腎血流量を測定するための 1.5 T と 3 T 磁気共鳴動脈スピン ラベリングの精度
腎血流量と生理的ストレスによる腎灌流の変化を測定するための1.5Tと3Tの磁気共鳴動脈スピンラベリングの精度を比較するランダム化臨床研究(寒冷昇圧試験)。
この研究では、MRI スピンラベリング技術によって腎灌流を測定する 2 つの方法の精度を比較したいと考えています。最初の測定は 1.5 T MRI で行われ、2 番目の測定は 3.0 T MRI (Siemens MRI 装置) で行われました。
さらに、生理学的ストレスによって引き起こされる腎灌流の変化を比較したいと考えています。 使用される負荷テストは、額で行われる寒冷昇圧テストです。
調査の概要
詳細な説明
磁気共鳴画像法に基づく動脈スピン標識は、腎血流を測定する技術です。 腎灌流測定は、腎機能を分析し、急性腎障害を検出するための重要なツールです。 灌流測定は 2 つのデータ収集に基づいており、1 つはグローバル反転プレパルス、次にもう 1 つはスライス選択プレパルス (FAIR) を使用します。 プレパルスは、血液水スピンの標識につながります。 全体的な反転プレパルスとは対照的に、スライス選択的反転プレパルスは腎臓内での血液水の回転のみをラベル付けし、流入する血液水の回転はラベル付けしません。 したがって、両方の画像を差し引くと、局所的な灌流が反映されます。 FAIR 準備パルスのない 3 番目の画像は、各患者の信号増強器を正規化するために測定されます。
MRI ベースの動脈スピン ラベリングは、腎臓の機能パラメータの測定に造影剤を使用しない非侵襲的評価です。 これにより、急性腎不全や腎性全身線維症などの重篤な合併症が回避されます。 患者への悪影響は知られていません。 さらに、腎血漿流量の急激な変化を引き起こすことにより、この MRI 技術の妥当性を分析したいと考えています。 さらに挑発的な操作として、生理的ストレス テストとして寒冷昇圧テストを選択しました。 額を冷やすと交感神経系が活性化し、痛みを引き起こすことで血圧と心拍数が上昇します。 このメカニズムは腎臓の血行動態に影響を与えます。 寒冷による怪我の可能性を最小限に抑えるため、1°C の氷水パックは 60 秒間のみ使用し、目への接触を避けます。
この研究では、MRI スピンラベリング技術によって腎灌流を測定する 2 つの方法の精度を比較したいと考えています。最初の測定は 1.5 T MRI で行われ、2 番目の測定は 3.0 T MRI (Siemens MRI 装置) で行われました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Erlangen、ドイツ、91054
- Clinical Research Unit, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性および女性の患者様が対象となります。 妊娠の可能性のある女性(WOCBP)は、スクリーニング来院時の妊娠検査が陰性であり、治験中に適切な避妊予防策を講じている場合にのみ適格となります。
- 健康なボランティアと、高血圧ステージ 1 または 2 の患者、または最大 2 種類の経口抗糖尿病薬を服用している糖尿病患者が含まれます。
除外基準:
- eGFR ≤ 45 ml/分/1.75m²
- 過去3か月以内の心血管系または脳血管系のその他の重篤なイベント
- 動脈性高血圧グレード > 2 (血圧 ≥ 180/110)
- 書面による同意を与えない対象者は、GCP-V § 12 および § 13 に基づく文書化義務および通知義務に従って仮名データが転送されることを承諾します。
- MRIに対する禁忌
- 脳動脈瘤クリップ
- 植込み型心臓ペースメーカー、ペースメーカー ワイヤー、または除細動器
- 人工心臓弁
- 人工内耳
- 眼異物
- 埋め込み型インスリンポンプ、
- タトゥー(画像検査装置による判定)
- 広場恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:診断
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:1.5テスラMRI
動脈スピンラベリングを使用した 1.5 テスラ MRI による腎灌流の測定
|
MRI 動脈スピンラベリング技術による腎灌流の測定
|
実験的:3.0テスラMRI
動脈スピンラベリングを使用した 3.0 テスラ MRI による腎灌流の測定
|
MRI 動脈スピンラベリング技術による腎灌流の測定
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
腎灌流を測定するための 1.5 T 対 3 T 磁気共鳴動脈スピン標識の精度 (ml/分)
時間枠:2週間
|
腎機能は、MRI 動脈スピン標識技術によって ml/分で測定されます。
|
2週間
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Roland E. Schmieder, MD、University of Erlangen-Nürnberg
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
腎灌流の臨床試験
-
Polyak, MaximilianHealth Resources and Services Administration (HRSA)完了
-
Meshalkin Research Institute of Pathology of Circulation終了しました下肢の慢性虚血 | 脛骨動脈のアテローム性動脈硬化症 | 脛骨動脈が 2 本以下の病変 | 脛骨動脈の狭窄閉塞病変ロシア連邦