Точность магнитно-резонансной маркировки спинов артерий 1,5 Тл по сравнению с 3 Тл для измерения почечного кровотока
Рандомизированное клиническое исследование для сравнения точности магнитно-резонансной маркировки артерий спинами 1,5 Тл и 3 Тл для измерения почечного кровотока и изменений почечной перфузии, вызванных физиологическим стрессом (холодовой прессорный тест).
В этом исследовании мы хотим сравнить точность двух методов измерения почечной перфузии с помощью метода спиновой маркировки МРТ: первое измерение, выполненное с помощью МРТ 1,5 Тл, по сравнению со вторым, полученным с помощью МРТ 3,0 Тл (устройство Siemens MRI).
Кроме того, мы хотим сравнить изменения почечной перфузии, вызванные физиологическим стрессом. Используемый стресс-тест - это холодовой прессорный тест, проводимый на лбу.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Маркировка артериального спина на основе магнитно-резонансной томографии - это метод измерения почечного кровотока. Измерение почечной перфузии является важным инструментом для анализа почечной функции и выявления острого повреждения почек. Измерение перфузии основано на двух сборах данных, один с глобальным инверсионным предимпульсом, за которым следует один с предимпульсом, селективным по срезам (FAIR). Преимпульсы приводят к маркировке водяных спинов крови. В отличие от глобального предимпульса инверсии, предимпульс селективной инверсии среза маркирует только вращения воды крови внутри почки, но не вращения воды втекающей крови. Таким образом, вычитание обоих изображений отражает местную перфузию. Третье изображение без импульса подготовки FAIR измеряется для нормализации усилителей сигнала у каждого пациента.
Маркировка артериального спина на основе МРТ является неинвазивной оценкой, не использующей контрастные вещества для измерения функциональных параметров почки. Это позволяет избежать серьезных осложнений, таких как острая почечная недостаточность и нефрогенный системный фиброз. Нет никаких известных негативных последствий для пациента. Кроме того, теперь мы хотим проанализировать валидность этой методики МРТ, провоцируя резкие изменения почечного плазмотока. В качестве еще одного провокационного маневра мы выбрали холодовой прессорный тест в качестве физиологического стресс-теста. Охлаждение лба активирует симпатическую нервную систему и повышает кровяное давление и частоту сердечных сокращений, вызывая боль. Этот механизм оказывает влияние на почечную гемодинамику. Чтобы свести к минимуму возможные холодовые травмы, мы используем пакет с ледяной водой 1 ° C только в течение 60 секунд и избегаем контакта с глазами.
В этом исследовании мы хотим сравнить точность двух методов измерения почечной перфузии с помощью метода спиновой маркировки МРТ: первое измерение, выполненное с помощью МРТ 1,5 Тл, по сравнению со вторым, полученным с помощью МРТ 3,0 Тл (устройство Siemens MRI).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Erlangen, Германия, 91054
- Clinical Research Unit, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола имеют право. Женщины с детородным потенциалом (WOCBP) имеют право на участие только в том случае, если тест на беременность во время скринингового визита дал отрицательный результат и они используют адекватные меры контрацепции во время исследования.
- Будут включены здоровые добровольцы и пациенты с гипертензией 1 или 2 стадии или пациенты с диабетом, принимающие не более 2 пероральных противодиабетических средств.
Критерий исключения:
- рСКФ ≤ 45 мл/мин/1,75 м²
- любые сердечно-сосудистые или цереброваскулярные другие тяжелые события в течение последних 3 месяцев
- артериальная гипертензия > 2 степени (АД ≥ 180/110)
- Субъект, который не дает письменного согласия, что псевдонимные данные будут переданы в соответствии с обязанностью документации и обязанностью уведомления в соответствии с § 12 и § 13 GCP-V.
- Любые противопоказания к МРТ
- Клип аневризмы головного мозга
- Имплантированный кардиостимулятор, провода кардиостимулятора или дефибриллятор
- Протезы клапанов сердца
- Кохлеарный имплант
- Инородное тело глаза
- Имплантированная инсулиновая помпа,
- Татуировка (согласно имидж-сканеру)
- агорафобия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: МРТ 1,5 Тесла
Измерение почечной перфузии с помощью МРТ 1,5 Тесла с маркировкой артериального спина
|
измерение почечной перфузии с помощью метода МРТ с маркировкой спина артерий
|
|
Экспериментальный: МРТ 3,0 Тесла
Измерение почечной перфузии с помощью МРТ 3,0 Тесла с маркировкой артериального спина
|
измерение почечной перфузии с помощью метода МРТ с маркировкой спина артерий
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность магнитно-резонансной спиновой маркировки артерий 1,5 Тл по сравнению с 3 Тл для измерения почечной перфузии (мл/мин)
Временное ограничение: 2 недели
|
Почечная функция будет измеряться в мл/мин методом МРТ с маркировкой артерий.
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Roland E. Schmieder, MD, University of Erlangen-Nürnberg
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MRT2014
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .