- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02747056
Изучение личной идентичности у взрослых с расстройством аутистического спектра без интеллектуального дефицита (TSASDI)
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Введение:
Аутизм связывает нарушения в социальных отношениях и конкретных компетенциях, связанных с ограниченными интересами. Эти интересы обычно фокусируются на математике, рисунках или изучении иностранных языков и очень важны в автобиографиях лиц с аутизмом без интеллектуального дефицита. Кажется, это подвал их самоидентификации. Личная идентичность опирается как на представление о себе, так и на чувство себя. Это чувство самостоятельного поддерживает самостоятельную непрерывность во времени, которое связывает нынешние чувства, автобиографические воспоминания и проекты будущих персонажей. Личная идентичность зависит от памяти жизненных событий, называемых «автобиографической памятью».
Цели:
Исследование направлено на разъяснение влияния аутизма на личную идентичность во взрослом возрасте. Будут проведены два исследования, чтобы сравнить взрослых с расстройствами аутистического спектра без интеллектуального дефицита и контроля. В первом исследовании (исследование а) исследователи попросят субъектов сообщить автобиографические воспоминания и указать их характеристики, отвечая на фокусированные вопросы. Во втором исследовании (исследование B) исследователи попросят субъектов сказать самостоятельные высказывания, которые их определяют. Затем субъекты должны будут определить и указать характеристики автобиографических воспоминаний, связанных с этими высказываниями.
Ожидаемые результаты:
Первое исследование сообщит исследователям о чувстве себя и самостоятельности во времени. Исследователи прогнозируют, что субъектам с расстройствами аутистического спектра будет трудно рассказать о своих жизненных событиях. Сфокусированные вопросы должны облегчить воспоминания о воспоминаниях. Исследователи предполагают, что воспоминания, связанные с типично аутичными ограниченными интересами, будут более подробными.
Второе исследование сообщит исследователям о воспоминаниях, связанных с самостоятельным представлением. Исследователи прогнозируют, что эти воспоминания будут в аутизме менее подробными и менее важными для идентичности. Следователи также предполагают, что воспоминания, связанные с ограниченными интересами, будут более подробными и важными для себя.
Автобиографическая память и социализация глубоко взаимосвязаны. Таким образом, следователи считают, что это исследование поможет им разработать новостные терапии, ориентированные на улучшение автобиографической памяти. Наконец, следователи хотят снизить социальную инвалидность при аутизме.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Изучите A & B, взрослые с расстройствами аутистического спектра без интеллектуального дефицита
Критерии включения:
- Взрослые с расстройствами аутистического спектра
- От 18 до 65 лет
Критерии исключения:
- Лечение бензодиазепинами
Изучить A & B, контрольные взрослые
Критерии включения:
- здоровые добровольцы
- От 18 до 65 лет
Критерии исключения:
- Психиатрические расстройства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Спектр аутистического спектра исследования часть 1
Субъекты проведут клиническую, психологическую и нейропсихологическую оценку.
Субъекты будут выполнять 3 теста на исполнительные функции.
Наконец, участники заполнят 3 анкеты об аутизме и 3 анкет о концепции самостоятельного.
|
Субъекты будут выполнять 3 теста о исполнительных функциях, заполнены 3 анкет об аутизме и 3 анкет о концепции самообеспечения
|
|
Экспериментальный: Спектр аутистического спектра изучение Part2
Субъекты проведут автобиографическую оценку воспоминаний.
Испытуемые будут сообщать автобиографические воспоминания свободно, а во -вторых, отвечая на сфокусированные вопросы, чтобы указать характеристики воспоминаний субъектов
|
Следователи попросят субъектов свободно рассказать автобиографическим воспоминаниям в первую очередь, а во -вторых, указать участников -характеристики, отвечая на сфокусированные вопросы.
|
|
Другой: Управляющие взрослые изучают A, часть 1
Субъекты проведут клиническую, психологическую и нейропсихологическую оценку.
Субъекты будут выполнять 3 теста на исполнительные функции.
Участники заполнят 3 анкеты об аутизме и 3 анкет о концепции самообеспечения.
|
Субъекты будут выполнять 3 теста о исполнительных функциях, заполнены 3 анкет об аутизме и 3 анкет о концепции самообеспечения
|
|
Другой: Управляющие взрослые исследования A, часть 2
Субъекты проведут автобиографическую оценку воспоминаний.
Испытуемые будут сообщать автобиографические воспоминания свободно, а во -вторых, отвечая на сфокусированные вопросы, чтобы указать характеристики воспоминаний субъектов
|
Следователи попросят субъектов свободно рассказать автобиографическим воспоминаниям в первую очередь, а во -вторых, указать участников -характеристики, отвечая на сфокусированные вопросы.
|
|
Экспериментальный: Исследование расстройства аутистического спектра B, часть 1
Субъекты проведут клиническую, психологическую и нейропсихологическую оценку.
Субъекты будут выполнять 3 теста на исполнительные функции.
Участники заполнят 3 анкеты об аутизме и 3 анкет о концепции самообеспечения.
|
Субъекты будут выполнять 3 теста о исполнительных функциях, заполнены 3 анкет об аутизме и 3 анкет о концепции самообеспечения
|
|
Экспериментальный: Исследование расстройства аутистического спектра B, часть 2
Субъекты будут выполнять характеристики оценки автобиографических воспоминаний.
Субъекты скажут самостоятельные высказывания, которые определяют их.
Затем участники должны будут определить и указать характеристики автобиографических воспоминаний, связанных с высказываниями самостоятельно.
|
Во второй момент времени следователи попросят субъектов сказать самостоятельные высказывания, которые их определяют.
Затем субъекты должны будут определить и указать характеристики автобиографических воспоминаний, связанных с этими высказываниями.
|
|
Другой: Контрольные взрослые, исследование B Часть 1
Субъекты проведут клиническую, психологическую и нейропсихологическую оценку. Субъекты проведут 3 теста на исполнительные функции.
Наконец, участники заполнят 3 анкеты об аутизме и 3 анкет о концепции самостоятельного.
|
Субъекты будут выполнять 3 теста о исполнительных функциях, заполнены 3 анкет об аутизме и 3 анкет о концепции самообеспечения
|
|
Другой: Контрольные взрослые, исследование B Часть 2
Субъекты будут выполнять характеристики оценки автобиографических воспоминаний.
Субъекты скажут самостоятельные высказывания, которые определяют их.
Затем участникам придется определить и указать характеристики автобиографических воспоминаний, связанных с самоотчетенами
|
Во второй момент времени следователи попросят субъектов сказать самостоятельные высказывания, которые их определяют.
Затем субъекты должны будут определить и указать характеристики автобиографических воспоминаний, связанных с этими высказываниями.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество деталей в памяти (a)/специфичность памяти (b)
Временное ограничение: Количество деталей или специфичность памяти оценивается от 1 до 3 месяцев после включения/базового уровня
|
Исследование A: Количество деталей - это общее количество восприятия/сенсорных, временных, контекстуальных, эмоциональных и когнитивных деталей, найденных в памяти после самопроизвольного отзыва. Во -вторых, следователи попросят субъектов уточнить пять характеристик деталей, представленных верхних, и поиск должен быть проще с конкретным сигналом. Исследование B: Специфичность измеряет, как память сосредоточена на конкретной дате, пространстве, контексте, эмоциях, мыслях и чувствах. Специфика воспоминаний глубоко связана с собой. |
Количество деталей или специфичность памяти оценивается от 1 до 3 месяцев после включения/базового уровня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изучение A и B: Анкета с аутистическими симптомами 1
Временное ограничение: Ауистические симптомы будут оцениваться во время инициации/базового посещения на V1
|
Аутистические симптомы оцениваются через диагностическую шкалу Atism Atism Atism Atism.
Числовое значение будет получено для этой анкеты.
|
Ауистические симптомы будут оцениваться во время инициации/базового посещения на V1
|
|
Изучение A и B: Анкета Аутистического Симптома 2
Временное ограничение: Ауистические симптомы будут оцениваться во время инициации/базового посещения на V1
|
Аутистические симптомы оцениваются через коэффициент эмпатии.
Числовое значение будет получено для этой анкеты.
|
Ауистические симптомы будут оцениваться во время инициации/базового посещения на V1
|
|
Изучение A и B: Анкета с аутистическими симптомами 3
Временное ограничение: Ауистические симптомы будут оцениваться во время инициации/базового посещения на V1
|
Аутистические симптомы оцениваются с помощью аутистического коэффициента.
Числовое значение будет получено для этой анкеты.
|
Ауистические симптомы будут оцениваться во время инициации/базового посещения на V1
|
|
Изучение A и B: функции руководителей, тест 1
Временное ограничение: Функции руководителей будут оцениваться во время посещения инициации/базового уровня (v1)
|
Исполнительные функции измеряются с помощью теста: тест A & B, проводящий след, тест обеспечит ценность за считанные секунды.
Известно, что эти исполнительные функции нарушаются при расстройстве аутистического спектра и участвуют в автобиографической памяти.
|
Функции руководителей будут оцениваться во время посещения инициации/базового уровня (v1)
|
|
Изучите Aand B: Тест функций руководителей 2
Временное ограничение: Функции руководителей будут оцениваться во время посещения инициации/базового уровня (v1)
|
Исполнительные функции измеряются с помощью теста: тест Хейлинга.
Тесты обеспечат ценность за считанные секунды.
Известно, что эти исполнительные функции нарушаются при расстройстве аутистического спектра и участвуют в автобиографической памяти.
|
Функции руководителей будут оцениваться во время посещения инициации/базового уровня (v1)
|
|
Изучение A и B: Тест функций руководителей 3
Временное ограничение: Функции руководителей будут оцениваться во время посещения инициации/базового уровня (v1)
|
Исполнительные функции измеряются с помощью теста: фонологические задачи словесного беглости.
Тест даст численное значение.
Известно, что эти исполнительные функции нарушаются при расстройстве аутистического спектра и участвуют в автобиографической памяти.
|
Функции руководителей будут оцениваться во время посещения инициации/базового уровня (v1)
|
|
Изучение A и B: концепция самостоятельного, анкету 1
Временное ограничение: Самооценка будет оцениваться во время посещения инициации/базового уровня (v1)
|
Самооценка измеряется с помощью анкеты, такой как шкала «Мысль о жизненном опыте» (рассказ).
Этот тест измеряет, как я обновляется и адаптируется.
Числовое значение будет получено для вопросника.
|
Самооценка будет оцениваться во время посещения инициации/базового уровня (v1)
|
|
Изучение A и B: концепция самостоятельной, анкету 2
Временное ограничение: Самооценка будет оцениваться во время посещения инициации/базового уровня (v1)
|
Самооценка измеряется с помощью анкеты, подобной: шкале ясности концепции.
Этот тест измеряет, как я обновляется и адаптируется.
Числовое значение будет получено для вопросника.
|
Самооценка будет оцениваться во время посещения инициации/базового уровня (v1)
|
|
Изучение A и B: концепция самостоятельной работы, Анкета 3
Временное ограничение: Самооценка будет оцениваться во время посещения инициации/базового уровня (v1)
|
Самооценка измеряется с помощью анкеты, например: тест на самооценку Розенберга.
Этот тест измеряет, как я обновляется и адаптируется.
Числовое значение будет получено для вопросника.
|
Самооценка будет оцениваться во время посещения инициации/базового уровня (v1)
|
|
Изучение A: Количество ответов за память/ знание/ угадание, перспектива воспоминания и субъективное временное расстояние в памяти
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться при последующем посещении (v2) либо через день после посещения включения (v1) или в течение 3 месяцев после v1
|
Число или помните, знайте, ответы угадают информацию о субъективном состоянии сознательного осознания во время отзывания памяти. Это субъективное состояние переходит от полного сознательного воспоминания с переживанием мыслей, восприятия и чувств на дату события до смутного впечатления. Перспектива воспоминания может быть перспективой актера или перспективой наблюдателя. С точки зрения актера, воспоминание находится с точки зрения от первого лица. Человек, помнящий это событие своими глазами. В точки зрения наблюдателя, воспоминание находится с точки зрения третьего лица. Человек, помнящий, видит сцену памяти как зритель. Субъективное временное расстояние является субъективным восприятием временного расстояния между настоящим и событием памяти. Следователи спросят субъектов, чувствуют ли они, что это событие близко или далеким по семи балльной шкале. |
Этот результат будет оцениваться при последующем посещении (v2) либо через день после посещения включения (v1) или в течение 3 месяцев после v1
|
|
Исследование B: Важность для самостоятельного тестирования памяти1
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться при последующем посещении (V2) либо через день после посещения включения (V1) или в течение 3 месяцев после V1Description
|
Важность для себя памяти оценивается с помощью отличительности.
Критерии отличительности памяти устанавливаются Conway.
Эти критерии требуют, чтобы участники указывали в том, в какой степени эти воспоминания имели личное значение, были дискриминационными, последовательными и часто отозваны.
Числовое значение будет получено для этого критерия.
|
Этот результат будет оцениваться при последующем посещении (V2) либо через день после посещения включения (V1) или в течение 3 месяцев после V1Description
|
|
Исследование B: Важность для самого тестирования памяти 2
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться при последующем посещении (V2) либо через день после посещения включения (V1) или в течение 3 месяцев после V1Description
|
Важность для себя памяти оценивается эмоциональной интенсивностью.
Эмоциональная интенсивность будет измерена по шкале PANAS.
Исследователь попросит участников оценить эмоциональную интенсивность своей памяти на основе 4 положительных аффектов (решительных, восторженных, гордого и сильного) и 4 негативного аффекта (испуганное, стыдно, виновное и разочарованное).
Значение не получено.
|
Этот результат будет оцениваться при последующем посещении (V2) либо через день после посещения включения (V1) или в течение 3 месяцев после V1Description
|
|
Исследование B: Важность для самого тестирования памяти 3
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться при последующем посещении (V2) либо через день после посещения включения (V1) или в течение 3 месяцев после V1Description
|
Важность для себя памяти оценивается активной или пассивной позицией.
Активная позиция будет ссылаться на память, в которой субъект играет ключевую роль в прогрессировании события.
Пассивная позиция будет ссылаться на память, в которой участник подвергается событию, где он не играл определенную роль.
|
Этот результат будет оцениваться при последующем посещении (V2) либо через день после посещения включения (V1) или в течение 3 месяцев после V1Description
|
|
Исследование B: Важность для самого тестирования памяти 4
Временное ограничение: Этот результат будет оцениваться при последующем посещении (V2) либо через день после посещения включения (V1) или в течение 3 месяцев после V1Description
|
Важность для себя памяти оценивается эмоциональной валентностью памяти.
Эмоциональная валентность памяти будет Etheir позитивным, негативным или нейтральным.
|
Этот результат будет оцениваться при последующем посещении (V2) либо через день после посещения включения (V1) или в течение 3 месяцев после V1Description
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Jean Marie DANION, Prof, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 6282
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .