige Maß für die Wirksamkeit der Intervention darstellen.
  2. Um die mittelfristigen Auswirkungen zu messen, füllen die Studienteilnehmer den gleichen Fragebogen 16 Monate nach der Aufnahme (Gruppe C) oder Intervention (Gruppe A & B) (T3) aus.
  3. Um die mittelfristigen (T3) und langfristigen Auswirkungen (T4 nach 2 Jahren) auf die Inanspruchnahme und die Kosten von Gesundheitsdiensten zu messen, stimmen die Studienteilnehmer in den Gruppen A und B dem Zugriff auf ihre Gesundheitsverwaltungsdaten (HA) zu. Eine Kontrollgruppe D wird unter Verwendung anonymisierter HA-Daten gebildet. Die Patienten werden nach Geschlecht, Alter, Region und drei Hauptdiagnosen abgeglichen. Das Team wird Algorithmen entwickeln, um jeden Satz von Steuerelementen abzugleichen. Die Gruppen A und B zusammen werden unter Verwendung von administrativen (HA) Daten mit dieser in der Neigung übereinstimmenden Kontrollgruppe D verglichen.

Variablen und Ergebnismaße: Die Variablen fallen in 5 Kategorien: soziodemographisch; PC-Kontext; wichtigste Kovariablen von Interesse; primäre Ergebnisse; sekundäre Ergebnisse. Zu den soziodemografischen Merkmalen gehören Geschlecht, Alter, Bildung, Familieneinkommen, Familienstand, Beruf, Wohnung und Anzahl der Personen, die unter einem Dach leben. Kontextvariablen beziehen sich auf die Art der PC-Organisation, in der die Intervention stattfindet (Einzel- oder Gruppenpraxen, Familiengesundheitsteam, Gemeindegesundheitszentrum). Die drei wichtigsten Kovariablen von Interesse sind die drei Innovationen des Teams: selbstberichtete Multimorbidität (gemessen anhand des Disease Burden Morbidity Assessment [6]), patientenzentrierte Partnerschaft (Patient Perception of Patient-Centredness Scale [7-9]) und patientenzentriert Koordination (Patient Perceptions of Transitions in care, adaptiert von den Forschern von Coleman [10]). Die beiden primären Ergebnismaße sind der Health Education Impact Questionnaire (HeiQ), der ein breites Profil der potenziellen Auswirkungen von Interventionen zur Patientenaufklärung liefert [11], und das Niveau der wahrgenommenen Selbstwirksamkeit bei der Krankheitsbewältigung unter Verwendung des 6-Punkte-Self-Efficacy for Umgang mit chronischen Krankheiten (SEM-CD) [12]. Sekundäre vom Patienten wahrgenommene Ergebnisse sind der VR-12 als Maß für den Gesundheitszustand und der EQ5D als Maß für die Lebensqualität [13]. Die Kessler-Psychologische Belastungsskala K-6 misst die psychische Belastung [14]. Die Ermittler werden auch einen Fragebogen zum Gesundheitsverhalten verwenden [15]. Schließlich werden HA-Daten auch als sekundäre Ergebnisse verwendet, um die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung und die Kosten vor und nach der Intervention zu vergleichen. HA-Daten umfassen Besuche in der Notaufnahme, vermeidbare Krankenhauseinweisungen, Wiederaufnahmen, Zeit bis zum ersten Besuch in der Grundversorgung nach dem Besuch in der Notaufnahme und Kontinuität der Versorgung.

Datenanalyse: Die Ermittler beschreiben zunächst die Ausgangsmerkmale der Teilnehmer in jeder Gruppe und vergleichen die Gruppen. Um die kurzfristige Wirkung zu bewerten, werden die Gruppen A und C auf T2-Scores mit einer Kovarianzanalyse (ANCOVA) verglichen, die für T1-Scores angepasst ist [16]. Um die mittelfristigen Effekte zu dokumentieren, wird eine Vorher/Nachher-Varianzanalyse verwendet, um die Entwicklung der 3-mal gesammelten kontinuierlichen Variablen zu untersuchen [17]. Teilanalysen nach Geschlecht werden durchgeführt. Die Kosten des Gesundheitssystems in Interventions- und Kontrollgruppen werden bewertet, indem Beträge verwendet werden, die an Leistungserbringer gezahlt werden, basierend auf den Gebührenordnungen der Provinzen und der kostengewichteten Inanspruchnahme von Einrichtungen, einschließlich Krankenhäusern und Langzeitpflege. Aus HA-Daten erhaltene Nutzungsaufzeichnungen werden mit anwendbaren Kostengewichten (z. B. CIHI-Ressourcenintensitätsgewichte – RIWs) und Verwendung von CIHI-Kosten pro gewichtetem Fall [18] Die angewandten Methoden modellieren die individuellen Kosten auf Patientenebene, die im Gesundheitssystem anfallen, unter Verwendung von Methoden, die für die Kostenrechnung unter Verwendung von Verwaltungsdaten entwickelt wurden[19]. Inkrementelle Ressourcen in der Interventionsgruppe werden anhand der anwendbaren Zeit-/Ressourceneingaben und relevanten Lohnsätze gemäß den Richtlinien für die ökonomische Bewertung von Gesundheitsinterventionen identifiziert und kalkuliert [20].

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

175

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 3K7
        • Western University
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Mount Sinai Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • St. Michael's Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Sunnybrook Health Sciences Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto Central Community Care Access Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Women's College Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toronto East General Hospital
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Providence Healthcare
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Hospital Network

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Für Quantitativ (Studie 2.2):

Einschlusskriterien für Patienten:

  • 3+ Chronische Erkrankungen
  • 18 bis 80 Jahre
  • Berechtigt für das TIP/IMPACT Plus-Programm
  • Muss im Einzugsgebiet des TIP/IMPACT Plus-Programms wohnen (Toronto, Ontario, Kanada)

Ausschlusskriterien für Patienten:

  • Unfähig, angemessen auf Fragebögen zu antworten oder eine Einverständniserklärung abzugeben (z. kognitive Beeinträchtigung oder Sprachbarriere)
  • Wird vom Anbieter als zu anfällig erachtet

Für Qualitativ (Studie 2.1):

Einschlusskriterien:

  • Entscheidungsträger: Verantwortlich für politische und finanzielle Entscheidungen im Zusammenhang mit dem TIP / IMPACT Plus-Programm
  • TIP / IMPACT-Anbieter: Anbieter, die die TIP / IMPACT Plus-Intervention bei mindestens einem Patienten durchgeführt haben, darunter Apotheker, Krankenpfleger, Krankenpfleger, Physiotherapeuten, Sozialarbeiter, Ernährungsberater, Ergotherapeuten, Personal Care Worker / Koordinator für häusliche Pflege
  • Hausärzte / Fachärzte: Diejenigen, die an der TIP / IMPACT Plus-Intervention teilnehmen, einschließlich Internisten, Psychiater und Hausärzte
  • Patienten: Muss die Einschlusskriterien des TIP / IMPACT Plus-Programms erfüllen, 18 bis 80 Jahre alt sein, 3+ chronische Erkrankungen haben und die Intervention mindestens 4 Monate vor dem qualitativen Interview erhalten haben
  • Familie und Betreuer: Muss ein Familienmitglied oder Betreuer eines TIP / IMPACT Plus-Patienten sein, der die Intervention mindestens 4 Monate vor dem qualitativen Interview erhalten hat.
  • Überweisungsanbieter: Notaufnahmearzt, Krankenpfleger, CCAC-Koordinator oder repräsentativer Hausarzt der Gemeinde, der Patienten an das TIP/IMPACT Plus-Programm überwiesen hat.

Ausschlusskriterien:

  • Entscheidungsträger, die nichts über das TIP / IMPACT Plus-Programm wissen oder daran beteiligt sind
  • Leistungserbringer/Hausärzte/Spezialisten, die sich noch nie an eine TIP/IMPACT Plus-Intervention gewandt oder daran teilgenommen haben oder im letzten Jahr nicht mit dem Programm aktiv waren
  • Familien und Betreuer von Patienten oder Patienten selbst, die die TIP / IMPACT Plus-Intervention noch nicht erhalten haben oder die die Intervention innerhalb der letzten 4 Monate erhalten haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Interventionsgruppe (n = 86) Intervention: Nimmt an Telemedicine Impact Plus (TIP)/ IMPACT Plus Care Coordination Meeting teil
Der Eingriff beinhaltet, dass der Patient an einem interdisziplinären Teamtreffen teilnimmt, entweder über die Telekonferenztechnologie des Ontario Telemedicine Network oder persönlich, zusammen mit seiner/ihren Pflegekraft(en), dem überweisenden Arzt, interprofessionellen (IP) Teams und Koordinatoren für die häusliche Pflege, um zu diskutieren und Aufdecken des Zustands des Patienten, der ein breites Spektrum medizinischer, funktioneller und psychosozialer Probleme abdeckt, und Entwicklung eines patientenzentrierten Behandlungsplans. Die Pflegepläne werden von einer zugewiesenen Pflegekraft aus dem Programm dokumentiert, geteilt, umgesetzt und überwacht.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Vorher/Nachher Interventionsgruppe (n = 10) Intervention: Nimmt an TIP / IMPACT Plus Care Coordination Meeting teil
Der Eingriff beinhaltet, dass der Patient an einem interdisziplinären Teamtreffen teilnimmt, entweder über die Telekonferenztechnologie des Ontario Telemedicine Network oder persönlich, zusammen mit seiner/ihren Pflegekraft(en), dem überweisenden Arzt, interprofessionellen (IP) Teams und Koordinatoren für die häusliche Pflege, um zu diskutieren und Aufdecken des Zustands des Patienten, der ein breites Spektrum medizinischer, funktioneller und psychosozialer Probleme abdeckt, und Entwicklung eines patientenzentrierten Behandlungsplans. Die Pflegepläne werden von einer zugewiesenen Pflegekraft aus dem Programm dokumentiert, geteilt, umgesetzt und überwacht.
Kein Eingriff: Gruppe C
Kontrollgruppe (n = 77)
Kein Eingriff: Gruppe D
Gesundheitsverwaltungsdatengruppe (n = 430) Anzahl der übereinstimmenden Datenkontrollen. Nicht an der Intervention teilnehmen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Interventionseffektivität – Veränderung der Ergebnisse des Selbstmanagements
Zeitfenster: T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Fragebogen zur Wirkung von Gesundheitserziehung (HeiQ). Bewertung: Zuverlässige Verbesserung
T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Evaluation der Interventionseffektivität – Veränderung der Pflegeübergänge
Zeitfenster: T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Patientenwahrnehmung von Pflegeübergängen. Ergebnis: Durchschnitt
T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Bewertung der Interventionseffektivität – Veränderung der Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Selbstwirksamkeitsskala zur Bewältigung chronischer Krankheiten (SEM-CD). Ergebnis: Durchschnitt
T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Evaluation der Interventionseffektivität – Veränderung der Patientenzentriertheit
Zeitfenster: T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Patientenwahrnehmung der Patientenzentriertheit (PPPC). Ergebnis: Durchschnitt
T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung der Interventionseffektivität - Veränderung bei chronischen Krankheiten
Zeitfenster: T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Multimorbidität/chronische Erkrankung (MM-21): Score: Anzahl chronischer Erkrankungen
T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Bewertung der Interventionseffektivität – Veränderung des Gesundheitszustands
Zeitfenster: T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Gesundheitszustand (VR-12): Ergebnis: Zusammenfassung der körperlichen Komponente (PCS) und Zusammenfassung der mentalen Komponente (MCS)
T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Bewertung der Interventionseffektivität – Veränderung der Lebensqualität
Zeitfenster: T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Lebensqualität (EQ-5D-5L): Punktzahl: Durchschnitt
T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Bewertung der Interventionseffektivität - Veränderung des psychischen Wohlbefindens
Zeitfenster: T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Psychisches Wohlbefinden (Kessler-6-Skala). Ergebnis: Durchschnitt
T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Bewertung der Interventionseffektivität - Änderung des Lebensstils/Gesundheitsverhaltens
Zeitfenster: T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Fragebogen zum Lebensstil/Gesundheitsverhalten. Ergebnis: Durchschnitt
T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Bewertung der Interventionseffektivität - Veränderung der Gerechtigkeit
Zeitfenster: T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Vertikales Eigenkapital. Ergebnis: Durchschnitt
T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Bewertung der Interventionseffektivität - Demografischer Wandel
Zeitfenster: T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;
Demographie. Ergebnis: Frequenzen, Mittel
T1: Erstbewertung; T2: nach 4 Monaten; T3: ein Jahr nach T2;

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. März 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. April 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. April 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teilmengen von Daten werden auf Anfrage an Gesundheitsdienstleister in kooperierenden Einrichtungen unter separaten ethischen Genehmigungen nach/falls erforderlich übermittelt. Alle Übertragungen werden durch sichere Dateiübertragung zwischen verschlüsselten Geräten durchgeführt. Alle übermittelten Gesundheitsinformationen werden anonymisiert.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Studienprotokoll: ab 2017 Klinischer Studienbericht: ab 2020

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Das Studienprotokoll ist in einem veröffentlichten Artikel (CMAJ Open 2017) Clinical Study Report: results released in British Journal of General Practice 2020 verfügbar

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • CSR

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Depression

Klinische Studien zur TIP / IMPACT Plus Pflegekoordination

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