Precisión del etiquetado de espín arterial por resonancia magnética de 1,5 T frente a 3 T para medir el flujo sanguíneo renal
Estudio clínico aleatorizado para comparar la precisión del marcaje de espín arterial por resonancia magnética de 1,5 T versus 3 T para medir el flujo sanguíneo renal y los cambios en la perfusión renal causados por el estrés fisiológico (prueba de presión en frío).
En este estudio queremos comparar la precisión de dos métodos para medir la perfusión renal mediante la técnica de etiquetado de espín de resonancia magnética: la primera medición realizada con la resonancia magnética de 1,5 T versus la segunda obtenida con la resonancia magnética de 3,0 T (dispositivo de resonancia magnética de Siemens).
Adicionalmente queremos comparar los cambios de perfusión renal provocados por el estrés fisiológico. La prueba de esfuerzo utilizada es la prueba del frío que se realiza en la frente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El marcaje de espín arterial basado en imágenes de resonancia magnética es una técnica para medir el flujo sanguíneo renal. La medición de la perfusión renal es una herramienta importante para analizar la función renal y detectar la lesión renal aguda. La medición de la perfusión se basa en dos adquisiciones de datos, una con un prepulso de inversión global seguida de otra con un prepulso selectivo de corte (FAIR). Los prepulsos conducen a un etiquetado de giros de agua de sangre. A diferencia del prepulso de inversión global, el prepulso de inversión selectiva de corte solo etiqueta los giros de agua sanguínea dentro del riñón, pero no los giros de agua sanguínea entrante. La sustracción de ambas imágenes refleja, por tanto, la perfusión local. Se mide una tercera imagen sin el pulso de preparación FAIR para normalizar los intensificadores de señal en cada paciente.
El etiquetado de espín arterial basado en resonancia magnética es una evaluación no invasiva que no utiliza agentes de contraste para medir los parámetros funcionales del riñón. Con ello se evitan complicaciones graves como la insuficiencia renal aguda y la fibrosis sistémica nefrogénica. No se conoce ningún impacto negativo para el paciente. Además, ahora queremos analizar la validez de esta técnica de resonancia magnética al provocar cambios agudos en el flujo plasmático renal. Como otra maniobra de provocación, seleccionamos la prueba del frío como prueba de estrés fisiológico. El enfriamiento de la frente activa el sistema nervioso simpático y aumenta la presión arterial y la frecuencia cardíaca al causar dolor. Este mecanismo tiene un impacto en la hemodinámica renal. Para minimizar las posibles lesiones por frío, usamos la bolsa de agua helada a 1°C solo durante 60 segundos y evitamos el contacto con los ojos.
En este estudio queremos comparar la precisión de dos métodos para medir la perfusión renal mediante la técnica de etiquetado de espín de resonancia magnética: la primera medición realizada con la resonancia magnética de 1,5 T versus la segunda obtenida con la resonancia magnética de 3,0 T (dispositivo de resonancia magnética de Siemens).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erlangen, Alemania, 91054
- Clinical Research Unit, Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes masculinos y femeninos son elegibles. Las mujeres en edad fértil (WOCBP) solo son elegibles si la prueba de embarazo en la visita de selección es negativa y usan las precauciones anticonceptivas adecuadas durante el ensayo.
- Se incluirán voluntarios sanos y pacientes con hipertensión en estadio 1 o 2 o pacientes con diabetes con un máximo de 2 agentes antidiabéticos orales.
Criterio de exclusión:
- FGe ≤ 45 ml/min/1,75 m²
- cualquier otro evento cardiovascular o cerebrovascular grave en los últimos 3 meses
- hipertensión arterial grado > 2 (presión arterial ≥ 180/110)
- Sujeto que no dé su consentimiento por escrito, esos datos seudónimos serán transferidos de acuerdo con el deber de documentación y el deber de notificación de acuerdo con § 12 y § 13 GCP-V
- Cualquier contraindicación para la resonancia magnética
- Clip de aneurisma cerebral
- Marcapasos cardíaco implantado, cables de marcapasos o desfibrilador
- Válvulas cardíacas protésicas
- Implante coclear
- Cuerpo extraño ocular
- bomba de insulina implantada,
- Tatuaje (según lo determinado por la cámara)
- agorafobia
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: RM de 1,5 teslas
Medición de la perfusión renal por resonancia magnética de 1,5 teslas con marcación de espín arterial
|
medición de la perfusión renal con la técnica de etiquetado de espín arterial MRI
|
|
Experimental: Resonancia magnética de 3,0 teslas
Medición de la perfusión renal por resonancia magnética de 3,0 Tesla con marcaje de espín arterial
|
medición de la perfusión renal con la técnica de etiquetado de espín arterial MRI
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Precisión del marcaje de espín arterial por resonancia magnética de 1,5 T frente a 3 T para medir la perfusión renal (ml/min)
Periodo de tiempo: 2 semanas
|
La función renal se medirá en ml/min mediante la técnica de marcaje de espín arterial MRI.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Roland E. Schmieder, MD, University of Erlangen-Nürnberg
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MRT2014
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .