1.5 T 与 3 T 磁共振动脉自旋标记测量肾血流量的准确性
比较 1.5 T 与 3 T 磁共振动脉自旋标记测量肾血流量和生理应激(冷加压试验)引起的肾灌注变化的准确性的随机临床研究。
在这项研究中,我们想比较两种通过 MRI 自旋标记技术测量肾脏灌注的方法的准确性:第一种测量是使用 1.5 T MRI 进行的,而第二种测量是使用 3.0 T MRI(西门子 MRI 设备)进行的。
此外,我们还想比较生理应激引起的肾灌注变化。 使用的压力测试是在前额进行的冷压测试。
研究概览
详细说明
基于磁共振成像的动脉自旋标记是一种测量肾血流量的技术。 肾灌注测量是分析肾功能和检测急性肾损伤的重要工具。 灌注测量基于两次数据采集,一次使用全局反转预脉冲,然后一次使用切片选择性预脉冲 (FAIR)。 前脉冲导致血水自旋的标记。 与全局反转前脉冲相反,切片选择性反转前脉冲仅标记肾脏内部的血水自旋,而不标记流入的血水自旋。 因此,两个图像的减法反映了局部灌注。 测量没有 FAIR 准备脉冲的第三张图像以使每个患者的信号增强器正常化。
基于 MRI 的动脉自旋标记是一种无创评估,不使用造影剂来测量肾脏的功能参数。 这避免了严重的并发症,如急性肾功能衰竭和肾源性系统性纤维化。 对患者没有已知的负面影响。 此外,我们现在想通过激发肾血浆流量的急剧变化来分析这种 MRI 技术的有效性。 作为进一步的挑衅性操作,我们选择了冷压测试作为生理压力测试。 前额冷却会激活交感神经系统,并通过引起疼痛来增加血压和心率。 这种机制对肾血流动力学产生了影响。 为了尽量减少可能的冻伤,我们只使用 1°C 的冰水包 60 秒,并避免接触眼睛。
在这项研究中,我们想比较两种通过 MRI 自旋标记技术测量肾脏灌注的方法的准确性:第一种测量是使用 1.5 T MRI 进行的,而第二种测量是使用 3.0 T MRI(西门子 MRI 设备)进行的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Erlangen、德国、91054
- Clinical Research Unit, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 男性和女性患者都有资格。 具有生育潜力的女性 (WOCBP) 只有在筛查访视时的妊娠试验为阴性并且她们在试验期间采取了充分的避孕措施时才有资格参加。
- 将包括健康志愿者和患有 1 级或 2 级高血压的患者或患有最多 2 种口服抗糖尿病药物的糖尿病患者
排除标准:
- eGFR ≤ 45 毫升/分钟/1.75 平方米
- 最近 3 个月内有任何心血管或脑血管其他严重事件
- 动脉高血压等级 > 2(血压≥180/110)
- 未给予书面同意的主体,根据 GCP-V § 12 和 § 13 的规定,将根据文件义务和通知义务传输假名数据
- MRI 的任何禁忌症
- 脑动脉瘤夹
- 植入式心脏起搏器、起搏器导线或除颤器
- 人工心脏瓣膜
- 人工耳蜗
- 眼部异物
- 植入式胰岛素泵,
- 纹身(由成像仪确定)
- 广场恐惧症
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:诊断
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:1.5 特斯拉磁共振成像
1.5 特斯拉 MRI 动脉自旋标记肾灌注测量
|
MRI动脉自旋标记技术测量肾脏灌注
|
实验性的:3.0 特斯拉 MRI
3.0 特斯拉 MRI 动脉自旋标记肾灌注测量
|
MRI动脉自旋标记技术测量肾脏灌注
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
1.5 T 与 3 T 磁共振动脉自旋标记测量肾灌注的准确性(毫升/分钟)
大体时间:2周
|
将通过 MRI 动脉自旋标记技术以 ml/min 为单位测量肾功能。
|
2周
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Roland E. Schmieder, MD、University of Erlangen-Nürnberg
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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