- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02747056
Étude de l'identité personnelle chez les adultes atteints de trouble du spectre autistique sans carence intellectuelle (TSASDI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Introduction:
L'autisme associe des troubles des relations sociales et des compétences spécifiques liées à des intérêts restreints. Ces intérêts se concentrent généralement sur les mathématiques, les dessins ou l'apprentissage des langues étrangères et sont très importants dans les autobiographies des personnes autistes sans déficience intellectuelle. Il semble que ce soit un sous-sol de leur identité de soi. L'identité personnelle repose à la fois sur les auto-représentations et le sens de soi. Ce sentiment d'auto-soutient l'auto-continuité à travers le temps qui relie les sentiments actuels, les souvenirs autobiographiques et les projets futurs de la personne. L'identité personnelle dépend de la mémoire des événements de la vie appelée «mémoire autobiographique».
Objectifs:
La recherche vise à clarifier l'impact de l'autisme sur l'identité personnelle à l'âge adulte. Deux études seront faites afin de comparer les adultes souffrant de troubles du spectre autistique sans déficience intellectuelle et contrôles. Dans la première étude (étude A), les enquêteurs demanderont aux sujets de raconter des souvenirs autobiographiques et de spécifier leurs caractéristiques en répondant aux questions ciblées. Dans la deuxième étude (étude B), les enquêteurs demanderont aux sujets de dire les déclarations d'auto-les définir. Ensuite, les sujets devront dire et spécifier les caractéristiques des souvenirs autobiographiques liés à ces déclarations auto-autonomes.
Résultats attendus:
La première étude informera les enquêteurs sur le sentiment de soi et l'auto-continuité à travers le temps. Les enquêteurs prédisent qu'il serait difficile pour les sujets atteints de troubles du spectre de l'autisme de donner des détails sur leurs événements de vie. Les questions ciblées devraient faciliter le souvenir des souvenirs. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les souvenirs liés aux intérêts restreints généralement autistes seraient plus détaillés.
La deuxième étude informera les enquêteurs sur les souvenirs liés aux auto-représentations. Les enquêteurs prédisent que ces souvenirs seraient, dans l'autisme, moins détaillés et moins importants pour l'identité. Les enquêteurs ont également émis l'hypothèse que les souvenirs liés aux intérêts restreints seraient plus détaillés et importants pour soi.
La mémoire et la socialisation autobiographiques sont profondément interconnectées. Ainsi, les enquêteurs pensent que cette recherche les aidera à élaborer des journaux axés sur l'amélioration de la mémoire autobiographique. Enfin, les enquêteurs veulent réduire le handicap social dans l'autisme.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Étude A&B, adultes atteints de troubles du spectre autistique sans carence intellectuelle
Critères d'inclusion:
- adultes atteints de troubles du spectre autistique
- 18 à 65 ans
Critères d'exclusion:
- traitement avec des benzodiazépines
Étude A&B, Adultes témoins
Critères d'inclusion:
- Volontaires sains
- 18 à 65 ans
Critères d'exclusion:
- troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Trouble du spectre d'autisme Studya Part1
Les sujets effectueront une évaluation clinique, psychologique et neuropsychologique.
Les sujets effectueront 3 tests sur les fonctions exécutives.
Enfin, les participants rempliront 3 questionnaires sur l'autisme et 3 questionnaires sur le concept de soi.
|
Les sujets effectueront 3 tests sur les fonctions exécutives, remplir 3 questionnaires sur l'autisme et 3 questionnaires sur le concept de soi
|
|
Expérimental: Trouble du spectre d'autisme Studya Part2
Les sujets effectueront une évaluation des souvenirs autobiographiques.
Les sujets raconteront les souvenirs autobiographiques librement en premier et deuxièmement en répondant aux questions ciblées pour spécifier les caractéristiques des souvenirs des sujets
|
Les enquêteurs demanderont aux sujets de raconter librement les souvenirs autobiographiques et, deuxièmement, de spécifier les caractéristiques des participants en répondant aux questions ciblées.
|
|
Autre: Les adultes témoins étudient A, partie 1
Les sujets effectueront une évaluation clinique, psychologique et neuropsychologique.
Les sujets effectueront 3 tests sur les fonctions exécutives.
Les participants rempliront 3 questionnaires sur l'autisme et 3 questionnaires sur le concept de soi.
|
Les sujets effectueront 3 tests sur les fonctions exécutives, remplir 3 questionnaires sur l'autisme et 3 questionnaires sur le concept de soi
|
|
Autre: Les adultes témoins étudient A, partie 2
Les sujets effectueront une évaluation des souvenirs autobiographiques.
Les sujets raconteront les souvenirs autobiographiques librement en premier et deuxièmement en répondant aux questions ciblées pour spécifier les caractéristiques des souvenirs des sujets
|
Les enquêteurs demanderont aux sujets de raconter librement les souvenirs autobiographiques et, deuxièmement, de spécifier les caractéristiques des participants en répondant aux questions ciblées.
|
|
Expérimental: Étude du trouble du spectre autistique B, partie 1
Les sujets effectueront une évaluation clinique, psychologique et neuropsychologique.
Les sujets effectueront 3 tests sur les fonctions exécutives.
Les participants rempliront 3 questionnaires sur l'autisme et 3 questionnaires sur le concept de soi.
|
Les sujets effectueront 3 tests sur les fonctions exécutives, remplir 3 questionnaires sur l'autisme et 3 questionnaires sur le concept de soi
|
|
Expérimental: Étude du trouble du spectre autistique B, partie 2
Les sujets effectueront des caractéristiques d'évaluation des souvenirs autobiographiques.
Les sujets diront les déclarations d'auto-les définir.
Ensuite, les participants devront raconter et spécifier les caractéristiques des souvenirs autobiographiques liés aux déclarations d'auto.
|
Au cours du deuxième moment, les enquêteurs demanderont aux sujets de dire les déclarations d'auto-les définir.
Ensuite, les sujets devront dire et spécifier les caractéristiques des souvenirs autobiographiques liés à ces déclarations auto-autonomes.
|
|
Autre: Adultes témoins, étude B Partie 1
Les sujets effectueront une évaluation clinique, psychologique et neuropsychologique. Les sujets effectueront 3 tests sur les fonctions exécutives.
Enfin, les participants rempliront 3 questionnaires sur l'autisme et 3 questionnaires sur le concept de soi.
|
Les sujets effectueront 3 tests sur les fonctions exécutives, remplir 3 questionnaires sur l'autisme et 3 questionnaires sur le concept de soi
|
|
Autre: Adultes témoins, étude B Partie 2
Les sujets effectueront des caractéristiques d'évaluation des souvenirs autobiographiques.
Les sujets diront les déclarations d'auto-les définir.
Ensuite, les participants devront raconter et spécifier les caractéristiques des souvenirs autobiographiques liés aux déclarations d'auto
|
Au cours du deuxième moment, les enquêteurs demanderont aux sujets de dire les déclarations d'auto-les définir.
Ensuite, les sujets devront dire et spécifier les caractéristiques des souvenirs autobiographiques liés à ces déclarations auto-autonomes.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le nombre de détails dans la mémoire (a) / la spécificité de la mémoire (b)
Délai: Le nombre de détails ou la spécificité de la mémoire est évalué d'un jour à 3 mois après l'inclusion / la ligne de base
|
Étude A: Le nombre de détails est le nombre total de détails perceptuels / sensoriels, temporels, contextuels, émotionnels et cognitifs trouvés dans la mémoire après le rappel spontané en premier. Deuxièmement, les enquêteurs demanderont aux sujets de clarifier les cinq caractéristiques des détails présentés supérieurs et la récupération devrait être plus facile avec une indication spécifique. Étude B: La spécificité mesure comment la mémoire se concentre sur la date, l'espace, le contexte, les émotions, les pensées et les sentiments spécifiques. La spécificité des souvenirs est profondément liée au soi. |
Le nombre de détails ou la spécificité de la mémoire est évalué d'un jour à 3 mois après l'inclusion / la ligne de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Étude A et B: Questionnaire sur les symptômes autistes 1
Délai: Les symptômes autistes seront évalués lors de la visite de initiation / de base à la V1
|
Les symptômes autistiques sont évalués à travers l'échelle de diagnostic de l'autisme de l'autisme de Ritvo.
Une valeur numérique sera obtenue pour ce questionnaire.
|
Les symptômes autistes seront évalués lors de la visite de initiation / de base à la V1
|
|
Étude A et B: Questionnaire sur les symptômes autistes 2
Délai: Les symptômes autistes seront évalués lors de la visite de initiation / de base à la V1
|
Les symptômes autistiques sont évalués par le quotient d'empathie.
Une valeur numérique sera obtenue pour ce questionnaire.
|
Les symptômes autistes seront évalués lors de la visite de initiation / de base à la V1
|
|
Étude A et B: Questionnaire sur les symptômes autistes 3
Délai: Les symptômes autistes seront évalués lors de la visite de initiation / de base à la V1
|
Les symptômes autistiques sont évalués par le quotient autiste.
Une valeur numérique sera obtenue pour ce questionnaire.
|
Les symptômes autistes seront évalués lors de la visite de initiation / de base à la V1
|
|
Étude A et B: fonctions des cadres, test 1
Délai: Les fonctions des dirigeants seront évaluées lors de la visite d'initiation / référence (V1)
|
Les fonctions exécutives sont mesurées par le test: le test de fabrication de sentiers A&B, le test fournira de la valeur en quelques secondes.
Ces fonctions exécutives sont connues pour être altérées dans le trouble du spectre autistique et être impliquées dans la mémoire autobiographique.
|
Les fonctions des dirigeants seront évaluées lors de la visite d'initiation / référence (V1)
|
|
Étude Aet B: Test des fonctions des cadres 2
Délai: Les fonctions des dirigeants seront évaluées lors de la visite d'initiation / référence (V1)
|
Les fonctions exécutives sont mesurées par le test: le test de Hayling.
Les tests fourniront de la valeur en secondes.
Ces fonctions exécutives sont connues pour être altérées dans le trouble du spectre autistique et être impliquées dans la mémoire autobiographique.
|
Les fonctions des dirigeants seront évaluées lors de la visite d'initiation / référence (V1)
|
|
Étude A et B: Test des fonctions des cadres 3
Délai: Les fonctions des dirigeants seront évaluées lors de la visite d'initiation / référence (V1)
|
Les fonctions exécutives sont mesurées par le test: les tâches phonologiques de la fluidité verbale.
Le test donnera une valeur numérique.
Ces fonctions exécutives sont connues pour être altérées dans le trouble du spectre autistique et être impliquées dans la mémoire autobiographique.
|
Les fonctions des dirigeants seront évaluées lors de la visite d'initiation / référence (V1)
|
|
Étude A et B: Le concept de soi, questionnaire 1
Délai: Le concept de soi sera évalué lors de la visite d'initiation / référence (V1)
|
Le concept de soi est mesuré par le questionnaire comme l'échelle de pensée sur les expériences de vie (TALE).
Ce test mesure comment le soi est mis à jour et adaptable.
Une valeur numérique sera obtenue pour le questionnaire.
|
Le concept de soi sera évalué lors de la visite d'initiation / référence (V1)
|
|
Étude A et B: Le concept de soi, questionnaire 2
Délai: Le concept de soi sera évalué lors de la visite d'initiation / référence (V1)
|
Le concept de soi est mesuré à travers le questionnaire comme: l'échelle de clarté du concept de soi.
Ce test mesure comment le soi est mis à jour et adaptable.
Une valeur numérique sera obtenue pour le questionnaire.
|
Le concept de soi sera évalué lors de la visite d'initiation / référence (V1)
|
|
Étude A et B: Le concept de soi, questionnaire 3
Délai: Le concept de soi sera évalué lors de la visite d'initiation / référence (V1)
|
Le concept de soi est mesuré par le questionnaire comme: le test d'estime de soi Rosenberg.
Ce test mesure comment le soi est mis à jour et adaptable.
Une valeur numérique sera obtenue pour le questionnaire.
|
Le concept de soi sera évalué lors de la visite d'initiation / référence (V1)
|
|
Étude A: Nombre de réponses Remember / Know / Guess, la perspective du souvenir et la distance temporelle subjective dans la mémoire
Délai: Ce résultat sera évalué lors de la visite de suivi (V2) soit un jour après la visite d'inclusion (V1) ou dans les 3 mois suivant la V1
|
Le nombre ou rappelez-vous, sachez, devinez les réponses donnent des informations sur l'état subjectif de la conscience de conscience pendant le rappel de la mémoire. Cet état subjectif passe d'un souvenir conscient complet avec la revivre des pensées, des perceptions et des sentiments à la date de l'événement à une vague impression. La perspective dans le souvenir pourrait être une perspective d'acteur ou une perspective d'observateur. Dans la perspective de l'acteur, le souvenir est dans un point de vue à la première personne. La personne se souvenant revit l'événement à travers ses propres yeux. Dans la perspective de l'observateur, le souvenir est dans un point de vue à la troisième personne. La personne se souvenant voit la scène de la mémoire comme le spectateur d'elle-même. La distance temporelle subjective est la perception subjective de la distance temporelle entre le présent et l'événement de la mémoire. Les enquêteurs demanderont à des sujets s'ils estiment que cet événement est proche ou éloigné sur une échelle de sept points. |
Ce résultat sera évalué lors de la visite de suivi (V2) soit un jour après la visite d'inclusion (V1) ou dans les 3 mois suivant la V1
|
|
Étude B: L'importance pour le soi du test de mémoire1
Délai: Ce résultat sera évalué lors de la visite de suivi (V2) soit un jour après la visite d'inclusion (V1), soit dans les 3 mois suivant V1Description
|
L'importance pour le soi de la mémoire est évaluée par le caractère distinctif.
Les critères distinctifs de la mémoire sont établis par Conway.
Ces critères obligent les participants à spécifier dans quelle mesure ces souvenirs ont eu une signification personnelle, étaient discriminatoires, cohérents et sont fréquemment rappelés.
Une valeur numérique sera obtenue pour ces critères.
|
Ce résultat sera évalué lors de la visite de suivi (V2) soit un jour après la visite d'inclusion (V1), soit dans les 3 mois suivant V1Description
|
|
Étude B: L'importance pour le Soi du test de mémoire 2
Délai: Ce résultat sera évalué lors de la visite de suivi (V2) soit un jour après la visite d'inclusion (V1), soit dans les 3 mois suivant V1Description
|
L'importance pour le soi de la mémoire est évaluée par l'intensité émotionnelle.
L'intensité émotionnelle sera mesurée avec l'échelle PANAS.
L'enquêteur demandera aux participants d'évaluer l'intensité émotionnelle de leur mémoire en fonction de 4 affets positifs (déterminés, enthousiastes, fiers et forts) et 4 effets négatifs (effrayés, honteux, coupables et déçus).
Aucune valeur n'est obtenue.
|
Ce résultat sera évalué lors de la visite de suivi (V2) soit un jour après la visite d'inclusion (V1), soit dans les 3 mois suivant V1Description
|
|
Étude B: L'importance pour le Soi du test de mémoire 3
Délai: Ce résultat sera évalué lors de la visite de suivi (V2) soit un jour après la visite d'inclusion (V1), soit dans les 3 mois suivant V1Description
|
L'importance pour le soi de la mémoire est évaluée par la position active ou passive.
Une position active fera référence à une mémoire dans laquelle le sujet joue un rôle clé dans la progression de l'événement.
Une position passive fera référence à un souvenir où le participant subit un événement où il n'a pas joué un rôle déterminant.
|
Ce résultat sera évalué lors de la visite de suivi (V2) soit un jour après la visite d'inclusion (V1), soit dans les 3 mois suivant V1Description
|
|
Étude B: L'importance pour le soi du test de mémoire 4
Délai: Ce résultat sera évalué lors de la visite de suivi (V2) soit un jour après la visite d'inclusion (V1), soit dans les 3 mois suivant V1Description
|
L'importance pour le soi de la mémoire est évaluée par la valence émotionnelle de la mémoire.
La valence émotionnelle de la mémoire sera positive, négative ou neutre.
|
Ce résultat sera évalué lors de la visite de suivi (V2) soit un jour après la visite d'inclusion (V1), soit dans les 3 mois suivant V1Description
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Marie DANION, Prof, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 6282
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .