- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02747056
Tutkimus henkilökohtaisesta identiteetistä aikuisilla, joilla on autismispektrihäiriö ilman henkistä puutetta (TSASDI)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto:
Autismi liittyy sosiaalisiin suhteisiin ja erityisiin osaamiseen liittyviä erityisiä pätevyyksiä, jotka liittyvät rajoitettuihin etuihin. Nämä kiinnostuksen kohteet keskittyvät yleensä matematiikkaan, piirustuksiin tai vieraan kielen oppimiseen ja ovat erittäin merkittäviä autismin omaavien henkilöiden omaelämäkerrassa ilman henkistä puutetta. Se näyttää olevan heidän omaidentiteetinsä kellarikerros. Henkilöidentiteetti perustuu sekä itseesityksiin että itsensä tunteeseen. Tämä itsetunne tukee ajan jatkuvuutta ajan kuluessa, joka yhdistää nykyiset tunteet, omaelämäkerralliset muistot ja tulevat persoonallisuusprojektit. Henkilöidentiteetti riippuu elämätapahtumien muistosta, nimeltään "omaelämäkerrallinen muisti".
Tavoitteet:
Tutkimuksen tavoitteena on selventää autismin vaikutusta henkilökohtaiseen identiteettiin aikuisina. Kaksi tutkimusta tehdään autististen spektrihäiriöiden aikuisten vertaamiseksi ilman henkistä puutetta ja valvontaa. Ensimmäisessä tutkimuksessa (tutkimus A) tutkijat pyytävät koehenkilöitä kertomaan omaelämäkerralliset muistot ja määrittelemään niiden ominaisuudet vastaamalla keskittyneisiin kysymyksiin. Toisessa tutkimuksessa (tutkimus B) tutkijat pyytävät koehenkilöitä sanomaan ne määrittelevät itse lausunnot. Sitten koehenkilöiden on kerrottava ja määritettävä näihin itseläätöihin liittyvien omaelämäkerrallisten muistojen ominaisuudet.
Odotetut tulokset:
Ensimmäisessä tutkimuksessa tiedotetaan tutkijoille itsensä ja itsensä jatkuvuuden tunteen ajan myötä. Tutkijat ennustavat, että autismispektrihäiriöiden aiheiden olisi vaikea antaa yksityiskohtia heidän elämätapahtumistaan. Keskittyneiden kysymysten tulisi helpottaa muistojen muistamista. Tutkijat olettavat, että tyypillisesti autistisiin rajoitettuihin etuihin liittyvät muistot olisivat yksityiskohtaisempia.
Toinen tutkimus tiedottaa tutkijoille itseesityksiin liittyvistä muistoista. Tutkijat ennustavat, että nämä muistot olisivat autismissa vähemmän yksityiskohtaisia ja vähemmän tärkeitä identiteettille. Tutkijat olettavat myös, että rajoitettuihin etuihin liittyvät muistot olisivat yksityiskohtaisempia ja tärkeitä itselleen.
Omaelämäkerrallinen muisti ja sosialisointi ovat syvästi kytkettyjä. Joten tutkijoiden mielestä tämä tutkimus auttaa heitä kehittämään uutishoidot, jotka keskittyvät omaelämäkerralliseen muistin parantamiseen. Lopuksi tutkijat haluavat vähentää autismin sosiaalista vammaisuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Tutki A & B, aikuiset, joilla on autismispektrin häiriöt ilman älyllistä puutetta
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset, joilla on autismispektrihäiriöitä
- 18–65 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- hoito bentsodiatsepiineilla
Tutki A & B, kontrollia aikuisia
Sisällyttämiskriteerit:
- terveet vapaaehtoiset
- 18–65 -vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- psykiatriset häiriöt
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Autismispektrin häiriötutkimus osa1
Koehenkilöt suorittavat kliinisen, psykologisen ja neuropsykologisen arvioinnin.
Koehenkilöt tekevät 3 testiä toimeenpanotoiminnoista.
Lopuksi osallistujat täyttävät 3 autismia koskevaa kyselylomaketta ja 3 kyselylomaketta itsekonseptista.
|
Koehenkilöt tekevät 3 testiä toimeenpanotoiminnoista, täyttävät 3 autismia koskevaa kyselylomaketta ja 3 kyselylomaketta itsekonseptista
|
|
Kokeellinen: Autismispektrin häiriötutkimus osa2
Koehenkilöt suorittavat omaelämäkerrallisen muistojen arvioinnin.
Kohteet kertovat omaelämäkerrallisille muistoille vapaasti ensin ja toiseksi vastaamalla kohdennetuihin kysymyksiin määrittämään aiheiden muistojen ominaisuudet
|
Tutkijat pyytävät koehenkilöitä kertomaan omaelämäkerrallisille muistoille vapaasti ensin ja toiseksi määrittelemään osallistujien kansiot vastaamalla keskittyneisiin kysymyksiin.
|
|
Muut: Kontrolli aikuisten tutkimus A, osa 1
Koehenkilöt suorittavat kliinisen, psykologisen ja neuropsykologisen arvioinnin.
Koehenkilöt tekevät 3 testiä toimeenpanotoiminnoista.
Osallistujat täyttävät 3 autismia koskevaa kyselylomaketta ja 3 kyselylomaketta itsekonseptista.
|
Koehenkilöt tekevät 3 testiä toimeenpanotoiminnoista, täyttävät 3 autismia koskevaa kyselylomaketta ja 3 kyselylomaketta itsekonseptista
|
|
Muut: Kontrolli aikuisten tutkimus A, osa 2
Koehenkilöt suorittavat omaelämäkerrallisen muistojen arvioinnin.
Kohteet kertovat omaelämäkerrallisille muistoille vapaasti ensin ja toiseksi vastaamalla kohdennetuihin kysymyksiin määrittämään aiheiden muistojen ominaisuudet
|
Tutkijat pyytävät koehenkilöitä kertomaan omaelämäkerrallisille muistoille vapaasti ensin ja toiseksi määrittelemään osallistujien kansiot vastaamalla keskittyneisiin kysymyksiin.
|
|
Kokeellinen: Autismispektrihäiriötutkimus B, osa 1
Koehenkilöt suorittavat kliinisen, psykologisen ja neuropsykologisen arvioinnin.
Koehenkilöt tekevät 3 testiä toimeenpanotoiminnoista.
Osallistujat täyttävät 3 autismia koskevaa kyselylomaketta ja 3 kyselylomaketta itsekonseptista.
|
Koehenkilöt tekevät 3 testiä toimeenpanotoiminnoista, täyttävät 3 autismia koskevaa kyselylomaketta ja 3 kyselylomaketta itsekonseptista
|
|
Kokeellinen: Autismispektrihäiriötutkimus B, osa 2
Koehenkilöt suorittavat omaelämäkerralliset muistojen arviointiominaisuudet.
Koehenkilöt sanovat itse määrittelevät itse lausunnot.
Sitten osallistujien on kerrottava ja määritettävä omalausekkeisiin liittyvien omaelämäkerrallisten muistojen ominaisuudet.
|
Toisen ajankohdan aikana tutkijat pyytävät koehenkilöitä sanomaan ne määrittelevät itse lausunnot.
Sitten koehenkilöiden on kerrottava ja määritettävä näihin itseläätöihin liittyvien omaelämäkerrallisten muistojen ominaisuudet.
|
|
Muut: Aikuisten hallinta, tutkimus B osa 1
Koehenkilöt suorittavat kliinisen, psykologisen ja neuropsykologisen arvioinnin. Koehenkilöt tekevät 3 testiä toimeenpanotoiminnoista.
Lopuksi osallistujat täyttävät 3 autismia koskevaa kyselylomaketta ja 3 kyselylomaketta itsekonseptista.
|
Koehenkilöt tekevät 3 testiä toimeenpanotoiminnoista, täyttävät 3 autismia koskevaa kyselylomaketta ja 3 kyselylomaketta itsekonseptista
|
|
Muut: Aikuisten hallinta, tutkimus B osa 2
Koehenkilöt suorittavat omaelämäkerralliset muistojen arviointiominaisuudet.
Koehenkilöt sanovat itse määrittelevät itse lausunnot.
Sitten osallistujien on kerrottava ja määritettävä itselaskeisiin liittyvien omaelämäkerrallisten muistojen ominaisuudet
|
Toisen ajankohdan aikana tutkijat pyytävät koehenkilöitä sanomaan ne määrittelevät itse lausunnot.
Sitten koehenkilöiden on kerrottava ja määritettävä näihin itseläätöihin liittyvien omaelämäkerrallisten muistojen ominaisuudet.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muistin yksityiskohtien lukumäärä (a)/muistin spesifisyys (b)
Aikaikkuna: Tietojen lukumäärä tai muistin spesifisyys arvioidaan 1 päivästä 3 kuukauteen sisällyttämisen/lähtötilanteen jälkeen
|
Tutkimus A: Yksityiskohtien lukumäärä on havainnollisten/aistillisten, ajallisten, kontekstuaalisten, tunne- ja kognitiivisten yksityiskohtien kokonaismäärä, joka löytyy muistiin ensin spontaanin muistamisen jälkeen. Toiseksi tutkijat pyytävät koehenkilöitä selventämään esitetyn ylemmän yksityiskohdan viisi ominaisuutta ja haku olisi helpompi tietyllä vihjeillä. Tutkimus B: Spesifisyys mittaa kuinka muisti keskittyy tiettyyn päivämäärään, tilaan, kontekstiin, tunteisiin, ajatuksiin ja tunteisiin. Muistojen spesifisyys liittyy syvästi itseensä. |
Tietojen lukumäärä tai muistin spesifisyys arvioidaan 1 päivästä 3 kuukauteen sisällyttämisen/lähtötilanteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimus A ja B: Autistiset oireiden kyselylomake 1
Aikaikkuna: Autistiset oireet arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana V1: ssä
|
Autistiset oireet arvioidaan Ritvon autismin Asperger -diagnostisen asteikon avulla.
Tätä kyselylomaketta saadaan numeerinen arvo.
|
Autistiset oireet arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana V1: ssä
|
|
Tutkimus A ja B: Autistiset oireiden kyselylomake 2
Aikaikkuna: Autistiset oireet arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana V1: ssä
|
Autistiset oireet arvioidaan empatian osamäärän kautta.
Tätä kyselylomaketta saadaan numeerinen arvo.
|
Autistiset oireet arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana V1: ssä
|
|
Tutkimus A ja B: Autistiset oireet Kysely 3
Aikaikkuna: Autistiset oireet arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana V1: ssä
|
Autistiset oireet arvioidaan autistisen osamäärän kautta.
Tätä kyselylomaketta saadaan numeerinen arvo.
|
Autistiset oireet arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana V1: ssä
|
|
Tutkimus A ja B: Johtajan toiminnot, testi 1
Aikaikkuna: Johtajan toiminnot arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana (V1)
|
Executive -toiminnot mitataan testin avulla: Trail -testi A & B, testi tuottaa arvoa sekunneissa.
Tämän toimeenpanotoiminnon tiedetään heikentyneen autismispektrihäiriöissä ja osallistuvan omaelämäkerralliseen muistiin.
|
Johtajan toiminnot arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana (V1)
|
|
Tutkimus Aand B: Executives Functions Test 2
Aikaikkuna: Johtajan toiminnot arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana (V1)
|
Executive -toiminnot mitataan testin avulla: Haynling -testi.
Testit tuottavat arvoa sekunneissa.
Tämän toimeenpanotoiminnon tiedetään heikentyneen autismispektrihäiriöissä ja osallistuvan omaelämäkerralliseen muistiin.
|
Johtajan toiminnot arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana (V1)
|
|
Tutkimus A ja B: Executiers Functions Test 3
Aikaikkuna: Johtajan toiminnot arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana (V1)
|
Executive -toiminnot mitataan testin avulla: fonologiset suullinen sujuvuustehtävät.
Testi antaa numeerisen arvon.
Näiden toimeenpanotoimintojen tiedetään olevan heikentynyt autismispektrihäiriöissä ja osallistuvan omaelämäkerralliseen muistiin.
|
Johtajan toiminnot arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana (V1)
|
|
Tutkimus A ja B: Itsekonsepti, kyselylomake 1
Aikaikkuna: Itsekonsepti arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana (V1)
|
Itsekäsitys mitataan kyselylomakkeen, kuten elämäkokemuksen ajattelu (tarina).
Tämä testimittaus kuinka itse on päivitetty ja mukautuva.
Kyselylle saadaan numeerinen arvo.
|
Itsekonsepti arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana (V1)
|
|
Tutkimus A ja B: Itsekonsepti, kyselylomake 2
Aikaikkuna: Itsekonsepti arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana (V1)
|
Itsekäsitys mitataan kyselylomakkeella, kuten: itsekonseptin selkeysasteikko.
Tämä testimittaus kuinka itse on päivitetty ja mukautuva.
Kyselylle saadaan numeerinen arvo.
|
Itsekonsepti arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana (V1)
|
|
Tutkimus A ja B: Itsekonsepti, kyselylomake 3
Aikaikkuna: Itsekonsepti arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana (V1)
|
Itsekäsitys mitataan kyselylomakkeella, kuten: Rosenbergin itsetuntokoe.
Tämä testimittaus kuinka itse on päivitetty ja mukautuva.
Kyselylle saadaan numeerinen arvo.
|
Itsekonsepti arvioidaan aloitus-/lähtövierailun aikana (V1)
|
|
Tutkimus A: Muista/ tietää/ arvaa reaktioiden lukumäärä, näkökulma muistissa ja subjektiivinen ajallinen etäisyys muistissa
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan seurantavierailulla (V2) joko päivän kuluttua sisällyttämisvierailusta (V1) tai 3 kuukauden kuluessa V1: n jälkeen
|
Luku tai muista, tiedä, arvaa vastaukset antavat tietoa tietoisen tietoisuuden subjektiivisesta tilasta muistin palauttamisen aikana. Tämä subjektiivinen tila siirtyy täydellisestä tietoisesta muistamisesta ajatusten, käsitysten ja tunteiden luovuttamisella tapahtumapäivänä epämääräiseen vaikutelmaan. Muistutuksen näkökulma voi olla näyttelijän näkökulma tai tarkkailijan näkökulma. Näyttelijän näkökulmasta muistaminen on ensimmäisen persoonan näkökulmasta. Muistava henkilö nauttii tapahtumasta omien silmiensä kautta. Tarkkailijan näkökulmasta muistaminen on kolmannen henkilön näkökulmasta. Muistava henkilö näkee muistin kohtauksen itsensä katsojana. Subjektiivinen ajallinen etäisyys on subjektiivinen käsitys nykyisen ja muistin tapahtuman välisestä ajallisesta etäisyydestä. Tutkijat kysyvät kohteista, tuntevatko heidän tapahtuman lähellä tai kaukana seitsemän pisteen asteikolla. |
Tämä tulos arvioidaan seurantavierailulla (V2) joko päivän kuluttua sisällyttämisvierailusta (V1) tai 3 kuukauden kuluessa V1: n jälkeen
|
|
Tutkimus B: Muistitestin itsensä merkitys1
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan seurantavierailulla (V2) joko päivän kuluttua sisällyttämisvierailusta (V1) tai 3 kuukauden kuluessa V1Description jälkeen
|
Muistin itsensä merkitys arvioidaan erottamiskyvyn perusteella.
Conway vahvistaa muistin erottamiskriteerit.
Nämä kriteerit edellyttävät osallistujien määrittelemistä, missä määrin näillä muistoilla on ollut henkilökohtainen merkitys, ne olivat syrjiviä, johdonmukaisia ja ne muistutetaan usein.
Tätä kriteeriä saadaan numeerinen arvo.
|
Tämä tulos arvioidaan seurantavierailulla (V2) joko päivän kuluttua sisällyttämisvierailusta (V1) tai 3 kuukauden kuluessa V1Description jälkeen
|
|
Tutkimus B: Muistitestin 2 itsensä merkitys
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan seurantavierailulla (V2) joko päivän kuluttua sisällyttämisvierailusta (V1) tai 3 kuukauden kuluessa V1Description jälkeen
|
Muistin itsensä merkitys arvioidaan emotionaalisen voimakkuuden perusteella.
Emotionaalinen intensiteetti mitataan Panas -asteikolla.
Tutkija pyytää osallistujia arvioimaan muistinsa emotionaalinen voimakkuus 4 positiivisen vaikutuksen perusteella (päättäväinen, innostunut, ylpeä ja vahva) ja 4 negatiivisen vaikutuksen (peloissaan, häpeällinen, syyllinen ja pettynyt).
Arvoa ei saa.
|
Tämä tulos arvioidaan seurantavierailulla (V2) joko päivän kuluttua sisällyttämisvierailusta (V1) tai 3 kuukauden kuluessa V1Description jälkeen
|
|
Tutkimus B: Muistitestin 3 itsensä merkitys
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan seurantavierailulla (V2) joko päivän kuluttua sisällyttämisvierailusta (V1) tai 3 kuukauden kuluessa V1Description jälkeen
|
Aktiivisen tai passiivisen asennon avulla arvioidaan muistin itsensä merkitys.
Aktiivinen sijainti viittaa muistiin, jossa kohteella on avainrooli tapahtuman etenemisessä.
Passiivinen sijainti viittaa muistiin, jossa osallistuja käy läpi tapahtuman, jossa hänellä ei ollut ratkaisevaa roolia.
|
Tämä tulos arvioidaan seurantavierailulla (V2) joko päivän kuluttua sisällyttämisvierailusta (V1) tai 3 kuukauden kuluessa V1Description jälkeen
|
|
Tutkimus B: Muistitestin 4 itselleen merkitys
Aikaikkuna: Tämä tulos arvioidaan seurantavierailulla (V2) joko päivän kuluttua sisällyttämisvierailusta (V1) tai 3 kuukauden kuluessa V1Description jälkeen
|
Muistin itsensä merkitys arvioidaan muistin emotionaalisella valenssilla.
Muistin emotionaalinen valenssi on positiivinen, negatiivinen tai neutraali.
|
Tämä tulos arvioidaan seurantavierailulla (V2) joko päivän kuluttua sisällyttämisvierailusta (V1) tai 3 kuukauden kuluessa V1Description jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean Marie DANION, Prof, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 6282
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .