- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02742597
Patientcentrerede innovationer for personer med multimorbiditet - Ontario (PACEinMM-ON)
Studieoversigt
Status
Betingelser
- Depression
- Hjertefejl
- Slag
- Forhøjet blodtryk
- Kardiovaskulær sygdom
- Diabetes
- Mavesår
- Kræft
- Gigt
- Rheumatoid arthritis
- Muskuloskeletale smerter
- Astma
- Gastroøsofageal refluks
- Demens
- Angst
- HIV
- Crohns sygdom
- Osteoporose
- Colitis ulcerosa
- Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL)
- Hyperlipidæmi
- Alzheimers sygdom
- Kronisk bronkitis
- Divertikulose
- Multimorbiditet
- Nyre sygdom
- Forbigående iskæmiske angreb
- Urinvejsproblem
- Kronisk hepatitis
- Irritabel tarm
- Skjoldbruskkirtellidelse
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En nylig systematisk gennemgang af forekomsten af multimorbiditet (MM) anbefalede en optælling af 3+ kroniske sygdomme, uden fokus på en enkelt kronisk sygdom i særdeleshed. Denne definition identificerer en mere sårbar befolkning med højere behov, lavere indkomst eller fattigdom, dårligere resultater og udfordrende plejeprocesser. Det omfatter mennesker med en bred vifte af kompleksitet fra det ukomplicerede forløb med minimalt interagerende kroniske sygdomme til de meget komplekse MM-patienter. MM er ikke kun vigtigt på grund af belastningen på patienterne, men fordi det står for høj udnyttelse. Definitionen repræsenterer et kontinuum af sårbarhed, hvor der er mange muligheder for forebyggelse og håndtering. På trods af den høje forekomst af MM, er det meste forskning og sundhedspleje stadig baseret på et enkelt sygdomsparadigme, som måske ikke er passende, da 45 % af primærplejepatienterne har MM. En nylig Cochrane systematisk gennemgang af virkningen af interventioner for patienter med MM har identificeret en mangel på undersøgelser internationalt med blandede resultater, og dermed banet vejen for dette teams arbejde. Den mest lovende intervention til dato var forbedret teamwork i en mangefacetteret intervention, der involverede flere fagfolk.
Patientcentrerede partnerskaber mellem patienter og udbydere: Definitionen af patientcentrerede partnerskaber er afledt af canadiske politiske rapporter: "samarbejde mellem informerede, respekterede patienter og et sundhedsteam." Der er en internationalt accepteret omfattende operationel definition med fire komponenter, som vil guide mange aspekter af det foreslåede forskningsprogram: For det første udforskning af patienternes sygdomme og sygdomsoplevelsen; for det andet at forstå hele mennesket i sammenhæng; for det tredje, at finde fælles fodslag; og for det fjerde, at forbedre patient-leverandør-forholdet. Der er empirisk dokumentation for virkningen af patientcentrerede partnerskaber på bedre patientresultater og lavere omkostninger. Systematiske gennemgange af interventioner indikerede lovende resultater for gennemførlige praksisbaserede interventioner rettet mod både udbydere og patienter.
Canadiske politiske rapporter definerede denne anden facet af patientcentrerethed som "sømløs koordinering og integration af pleje." Overgange, der kræver koordinering, er et centralt element i behandlingen af patienter med MM. Koordination har vist sig at have en positiv indvirkning på: symptomlindring; social funktion; hospitalsgenindlæggelse og relaterede omkostninger. Papirer, der blev gennemgået af dette team, identificerede den mest lovende type intervention, der skal re-designe et struktureret leveringssystem.
STUDIE #2.1 Kvalitativ evaluering af de tilpassede programmer Formål: Undersøgelsen vil: vurdere, hvordan det tilpassede program præsterer; skelne mellem komponenter i interventionerne; og identificere kontekstuelle faktorer, der kan have påvirket indholdet og effektiviteten af interventionen. Den vil også undersøge de lokale barrierer og facilitatorer samt overgange og koordinering af pleje.
Metoder og design: Teamet vil gennemføre en kvalitativ evaluering af det tilpassede program for at forklare, hvordan forskellige kontekster påvirker observerede effekter [1], herunder konteksten af sundhedssystemerne i hver provins. Et nyligt eksempel på denne forskningstilgang i Canada er Best et al, 2012 [2]. Data vil blive indhentet fra interviews og skriftlige dokumenter. Der vil blive gennemført dybdegående interviews blandt de seks kategorier af interessenter. Dette vil omfatte: a) beslutningstagere (n = 10); b) udbydere (n = 10); c) familielæger og specialister (n = 10); d) en målrettet prøve af patienter med multimorbiditet (n = 10); e) familie og uformelle omsorgspersoner (n=10); og f) henvisningsudbydere (n = 10) [51]. Antallet af interviews er skøn og vil blive styret af datamætningen [3].
Dataindsamling: Dybdeinterviews, der varer 30 til 60 minutter, vil sikre fuldstændig og detaljeret deltagelse. Dataindsamlingen vil blive afholdt i løbet af det omdannede programs andet år. Interviewguiderne vil undersøge, hvordan kontekstvariablerne påvirker effekterne og de elementer, der potentielt kan være med til at danne grundlag for udviklingen af fremtidige interventioner. Alle interviews vil blive optaget på lydbånd og transskriberet ordret. Derudover vil der blive indsamlet skriftlige dokumenter (resuméer af programteammøder, en prøve på 10 lægejournaler eller forskningsjournaler på hvert deltagende sted, en tjekliste, der beskriver interventionens troværdighed, alle dokumenter, der er produceret specifikt til interventionen) for at give en dybdegående forståelse for de forskellige sammenhænge, hvori interventionerne fandt sted.
Dataanalyse: Dataene vil blive analyseret ved hjælp af en iterativ og fortolkende tilgang [4]. Dataene fra alle deltagere vil blive undersøgt gennem både uafhængige analyser og teamanalyser, der foregår på en sideløbende måde for at bygge og udvikle på de nye temaer. En kodeskabelon vil blive udviklet og redigeret, efterhånden som nye temaer dukker op, mens andre omklassificeres eller kasseres. Datastyringssoftwaren NVivo 9.0 [QSR Int. USA] vil blive brugt til at organisere de kodede data og identificere eksemplariske citater, der afspejler de centrale temaer. Alle skriftlige dokumenter vil gennemgå en indholdsanalyse ved hjælp af NVivo 9.0. Det sidste trin i analysen vil være trianguleringen af syntesen af temaerne fra interessentdeltagerne og indholdsanalysen af dokumenterne.[3-4] UNDERSØGELSE #2.2: Evaluering af virkningerne af indstillingen for Aligned Programs: Samme samtykkende deltagende steder som beskrevet i undersøgelse 2.1. Metoderne nedenfor er for én indstilling og vil blive duplikeret i den anden indstilling. Patienter henvises til at modtage tjenesterne fra disse programmer af deres udbydere. Den intervention, efterforskerne tester her, er de tilpassede programmer. Patienter henvist til disse programmer er nye patienter og har aldrig været udsat for interventionen. Ud over hovedårsagen til henvisning til programmet, vil henvisningsskemaet også indeholde oplysninger om berettigelse til evalueringen, herunder diagnoser.
Patientprøve: Patienter rekrutteret til undersøgelsen vil være kognitivt intakte og læsekyndige og i alderen mellem 18 og 80 år. Den øvre grænse på 80 år er at undgå at rekruttere patienter med risiko for at blive institutionaliseret eller afhængige under opfølgningen. Patienterne vil præsentere mindst tre kroniske tilstande.
Metoder og design: Patienter, der accepterer at deltage, vil udfylde spørgeskemaer ved baseline (T1) for at indsamle de socio-demografiske data og baseline-mål, som vil blive brugt til at dokumentere ækvivalens mellem grupper (grupper er defineret nedenfor). Effektiviteten af de tilpassede programmer vil blive vurderet ved hjælp af tre strategier.
- For at måle kortsigtede effekter (4 måneder) vil et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) design med en før/efter arm blive brugt [5]. Kvalificerede patienter vil blive randomiseret efter samtykke til at modtage enten interventionen inden for en kort periode (Gruppe A) eller kontrol (Gruppe C); Før/efter-armen (Gruppe B) vil modtage interventionen uden at blive placeret i RCT, da deres læger har anset dem for skrøbelige til at risikere randomisering; Kontroldeltagere (Gruppe C) vil modtage en liste over sundhedsressourcer, de kan kontakte for at hjælpe med deres pleje; spørgeskemaer vil blive udfyldt ved baseline (T1) og 4 måneder efter tilmelding (Gruppe C) eller intervention (Gruppe A & B) (T2) for alle undersøgelsesdeltagere. Dette vil udgøre det kortsigtede mål for effektiviteten af interventionen.
- For at måle midtvejseffekterne udfylder studiedeltagerne det samme spørgeskema 16 måneder efter tilmelding (Gruppe C) eller intervention (Gruppe A & B) (T3).
- For at måle mellemlangsigtede (T3) og langsigtede effekter (T4 efter 2 år) på sundhedsydelsers udnyttelse og omkostninger, vil undersøgelsesdeltagere i gruppe A og B give samtykke til at give adgang til deres sundhedsadministrative (HA) data. En kontrolgruppe D vil blive konstitueret ved hjælp af anonymiserede HA-data. Patienterne vil blive matchet for køn, alder, region og tre hoveddiagnoser. Teamet vil bygge algoritmer til at matche hvert sæt kontrolelementer. Gruppe A og B sammen vil blive sammenlignet med denne tilbøjelighedsmatchede kontrolgruppe D ved hjælp af administrative (HA) data.
Variabler og resultatmål: Variablerne falder i 5 kategorier: sociodemografiske; PC kontekst; vigtigste kovariabler af interesse; primære resultater; sekundære resultater. Sociodemografiske karakteristika omfatter køn, alder, uddannelse, familieindkomst, civilstand, erhverv, bolig og antallet af personer, der bor under samme tag. Kontekstvariabler refererer til typen af pc-organisation, hvor interventionen finder sted (solo- eller gruppepraksis, familiesundhedsteam, Community Health Center). De tre vigtigste kovariabler af interesse er teamets tre innovationer: selvrapporteret multimorbiditet (målt ved Disease Burden Morbidity Assessment [6]; patientcentreret partnerskab (Patient Perception of Patient-Centredness Scale [7-9]); og patientcentreret koordinering (Patientens opfattelse af overgange i plejen, tilpasset af efterforskerne fra Coleman [10]). De to primære resultatmål er Health Education Impact Questionnaire (HeiQ), der giver en bred profil af de potentielle virkninger af patientuddannelsesinterventioner [11] og niveauet af opfattet sygdomshåndterings-selveffektivitet ved hjælp af 6-emne Self-Efficacy for Håndtering af kronisk sygdom (SEM-CD) [12]. Sekundære patientopfattede resultater vil være VR-12 som et mål for helbredsstatus og EQ5D som et mål for livskvalitet [13]. Kesslers psykologiske nødskala K-6 vil måle psykologisk nød [14]. Efterforskerne vil også bruge et spørgeskema om sundhedsadfærd [15]. Endelig vil HA-data også blive brugt som sekundære resultater til at sammenligne sundhedsudnyttelse og omkostninger før og efter interventionen. HA-data vil omfatte akutmodtagelsesbesøg, undgåelige hospitalsindlæggelser, genindlæggelser, tid til første primære plejebesøg efter skadestuebesøg og kontinuitet i behandlingen.
Dataanalyse: Efterforskerne vil først beskrive deltagernes baseline karakteristika i hver gruppe og sammenligne mellem grupper. For at evaluere kortsigtet effekt, vil gruppe A og C blive sammenlignet på T2-score med en analyse af kovarians (ANCOVA) justeret for T1-score [16]. For at dokumentere mellemtidseffekter vil en før/efter variansanalyse blive brugt til at studere udviklingen af kontinuerte variable indsamlet 3 gange [17]. Der vil blive udført delanalyser efter køn. Sundhedssystemets omkostninger i interventions- og kontrolgrupper vil blive evalueret ved at bruge beløb, der betales til udbydere baseret på provinsielle gebyrplaner og omkostningsvægtet brug af institutioner, herunder hospitaler og langtidspleje. Udnyttelsesregistreringer opnået fra HA-data vil blive ganget med gældende omkostningsvægte (f.eks. CIHI Ressource Intensity Weights - RIW'er) og brug af CIHI-omkostninger pr. vægtet sag [18] De anvendte metoder vil modellere de individuelle omkostninger på patientniveau, der afholdes i sundhedssystemet, ved hjælp af metoder udviklet til omkostningsberegning ved hjælp af administrative data[19]. Inkrementelle ressourcer i interventionsgruppen vil blive identificeret og prissat ved hjælp af gældende tid/ressource input og relevante lønsatser efter retningslinjer for økonomisk evaluering i sundhedsinterventioner [20].
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 3K7
- Western University
-
Toronto, Ontario, Canada
- Mount Sinai Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- St. Michael's Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto Central Community Care Access Centre
-
Toronto, Ontario, Canada
- Women's College Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Toronto East General Hospital
-
Toronto, Ontario, Canada
- Providence Healthcare
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Hospital Network
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
For kvantitativ (undersøgelse 2.2):
Inklusionskriterier for patienter:
- 3+ kroniske tilstande
- 18 til 80 år
- Berettiget til TIP/IMPACT Plus-programmet
- Skal bo i oplandet for TIP/IMPACT Plus-programmet (Toronto, Ontario, Canada)
Eksklusionskriterier for patienter:
- Ude af stand til med rimelighed at svare på spørgeskemaer eller give informeret samtykke (dvs. kognitiv svækkelse eller sprogbarriere)
- Anses af udbyderen for at være for skrøbelig
For kvalitativ (undersøgelse 2.1):
Inklusionskriterier:
- Beslutningstagere: Ansvarlig for politiske og økonomiske beslutninger relateret til TIP/IMPACT Plus-programmet
- TIP / IMPACT Udbydere: Udbydere, der har leveret TIP / IMPACT Plus interventionen til mindst én patient, inklusive farmaceut, sygeplejerske, praktiserende sygeplejerske, fysioterapeut, socialrådgiver, diætist, ergoterapeut, personlig plejemedarbejder / hjemmeplejekoordinator
- Familielæger / specialister: De, der deltager i TIP / IMPACT Plus-interventionen, herunder internist, psykiater og familielæge
- Patienter: Skal opfylde inklusionskriterierne for TIP/IMPACT Plus-programmet, 18 til 80 år, 3+ kroniske lidelser og har modtaget interventionen minimum 4 måneder før det kvalitative interview
- Familie og pårørende: Behov for at være et familiemedlem eller pårørende til en TIP/IMPACT Plus-patient, der har modtaget interventionen minimum 4 måneder før det kvalitative interview.
- Henvisningsudbyder: Læge på akutafdelingen, praktiserende sygeplejerske, CCAC-koordinator eller repræsentativ familielæge i lokalsamfundet, der har henvist patienter til TIP/IMPACT Plus-programmet.
Ekskluderingskriterier:
- Beslutningstagere, der ikke er vidende om eller involveret i TIP / IMPACT Plus-programmet
- Udbydere/familielæger/specialister, der aldrig har henvist til eller deltaget i en TIP/IMPACT Plus-intervention eller ikke har været aktive med programmet i det sidste år
- Familie og plejere til patienter eller patienter selv, der endnu ikke har modtaget TIP/IMPACT Plus-interventionen eller dem, der har modtaget interventionen inden for de sidste 4 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Gruppe A
Interventionsgruppe (n = 86) Intervention: Deltager i Telemedicine Impact Plus (TIP)/ IMPACT Plus Care Coordination møde
|
Interventionen vil involvere, at patienten deltager i et tværfagligt teammøde, enten gennem Ontario Telemedicine Networks telekonferenceteknologi eller personligt sammen med deres pårørende(r), den henvisende behandler, tværprofessionelle (IP) teams og hjemmeplejekoordinatorer for at diskutere og afdække patientens tilstand omfattende en bred vifte af medicinske, funktionelle og psykosociale problemstillinger og udvikling af en patientcentreret behandlingsplan.
Plejeplanerne dokumenteres, deles, implementeres og overvåges af en tilknyttet sygeplejerske fra programmet.
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Før/Efter interventionsgruppe (n = 10) Intervention: Deltager i TIP / IMPACT Plus Care Coordination møde
|
Interventionen vil involvere, at patienten deltager i et tværfagligt teammøde, enten gennem Ontario Telemedicine Networks telekonferenceteknologi eller personligt sammen med deres pårørende(r), den henvisende behandler, tværprofessionelle (IP) teams og hjemmeplejekoordinatorer for at diskutere og afdække patientens tilstand omfattende en bred vifte af medicinske, funktionelle og psykosociale problemstillinger og udvikling af en patientcentreret behandlingsplan.
Plejeplanerne dokumenteres, deles, implementeres og overvåges af en tilknyttet sygeplejerske fra programmet.
|
Ingen indgriben: Gruppe C
Kontrolgruppe (n = 77)
|
|
Ingen indgriben: Gruppe D
Health Administrative Data Group (n = 430) Antal matchede datakontroller.
Deltager ikke i intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af interventionseffektivitet - Ændring i selvledelsesresultater
Tidsramme: T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Sundhedsuddannelse Impact Questionnaire (HeiQ).
Score: Pålidelig forbedring
|
T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Evaluering af interventionseffektivitet - ændring i omsorgsovergange
Tidsramme: T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Patientopfattelse af omsorgsovergange.
Score: Middel
|
T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Evaluering af interventionseffektivitet - ændring i selveffektivitet
Tidsramme: T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Self-Efficacy for Managing Chronic Disease Scale (SEM-CD).
Score: Middel
|
T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Evaluering af interventionseffektivitet - ændring i patientcentrering
Tidsramme: T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Patient Perception of Patient-Centredness (PPPC).
Score: Middel
|
T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering af interventionseffektivitet - ændring i kroniske sygdomme
Tidsramme: T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Multimorbiditet/kronisk sygdom (MM-21): Score: Antal kroniske sygdomme
|
T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Evaluering af interventionseffektivitet - Ændring i sundhedstilstand
Tidsramme: T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Sundhedsstatus (VR-12): Score: Oversigt over fysiske komponenter (PCS) og Oversigt over mentale komponenter (MCS)
|
T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Evaluering af interventionseffektivitet - Ændring i livskvalitet
Tidsramme: T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Livskvalitet (EQ-5D-5L): Score: Middel
|
T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Evaluering af interventionseffektivitet - ændring i psykologisk velvære
Tidsramme: T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Psykologisk velvære (Kessler 6-skala).
Score: Middel
|
T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Evaluering af interventionseffektivitet - Ændring i livsstil/sundhedsadfærd
Tidsramme: T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Spørgeskema om livsstil/sundhedsadfærd.
Score: Middel
|
T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Evaluering af interventionseffektivitet - Ændring i egenkapital
Tidsramme: T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Vertikal egenkapital. Score: Middel
|
T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Evaluering af interventionseffektivitet - ændring i demografi
Tidsramme: T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Demografi.
Score: frekvenser, middelværdier
|
T1: Indledende evaluering; T2: efter 4 måneder; T3: et år efter T2;
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Van Breukelen GJ. ANCOVA versus change from baseline: more power in randomized studies, more bias in nonrandomized studies [corrected]. J Clin Epidemiol. 2006 Sep;59(9):920-5. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.02.007. Epub 2006 Jun 23. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2006 Dec;59(12):1334.
- Moher D, Hopewell S, Schulz KF, Montori V, Gotzsche PC, Devereaux PJ, Elbourne D, Egger M, Altman DG; Consolidated Standards of Reporting Trials Group. CONSORT 2010 Explanation and Elaboration: Updated guidelines for reporting parallel group randomised trials. J Clin Epidemiol. 2010 Aug;63(8):e1-37. doi: 10.1016/j.jclinepi.2010.03.004. Epub 2010 Mar 25. Erratum In: J Clin Epidemiol. 2012 Mar;65(3):351.
- Stewart M, Brown JB, Donner A, McWhinney IR, Oates J, Weston WW, Jordan J. The impact of patient-centered care on outcomes. J Fam Pract. 2000 Sep;49(9):796-804.
- Nolte S, Elsworth GR, Sinclair AJ, Osborne RH. The extent and breadth of benefits from participating in chronic disease self-management courses: a national patient-reported outcomes survey. Patient Educ Couns. 2007 Mar;65(3):351-60. doi: 10.1016/j.pec.2006.08.016. Epub 2006 Oct 5.
- Kessler RC, Barker PR, Colpe LJ, Epstein JF, Gfroerer JC, Hiripi E, Howes MJ, Normand SL, Manderscheid RW, Walters EE, Zaslavsky AM. Screening for serious mental illness in the general population. Arch Gen Psychiatry. 2003 Feb;60(2):184-9. doi: 10.1001/archpsyc.60.2.184.
- Coleman EA, Mahoney E, Parry C. Assessing the quality of preparation for posthospital care from the patient's perspective: the care transitions measure. Med Care. 2005 Mar;43(3):246-55. doi: 10.1097/00005650-200503000-00007.
- Best A, Greenhalgh T, Lewis S, Saul JE, Carroll S, Bitz J. Large-system transformation in health care: a realist review. Milbank Q. 2012 Sep;90(3):421-56. doi: 10.1111/j.1468-0009.2012.00670.x.
- Pawson, R. and N. Tilley, Realistic evaluation. London: Sage Publications Inc., 1997.
- Patton, M.Q., Qualitative Research & Evaluation. 3rd ed. Thousand Oaks, CA: Sage Publications Inc., 2002.
- Crabtree, B.F. and W.L. Miller, Doing Qualitative Research. Thousand Oaks, CA: Sage Publications Inc., 1999.
- Poitras ME, Fortin M, Hudon C, Haggerty J, Almirall J. Validation of the disease burden morbidity assessment by self-report in a French-speaking population. BMC Health Serv Res. 2012 Feb 14;12:35. doi: 10.1186/1472-6963-12-35.
- Stewart M, Brown JB, Hammerton J, Donner A, Gavin A, Holliday RL, Whelan T, Leslie K, Cohen I, Weston W, Freeman T. Improving communication between doctors and breast cancer patients. Ann Fam Med. 2007 Sep-Oct;5(5):387-94. doi: 10.1370/afm.721.
- Stewart, M., et al., The patient perception of patient-centeredness questionnaire (PPPC). Working Paper Series #04-1, April 2004.
- Sherer, M., et al., The self-efficacy scale: Construction and validation. Psychological Reports. 51: p. 663-671, 1982.
- Rasanen P, Roine E, Sintonen H, Semberg-Konttinen V, Ryynanen OP, Roine R. Use of quality-adjusted life years for the estimation of effectiveness of health care: A systematic literature review. Int J Technol Assess Health Care. 2006 Spring;22(2):235-41. doi: 10.1017/S0266462306051051.
- Centers for Disease Control and Prevention (CDC), Behavioral Risk Factor Surveillance System Survey Questionnaire. 2007, Atlanta, Georgia: U.S. Department of Health and Human Services, Centers for Disease Control and Prevention.
- Daniel, W.W., Biostatistics: A foundation for analysis in the health sciences. 9th ed. Hoboken, NJ: Wiley, 2009.
- Canadian Institute for Health Information. Canadian Hospital Reporting Project (CHRP). 2012; https://secure.cihi.ca/free_products/HI2013_Jan30_EN.pdf . Accessed March 14, 2016.
- Wodchis, W.P., et al., Guidelines on Person-Level Costing Using Administrative Databases in Ontario. Toronto: Health System Performance Research Network, 2011.
- Drummond, M.F., et al., Methods for the economic evaluation of health care programmes. 3rd ed. New York: Oxford University Press, 2005.
- Stewart M, Fortin M; Patient-Centred Innovations for Persons with Multimorbidity Team*. Patient-Centred Innovations for Persons with Multimorbidity: funded evaluation protocol. CMAJ Open. 2017 May 9;5(2):E365-E372. doi: 10.9778/cmajo.20160097.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Karsygdomme
- Metaboliske sygdomme
- Cerebrovaskulære lidelser
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Infektioner
- Luftvejsinfektioner
- Luftvejssygdomme
- Lungesygdomme
- Urologiske sygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Neurokognitive lidelser
- Gastrointestinale sygdomme
- Bronchiale sygdomme
- Ledsygdomme
- Muskuloskeletale sygdomme
- Gastroenteritis
- Muskelsygdomme
- Neurodegenerative sygdomme
- Tarmsygdomme
- Patologiske Tilstande, Anatomiske
- Hjerneiskæmi
- Knoglesygdomme
- Esophageal Motilitetsforstyrrelser
- Deglutition lidelser
- Esophageale sygdomme
- Lipidmetabolismeforstyrrelser
- Demens
- Tauopatier
- Dyslipidæmi
- Inflammatoriske tarmsygdomme
- Knoglesygdomme, metaboliske
- Divertikulære sygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Nyresygdomme
- Gigt
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Iskæmisk angreb, forbigående
- Gastroøsofageal refluks
- Alzheimers sygdom
- Crohns sygdom
- Osteoporose
- Muskuloskeletale smerter
- Hyperlipidæmi
- Bronkitis
- Bronkitis, kronisk
- Divertikulum
Andre undersøgelses-id-numre
- 104191
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- CSR
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Depression
-
ProgenaBiomeRekrutteringDepression | Depression, postpartum | Depression, angst | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Klinisk depression | Depression i remission | Depression, Endogen | Depression KroniskForenede Stater
-
Kintsugi Mindful Wellness, Inc.Sonar Strategies; Vituity PsychiatryRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildForenede Stater
-
University of California, San FranciscoRekrutteringDepression Moderat | Depression Mild | Depression, teenagerForenede Stater
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBehandlingsresistent depression | Senlivsdepression | Geriatrisk depression | Refraktær depression | Terapi-resistent depressionForenede Stater, Canada
-
University GhentUniversiteit Antwerpen; Janssen-Cilag Ltd.RekrutteringDepression Moderat | Depression Alvorlig | Depression MildBelgien
-
Baylor College of MedicineUniversity of TexasRekrutteringDepression | Depression Moderat | Depression Alvorlig | Selvmord og selvskade | Depression i ungdomsårene | Depression MildForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttetBehandlingsresistent depression | Depression, Unipolar | Depression KroniskTyskland
-
Northern Illinois UniversityUniversity Autonoma de Santo DomingoAfsluttetDepression Moderat | Depression MildForenede Stater, Dominikanske republik
-
Federal Research Center of Fundamental and Translational...AfsluttetDepression Moderat | Depression MildDen Russiske Føderation
-
University of California, San FranciscoIkke rekrutterer endnuDepression Moderat | Depression MildForenede Stater
Kliniske forsøg med TIP / IMPACT Plus Care Coordination
-
Alma Lasers Inc.Ukendt
-
Jill Hamilton-Reeves, PhD RD LDAmerican Cancer Society, Inc.; Société des Produits Nestlé (SPN)AfsluttetUrinblære neoplasmer | Kirurgi | Blærekræft | Radikal cystektomiForenede Stater
-
James A. Haley Veterans Administration HospitalAfsluttet
-
University of ArizonaNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
South Dakota State UniversitySanford HealthUkendt
-
University of ValenciaAfsluttetDental Arch Relationship Anomali
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tilmelding efter invitationDiffust storcellet B-celle lymfomKina
-
Shanghai General Hospital, Shanghai Jiao Tong University...RekrutteringCAR-T celle | Ph Positiv ALLE | DasatinibKina
-
Amedica CorporationAfsluttetDegenerativ spondylolistese | Diskdegeneration af Pfirrmann Grade III eller større | Istmisk spondylolistese af grad I eller IIHolland
-
Mansoura UniversityAfsluttetBenign prostatahyperplasiEgypten