Tarkkuus 1,5 T vs. 3 T magneettiresonanssivaltimon spin-merkintä munuaisten verenvirtauksen mittaamiseen
Satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan 1,5 T:n ja 3 T:n magneettiresonanssivaltimon spin-leimauksen tarkkuutta munuaisten verenvirtauksen ja fysiologisen stressin aiheuttamien munuaisperfuusion muutosten mittaamiseksi (kylmäpainetesti).
Tässä tutkimuksessa haluamme verrata kahden menetelmän tarkkuutta munuaisten perfuusion mittaamiseksi MRI-spinleimaustekniikalla: ensimmäinen mittaus tehtiin 1,5 T MRI:llä verrattuna toiseen, joka saatiin 3,0 T MRI:llä (Siemensin MRI-laite).
Lisäksi haluamme verrata fysiologisen stressin aiheuttamia munuaisten perfuusion muutoksia. Käytetty stressitesti on otsalle tehty kylmäpainetesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettiresonanssikuvaukseen perustuva valtimoiden spin-leimaus on tekniikka munuaisten verenkierron mittaamiseen. Munuaisten perfuusion mittaus on tärkeä työkalu munuaisten toiminnan analysoinnissa ja akuutin munuaisvaurion havaitsemisessa. Perfuusiomittaus perustuu kahteen tiedonkeruuun, joista toisessa on globaali inversion esipulssi ja toisessa slice-selektiivinen esipulssi (FAIR). Esipulssit johtavat verivesikierrosten merkitsemiseen. Toisin kuin globaali inversion esipulssi, viipaleen selektiivinen inversion esipulssi merkitsee vain veriveden pyörimistä munuaisen sisällä, mutta ei sisäänvirtaavan veren kiertoa. Molempien kuvien vähentäminen heijastaa siksi paikallista perfuusiota. Kolmas kuva ilman FAIR-valmistelupulssia mitataan jokaisen potilaan signaalinvahvistimien normalisoimiseksi.
MRI-pohjainen valtimoiden spin-leimaus on noninvasiivinen arviointi, jossa ei käytetä varjoaineita munuaisten toiminnallisten parametrien mittaamiseen. Näin vältetään vakavat komplikaatiot, kuten akuutti munuaisten vajaatoiminta ja nefrogeeninen systeeminen fibroosi. Potilaalle ei tiedetä kielteisiä vaikutuksia. Lisäksi haluamme nyt analysoida tämän MRI-tekniikan pätevyyttä aiheuttamalla akuutteja muutoksia munuaisplasman virtauksessa. Provokatiiviseksi lisätoimenpiteeksi valitsimme kylmäpainetestin fysiologiseksi rasitustestiksi. Otsan jäähdytys aktivoi sympaattista hermostoa ja lisää verenpainetta ja sykettä aiheuttamalla kipua. Tällä mekanismilla on vaikutusta munuaisten hemodynamiikkaan. Mahdollisten kylmävammojen minimoimiseksi käytämme 1°C:n jäävesipakkausta vain 60 sekuntia ja vältämme kosketusta silmiin.
Tässä tutkimuksessa haluamme verrata kahden menetelmän tarkkuutta munuaisten perfuusion mittaamiseksi MRI-spinleimaustekniikalla: ensimmäinen mittaus tehtiin 1,5 T MRI:llä verrattuna toiseen, joka saatiin 3,0 T MRI:llä (Siemensin MRI-laite).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Erlangen, Saksa, 91054
- Clinical Research Unit, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies- ja naispotilaat ovat kelvollisia. Hedelmällisessä iässä olevat naiset (WOCBP) ovat kelpoisia vain, jos seulontakäynnin raskaustesti on negatiivinen ja he käyttävät asianmukaisia ehkäisymenetelmiä tutkimuksen aikana.
- Terveet vapaaehtoiset ja potilaat, joilla on korkea verenpaine vaihe 1 tai 2 tai potilaat, joilla on diabetes ja enintään 2 suun kautta otettavaa diabeteslääkettä
Poissulkemiskriteerit:
- eGFR ≤ 45 ml/min/1,75 m²
- sydän- tai aivoverenkiertoon liittyvät muut vakavat tapahtumat viimeisen 3 kuukauden aikana
- hypertensio grad > 2 (verenpaine ≥ 180/110)
- Henkilö, joka ei anna kirjallista suostumusta, että pseudonyymitietoja siirretään GCP-V §:n 12 ja § 13 mukaisen dokumentointivelvollisuuden ja ilmoitusvelvollisuuden mukaisesti.
- Mahdolliset magneettikuvauksen vasta-aiheet
- Aivojen aneurysma clip
- Istutettu sydämentahdistin, sydämentahdistimen johdot tai defibrillaattori
- Sydänläppäproteesit
- Cochlear implantti
- Silmän vieras kappale
- istutettu insuliinipumppu,
- Tatuointi (kuvaajan määrittelemä)
- agorafobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1,5 Teslan MRI
Munuaisten perfuusion mittaus 1,5 Teslan MRI:llä valtimon spin-merkinnällä
|
munuaisten perfuusion mittaus MRI-valtimoiden spin-leimaustekniikalla
|
|
Kokeellinen: 3.0 Tesla MRI
Munuaisten perfuusion mittaus 3,0 Teslan MRI:llä valtimon spin-merkinnällä
|
munuaisten perfuusion mittaus MRI-valtimoiden spin-leimaustekniikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tarkkuus 1,5 T vs. 3 T magneettiresonanssivaltimon spin-leimaus munuaisperfuusion mittaamiseksi (ml/min)
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Munuaisten toiminta mitataan yksikössä ml/min MRI-valtimoiden spin-leimaustekniikalla.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Roland E. Schmieder, MD, University of Erlangen-Nürnberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MRT2014
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .