Studie av den personlige identiteten hos voksne med autismespekterforstyrrelse uten intellektuell mangel (TSASDI)
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Autisme knytter svekkelser i sosiale forhold og spesifikke kompetanser knyttet til begrensede interesser. Disse interessene fokuserer vanligvis på matematikk, tegninger eller fremmedspråklig læring og er veldig viktige i selvbiografiene til personer med autisme uten intellektuell mangel. Det ser ut til å være en kjeller av deres selvidentitet. Den personlige identiteten er avhengig av både selvrepresentasjoner og følelsen av meg selv. Denne følelsen av selv støtter selvkontinuiteten gjennom tid som knytter de nåværende følelsene, de selvbiografiske minnene og de fremtidige personalprosjektene. Den personlige identiteten avhenger av minnet om livshendelser som kalles "selvbiografisk minne."
Mål:
Forskningen tar sikte på å tydeliggjøre virkningen av autisme på personlig identitet i voksen alder. To studier vil bli gjort for å sammenligne voksne med autistiske spektrumforstyrrelser uten intellektuell mangel og kontroller. I den første studien (studie A) vil etterforskerne be emner om å fortelle selvbiografiske minner og spesifisere deres egenskaper ved å svare på fokuserte spørsmål. I den andre studien (studie B) vil etterforskerne be fagene si selvuttalelsene som definerer dem. Deretter vil fagene måtte fortelle og spesifisere egenskapene til de selvbiografiske minnene knyttet til disse selvuttalelsene.
Forventede resultater:
Den første studien vil informere etterforskerne om følelsen av selv- og selvkontinuitet gjennom tid. Etterforskerne spår at det ville være vanskelig for personer med autismespekterforstyrrelser å gi detaljer om deres livshendelser. De fokuserte spørsmålene bør gjøre lettere erindring av minnene. Etterforskerne antar at minnene som er knyttet til de typisk autistiske begrensede interesser, ville være mer detaljerte.
Den andre studien vil informere etterforskerne om minnene knyttet til selvrepresentasjoner. Etterforskerne spår at disse minnene i autisme ville være mindre detaljerte og mindre viktige for identitet. Etterforskerne antar også at minnene knyttet til de begrensede interessene ville være mer detaljerte og viktige for jeget.
Selvbiografisk hukommelse og sosialisering er dypt sammenkoblet. Så etterforskerne tror at denne forskningen vil hjelpe dem med å utdype nyhetsbehandlinger som er fokusert på selvbiografisk minneforbedring. Til slutt ønsker etterforskerne å redusere den sosiale funksjonshemmingen i autisme.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Studer A&B, voksne med autismespekterforstyrrelser uten intellektuell mangel
Inkluderingskriterier:
- Voksne med autismespekterforstyrrelser
- 18 til 65 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- behandling med benzodiazepiner
Studer A&B, kontroll voksne
Inkluderingskriterier:
- sunne frivillige
- 18 til 65 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Autism Spectrum Disorder Studya Part1
Forsøkspersonene vil utføre klinisk, psykologisk og nevropsykologisk vurdering.
Fagene vil gjøre 3 tester om utøvende funksjoner.
Endelig vil deltakerne fylle ut 3 spørreskjemaer om autisme og 3 spørreskjemaer om selvkonseptet.
|
Fagene vil gjøre 3 tester om utøvende funksjoner, fullføre 3 spørreskjemaer om autisme og 3 spørreskjemaer om selvkonseptet
|
|
Eksperimentell: Autism Spectrum Disorder Studya Part2
Fagene vil utføre vurdering av selvbiografiske minner.
Fagene vil fortelle selvbiografiske minner fritt og for det andre ved å svare på fokuserte spørsmål for å spesifisere egenskapene til forsøkspersonenes minner
|
Etterforskerne vil be emner om å fortelle selvbiografiske minner fritt først og for det andre om å spesifisere deltakernes kararakteristikker ved å svare på fokuserte spørsmål.
|
|
Annen: Kontroll voksne studier A, del 1
Forsøkspersonene vil utføre klinisk, psykologisk og nevropsykologisk vurdering.
Fagene vil gjøre 3 tester om utøvende funksjoner.
Deltakerne vil fylle ut 3 spørreskjemaer om autisme og 3 spørreskjemaer om selvkonseptet.
|
Fagene vil gjøre 3 tester om utøvende funksjoner, fullføre 3 spørreskjemaer om autisme og 3 spørreskjemaer om selvkonseptet
|
|
Annen: Kontroll voksne studier A, del 2
Fagene vil utføre vurdering av selvbiografiske minner.
Fagene vil fortelle selvbiografiske minner fritt og for det andre ved å svare på fokuserte spørsmål for å spesifisere egenskapene til forsøkspersonenes minner
|
Etterforskerne vil be emner om å fortelle selvbiografiske minner fritt først og for det andre om å spesifisere deltakernes kararakteristikker ved å svare på fokuserte spørsmål.
|
|
Eksperimentell: Autism Spectrum Disorder Study B, del 1
Forsøkspersonene vil utføre klinisk, psykologisk og nevropsykologisk vurdering.
Fagene vil gjøre 3 tester om utøvende funksjoner.
Deltakerne vil fylle ut 3 spørreskjemaer om autisme og 3 spørreskjemaer om selvkonseptet.
|
Fagene vil gjøre 3 tester om utøvende funksjoner, fullføre 3 spørreskjemaer om autisme og 3 spørreskjemaer om selvkonseptet
|
|
Eksperimentell: Autism Spectrum Disorder Study B, del 2
Forsøkspersonene vil utføre selvbiografiske minner vurderingsegenskaper.
Fagene vil si selvuttalelsene som definerer dem.
Deretter vil deltakerne måtte fortelle og spesifisere egenskapene til de selvbiografiske minnene knyttet til selvuttalelsene.
|
I løpet av det andre tidspunktet vil etterforskerne be fagene si selvuttalelsene som definerer dem.
Deretter vil fagene måtte fortelle og spesifisere egenskapene til de selvbiografiske minnene knyttet til disse selvuttalelsene.
|
|
Annen: Kontroller voksne, studier B Del 1
Fagene vil utføre klinisk, psykologisk og nevropsykologisk vurdering. Fagene vil gjøre 3 tester om utøvende funksjoner.
Endelig vil deltakerne fylle ut 3 spørreskjemaer om autisme og 3 spørreskjemaer om selvkonseptet.
|
Fagene vil gjøre 3 tester om utøvende funksjoner, fullføre 3 spørreskjemaer om autisme og 3 spørreskjemaer om selvkonseptet
|
|
Annen: Kontroller voksne, studie B Del 2
Forsøkspersonene vil utføre selvbiografiske minner vurderingsegenskaper.
Fagene vil si selvuttalelsene som definerer dem.
Deretter vil deltakerne måtte fortelle og spesifisere egenskapene til de selvbiografiske minnene knyttet til selvuttalelsene
|
I løpet av det andre tidspunktet vil etterforskerne be fagene si selvuttalelsene som definerer dem.
Deretter vil fagene måtte fortelle og spesifisere egenskapene til de selvbiografiske minnene knyttet til disse selvuttalelsene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall detaljer i minnet (a)/Minnets spesifisitet (b)
Tidsramme: Antall detaljer eller minnets spesifisitet blir vurdert fra 1 dag til 3 måneder etter inkludering/baseline
|
Studie A: Antall detaljer er det totale antallet perseptuelle/sensoriske, tidsmessige, kontekstuelle, emosjonelle og kognitive detaljer som finnes i minnet etter spontan tilbakekalling først. For det andre vil etterforskerne be personene om å avklare de fem egenskapene til detaljene som presenteres øvre og gjenfinning, bør gjøre det enklere med spesifikk signal. Studie B: Spesifisiteten måler hvordan minnet er fokusert på spesifikk dato, rom, kontekst, følelser, tanker og følelser. Spesifisiteten til minnene er dypt knyttet til jeget. |
Antall detaljer eller minnets spesifisitet blir vurdert fra 1 dag til 3 måneder etter inkludering/baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Studer A og B: Autistiske symptomer spørreskjema 1
Tidsramme: De autistiske symptomene vil bli vurdert under initierings-/basisbesøket på V1
|
Autistiske symptomer blir vurdert gjennom Ritvos Autism Asperger Diagnostic Scale.
Det vil oppnås en numerisk verdi for dette spørreskjemaet.
|
De autistiske symptomene vil bli vurdert under initierings-/basisbesøket på V1
|
|
Studer A og B: Autistiske symptomer spørreskjema 2
Tidsramme: De autistiske symptomene vil bli vurdert under initierings-/basisbesøket på V1
|
Autistiske symptomer blir vurdert gjennom empati -kvoten.
Det vil oppnås en numerisk verdi for dette spørreskjemaet.
|
De autistiske symptomene vil bli vurdert under initierings-/basisbesøket på V1
|
|
Studer A og B: Autistiske symptomer Spørreskjema 3
Tidsramme: De autistiske symptomene vil bli vurdert under initierings-/basisbesøket på V1
|
Autistiske symptomer blir vurdert gjennom den autistiske kvotienten.
Det vil oppnås en numerisk verdi for dette spørreskjemaet.
|
De autistiske symptomene vil bli vurdert under initierings-/basisbesøket på V1
|
|
Studer A og B: Ledende funksjoner, test 1
Tidsramme: Ledende funksjoner vil bli vurdert under initiering/baselinebesøk (V1)
|
Utøvende funksjoner måles gjennom test: Trail Making Test A&B, testen vil gi verdi på få sekunder.
Denne utøvende funksjonene er kjent for å være svekket i autismespekterforstyrrelse og å være involvert i selvbiografisk hukommelse.
|
Ledende funksjoner vil bli vurdert under initiering/baselinebesøk (V1)
|
|
Study Aand B: Executives Functions Test 2
Tidsramme: Ledende funksjoner vil bli vurdert under initiering/baselinebesøk (V1)
|
Utøvende funksjoner måles gjennom test: Hayling -testen.
Testene vil gi verdi på få sekunder.
Denne utøvende funksjonene er kjent for å være svekket i autismespekterforstyrrelse og å være involvert i selvbiografisk hukommelse.
|
Ledende funksjoner vil bli vurdert under initiering/baselinebesøk (V1)
|
|
Studie A og B: Ledende funksjoner Test 3
Tidsramme: Ledende funksjoner vil bli vurdert under initiering/baselinebesøk (V1)
|
Utøvende funksjoner måles gjennom test: de fonologiske verbale flytoppgavene.
Testen vil gi numerisk verdi.
Disse utøvende funksjonene er kjent for å være svekket i autismespekterforstyrrelse og å være involvert i selvbiografisk hukommelse.
|
Ledende funksjoner vil bli vurdert under initiering/baselinebesøk (V1)
|
|
Studer A og B: Selvkonseptet, spørreskjema 1
Tidsramme: Selvkonsept vil bli vurdert under initiering/baselinebesøk (V1)
|
Selvbegrepet måles gjennom spørreskjemaet som The Thinking About Life Experiences (Tale) skala.
Dette testen måler hvordan jeget blir oppdatert og tilpasningsdyktig.
Det vil oppnås en numerisk verdi for spørreskjemaet.
|
Selvkonsept vil bli vurdert under initiering/baselinebesøk (V1)
|
|
Studer A og B: Selvkonseptet, spørreskjema 2
Tidsramme: Selvkonsept vil bli vurdert under initiering/baselinebesøk (V1)
|
Selvbegrepet måles gjennom spørreskjemaet som: Self Concept Clarity Scale.
Dette testen måler hvordan jeget blir oppdatert og tilpasningsdyktig.
Det vil oppnås en numerisk verdi for spørreskjemaet.
|
Selvkonsept vil bli vurdert under initiering/baselinebesøk (V1)
|
|
Studer A og B: Selvkonseptet, spørreskjema 3
Tidsramme: Selvkonsept vil bli vurdert under initiering/baselinebesøk (V1)
|
Selvbegrepet måles gjennom spørreskjemaet som: Rosenberg selvtillitstest.
Dette testen måler hvordan jeget blir oppdatert og tilpasningsdyktig.
Det vil oppnås en numerisk verdi for spørreskjemaet.
|
Selvkonsept vil bli vurdert under initiering/baselinebesøk (V1)
|
|
Studie A: Antallet huske/ kjenne/ gjette svar, perspektivet i erindring og den subjektive tidsmessige avstanden i minnet
Tidsramme: Dette utfallet vil bli vurdert på oppfølgingsbesøket (V2) enten en dag etter inkluderingsbesøket (V1) eller innen 3 måneder etter V1
|
Antallet eller husk, vet, gjetningssvar gir informasjon om den subjektive tilstanden av bevisst bevissthet under tilbakekallingen av minnet. Denne subjektive tilstanden går fra fullstendig bevisst erindring med gjenopplevelse av tanker, oppfatninger og følelser på tidspunktet for hendelsen til et vagt inntrykk. Perspektivet i erindring kan være et skuespillerperspektiv eller et observatørperspektiv. I skuespillerperspektivet er erindringen i et førstepersons synspunkt. Personen som husker gjenopplever arrangementet gjennom egne øyne. I observatørperspektivet er erindringen i tredjepersons synspunkt. Personen som husker ser scenen for minnet som tilskuer av seg selv. Den subjektive tidsmessige avstanden er den subjektive oppfatningen av den tidsmessige avstanden mellom nåtiden og hukommelsen. Etterforskerne vil spørre fagene om de føler at denne hendelsen er tett eller fjern i en syv -punkts skala. |
Dette utfallet vil bli vurdert på oppfølgingsbesøket (V2) enten en dag etter inkluderingsbesøket (V1) eller innen 3 måneder etter V1
|
|
Studie B: Viktigheten for selvet i minnetesten1
Tidsramme: Dette utfallet vil bli vurdert på oppfølgingsbesøket (V2) enten en dag etter inkluderingsbesøket (V1) eller innen 3 måneder etter V1Description
|
Betydningen for hukommelsens selv vurderes av egenart.
Kriteriene for særpreget er etablert av Conway.
Disse kriteriene krever at deltakerne i hvilken grad vil spesifisere disse minnene har hatt en personlig betydning, var diskriminerende, konsistente og blir ofte tilbakekalt.
Det vil oppnås en numerisk verdi for disse kriteriene.
|
Dette utfallet vil bli vurdert på oppfølgingsbesøket (V2) enten en dag etter inkluderingsbesøket (V1) eller innen 3 måneder etter V1Description
|
|
Studie B: Viktigheten for selvet i minnetesten 2
Tidsramme: Dette utfallet vil bli vurdert på oppfølgingsbesøket (V2) enten en dag etter inkluderingsbesøket (V1) eller innen 3 måneder etter V1Description
|
Viktigheten for hukommelsens selv vurderes av emosjonell intensitet.
Den emosjonelle intensiteten vil bli målt med Panas -skalaen.
Etterforskeren vil be deltakerne om å vurdere den emosjonelle intensiteten i hukommelsen basert på 4 positive påvirkninger (bestemt, entusiastisk, stolt og sterk) og 4 negativ påvirkning (redd, skamfull, skyldig og skuffet).
Det oppnås ingen verdi.
|
Dette utfallet vil bli vurdert på oppfølgingsbesøket (V2) enten en dag etter inkluderingsbesøket (V1) eller innen 3 måneder etter V1Description
|
|
Studie B: Viktigheten for selvet i minnetesten 3
Tidsramme: Dette utfallet vil bli vurdert på oppfølgingsbesøket (V2) enten en dag etter inkluderingsbesøket (V1) eller innen 3 måneder etter V1Description
|
Betydningen for selvminnet blir vurdert av den aktive eller passive posisjonen.
En aktiv posisjon vil referere til et minne der emnet spiller en nøkkelrolle i progresjonen av hendelsen.
En passiv posisjon vil referere til et minne der deltakeren gjennomgår en hendelse der han ikke spilte en avgjørende rolle.
|
Dette utfallet vil bli vurdert på oppfølgingsbesøket (V2) enten en dag etter inkluderingsbesøket (V1) eller innen 3 måneder etter V1Description
|
|
Studie B: Viktigheten for selvet i minnetesten 4
Tidsramme: Dette utfallet vil bli vurdert på oppfølgingsbesøket (V2) enten en dag etter inkluderingsbesøket (V1) eller innen 3 måneder etter V1Description
|
Betydningen for hukommelsens selv vurderes av den emosjonelle valensen av hukommelsen.
Den emosjonelle valensen av hukommelsen vil være eteir -positivt, negativ eller nøytral.
|
Dette utfallet vil bli vurdert på oppfølgingsbesøket (V2) enten en dag etter inkluderingsbesøket (V1) eller innen 3 måneder etter V1Description
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean Marie DANION, Prof, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 6282
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .