- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02747056
Untersuchung der persönlichen Identität bei Erwachsenen mit Autismus -Spektrum -Störung ohne geistigen Mangel (TSASDI)
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Einführung:
Autism Associates Beeinträchtigungen in sozialen Beziehungen und spezifischen Kompetenzen, die mit eingeschränkten Interessen verbunden sind. Diese Interessen konzentrieren sich normalerweise auf Mathematik, Zeichnungen oder Fremdsprachenlernen und sind in den Autobiografien von Personen mit Autismus ohne intellektuellen Mangel sehr wichtig. Es scheint ein Keller ihrer Selbstidentität zu sein. Die persönliche Identität beruht sowohl auf die Selbstdarstellung als auch auf das Selbstgefühl. Dieses Selbstgefühl unterstützt die Selbstkontinuität in der Zeit, die die gegenwärtigen Gefühle, die autobiografischen Erinnerungen und die zukünftigen Personalprojekte verbindet. Die persönliche Identität hängt von der Erinnerung an Lebensereignisse ab, die als "autobiografisches Gedächtnis" bezeichnet wird.
Ziele:
Die Forschung zielt darauf ab, die Auswirkungen von Autismus auf die persönliche Identität im Erwachsenenalter zu klären. Es werden zwei Studien durchgeführt, um Erwachsene mit autistischen Spektrumerkrankungen ohne geistigen Mangel und Kontrollen zu vergleichen. In der ersten Studie (Studie A) werden die Ermittler die Probanden bitten, autobiografische Erinnerungen zu erzählen und ihre Merkmale durch Beantwortung fokussierter Fragen zu spezifizieren. In der zweiten Studie (Studie B) werden die Ermittler die Probanden auffordern, die Selbstaussagen zu sagen, die sie definieren. Anschließend müssen die Probanden die Merkmale der autobiografischen Erinnerungen angeben, die mit diesen Selbstaussagen verbunden sind.
Erwartete Ergebnisse:
Die erste Studie wird die Ermittler über das Gefühl der Selbst- und Selbstkontinuität im Laufe der Zeit informieren. Die Ermittler gehen davon aus, dass es für Probanden mit Autismus -Spektrum -Störungen schwierig sein würde, Einzelheiten zu ihren Lebensereignissen zu geben. Die fokussierten Fragen sollten die Erinnerung an die Erinnerungen erleichtern. Die Ermittler nehmen an, dass die mit den typisch autistischen beschränkten Interessen verbundenen Erinnerungen detaillierter sein würden.
Die zweite Studie wird die Ermittler über die Erinnerungen, die mit Selbstdarstellungen verbunden sind, informieren. Die Ermittler gehen davon aus, dass diese Erinnerungen im Autismus weniger detailliert und weniger wichtig für die Identität sein würden. Die Ermittler nehmen auch die Hypothese auf, dass die mit den eingeschränkten Interessen verbundenen Erinnerungen detaillierter und wichtig für das Selbst sein würden.
Das autobiografische Gedächtnis und die Sozialisation sind tief miteinander verbunden. Die Ermittler glauben also, dass diese Forschung ihnen helfen wird, Nachrichtentherapien aufzubauen, die sich auf die Verbesserung des autobiografischen Gedächtnisses konzentrieren. Schließlich wollen die Ermittler die soziale Behinderung im Autismus verringern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Strasbourg, Frankreich, 67091
- Hopitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Studie A & B, Erwachsene mit Autismus -Spektrum -Störungen ohne geistigen Mangel
Einschlusskriterien:
- Erwachsene mit Autismus -Spektrum -Störungen
- 18 bis 65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Behandlung mit Benzodiazepinen
Studie A & B, Kontrolle von Erwachsenen
Einschlusskriterien:
- gesunde Freiwillige
- 18 bis 65 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- psychiatrische Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Autism Spectrum Disorder Studya Part1
Die Probanden werden eine klinische, psychologische und neuropsychologische Bewertung durchführen.
Die Probanden werden 3 Tests über Führungsfunktionen durchführen.
Schließlich werden die Teilnehmer 3 Fragebögen über Autismus und 3 Fragebögen über das Selbstkonzept ausfüllen.
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Die Probanden werden 3 Tests zu Exekutivfunktionen durchführen, 3 Fragebögen über Autismus und 3 Fragebögen über das Selbstkonzept ausfüllen
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Experimental: Autism Spectrum Disorder Studya Part2
Die Probanden werden autobiografische Erinnerungen durchführen.
Die Probanden werden autobiografische Erinnerungen zuerst und zum zweiten Mal frei erzählen, indem sie fokussierte Fragen beantworten, um die Merkmale der Erinnerungen der Probanden anzugeben
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Die Ermittler werden die Probanden bitten, autobiografische Erinnerungen frei zuerst und zweitens frei zu erzählen, um die Charakteristik der Teilnehmer durch Beantwortung fokussierter Fragen zu spezifizieren.
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Sonstiges: Kontrolle Erwachsener Studie A, Teil 1
Die Probanden werden eine klinische, psychologische und neuropsychologische Bewertung durchführen.
Die Probanden werden 3 Tests über Führungsfunktionen durchführen.
Die Teilnehmer werden 3 Fragebögen über Autismus und 3 Fragebögen über das Selbstkonzept ausfüllen.
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Die Probanden werden 3 Tests zu Exekutivfunktionen durchführen, 3 Fragebögen über Autismus und 3 Fragebögen über das Selbstkonzept ausfüllen
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Sonstiges: Kontrolle Erwachsener Studie A, Teil 2
Die Probanden werden autobiografische Erinnerungen durchführen.
Die Probanden werden autobiografische Erinnerungen zuerst und zum zweiten Mal frei erzählen, indem sie fokussierte Fragen beantworten, um die Merkmale der Erinnerungen der Probanden anzugeben
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Die Ermittler werden die Probanden bitten, autobiografische Erinnerungen frei zuerst und zweitens frei zu erzählen, um die Charakteristik der Teilnehmer durch Beantwortung fokussierter Fragen zu spezifizieren.
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Experimental: Autismus -Spektrum -Störung Studie B, Teil 1
Die Probanden werden eine klinische, psychologische und neuropsychologische Bewertung durchführen.
Die Probanden werden 3 Tests über Führungsfunktionen durchführen.
Die Teilnehmer werden 3 Fragebögen über Autismus und 3 Fragebögen über das Selbstkonzept ausfüllen.
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Die Probanden werden 3 Tests zu Exekutivfunktionen durchführen, 3 Fragebögen über Autismus und 3 Fragebögen über das Selbstkonzept ausfüllen
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Experimental: Autismus -Spektrum -Störung Studie B, Teil 2
Die Probanden werden autobiografische Erinnerungsbewertungsmerkmale durchführen.
Die Probanden werden die Selbstaussagen sagen, die sie definieren.
Dann müssen die Teilnehmer die Eigenschaften der autobiografischen Erinnerungen mit den Selbstaussagen mitteilen und angeben.
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Während des zweiten Zeitpunkts werden die Ermittler die Probanden auffordern, die Selbstaussagen zu sagen, die sie definieren.
Anschließend müssen die Probanden die Merkmale der autobiografischen Erinnerungen angeben, die mit diesen Selbstaussagen verbunden sind.
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Sonstiges: Kontrolle Erwachsene, Studie B Teil 1
Die Probanden werden eine klinische, psychologische und neuropsychologische Bewertung durchführen. Die Probanden werden 3 Tests über Exekutivfunktionen durchführen.
Schließlich werden die Teilnehmer 3 Fragebögen über Autismus und 3 Fragebögen über das Selbstkonzept ausfüllen.
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Die Probanden werden 3 Tests zu Exekutivfunktionen durchführen, 3 Fragebögen über Autismus und 3 Fragebögen über das Selbstkonzept ausfüllen
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Sonstiges: Kontrolle Erwachsene, Studie B Teil 2
Die Probanden werden autobiografische Erinnerungsbewertungsmerkmale durchführen.
Die Probanden werden die Selbstaussagen sagen, die sie definieren.
Dann müssen die Teilnehmer die Eigenschaften der autobiografischen Erinnerungen mit den Selbstaussagen mitteilen und angeben
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Während des zweiten Zeitpunkts werden die Ermittler die Probanden auffordern, die Selbstaussagen zu sagen, die sie definieren.
Anschließend müssen die Probanden die Merkmale der autobiografischen Erinnerungen angeben, die mit diesen Selbstaussagen verbunden sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Anzahl der Details im Speicher (a)/die Spezifität des Speichers (b)
Zeitfenster: Die Anzahl der Details oder die Spezifität des Speichers wird von 1 Tag bis 3 Monaten nach Einschluss/Basislinie bewertet
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Studie A: Die Anzahl der Details ist die Gesamtzahl der Wahrnehmungs-/sensorischen, zeitlichen, kontextuellen, emotionalen und kognitiven Details, die nach dem spontanen Rückruf zuerst im Gedächtnis gefunden wurden. Zweitens werden die Ermittler die Probanden auffordern, die fünf Merkmale der vorgestellten Details zu klären, und das Abrufen sollten mit spezifischem Cueing erleichtert werden. Studie B: Die Spezifität misst, wie sich das Gedächtnis auf bestimmte Datum, Raum, Kontext, Emotionen, Gedanken und Gefühle konzentriert. Die Spezifität der Erinnerungen ist tief mit dem Selbst verbunden. |
Die Anzahl der Details oder die Spezifität des Speichers wird von 1 Tag bis 3 Monaten nach Einschluss/Basislinie bewertet
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Studie A und B: Fragebogen für autistische Symptome 1
Zeitfenster: Die autistischen Symptome werden während des Initiations-/Basisbesuchs bei V1 bewertet
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Autistische Symptome werden durch die Autismus -Asperger -Diagnoseskala des RITVO bewertet.
Für diesen Fragebogen wird ein numerischer Wert erhalten.
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Die autistischen Symptome werden während des Initiations-/Basisbesuchs bei V1 bewertet
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Studie A und B: Fragebogen für autistische Symptome 2
Zeitfenster: Die autistischen Symptome werden während des Initiations-/Basisbesuchs bei V1 bewertet
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Autistische Symptome werden durch den Empathie -Quotienten bewertet.
Für diesen Fragebogen wird ein numerischer Wert erhalten.
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Die autistischen Symptome werden während des Initiations-/Basisbesuchs bei V1 bewertet
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Studie A und B: Fragebogen für autistische Symptome 3
Zeitfenster: Die autistischen Symptome werden während des Initiations-/Basisbesuchs bei V1 bewertet
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Autistische Symptome werden durch den autistischen Quotienten bewertet.
Für diesen Fragebogen wird ein numerischer Wert erhalten.
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Die autistischen Symptome werden während des Initiations-/Basisbesuchs bei V1 bewertet
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Studie A und B: Führungsfunktionen, Test 1
Zeitfenster: Führungsfunktionen werden während des Initiations-/Basisbesuchs (V1) bewertet
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Die Führungsfunktionen werden durch Test gemessen: Der Trail -Test A & B bietet den Test in Sekunden Wert.
Es ist bekannt, dass diese Exekutivfunktionen bei Autismus -Spektrum -Störungen beeinträchtigt sind und am autobiografischen Gedächtnis beteiligt sind.
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Führungsfunktionen werden während des Initiations-/Basisbesuchs (V1) bewertet
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Studie A und B: Führungsfunktionstest 2
Zeitfenster: Führungsfunktionen werden während des Initiations-/Basisbesuchs (V1) bewertet
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Exekutivfunktionen werden durch Test gemessen: den Hayling -Test.
Die Tests bieten Wert in Sekunden.
Es ist bekannt, dass diese Exekutivfunktionen bei Autismus -Spektrum -Störungen beeinträchtigt sind und am autobiografischen Gedächtnis beteiligt sind.
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Führungsfunktionen werden während des Initiations-/Basisbesuchs (V1) bewertet
|
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Studie A und B: Führungsfunktionstest 3
Zeitfenster: Führungsfunktionen werden während des Initiations-/Basisbesuchs (V1) bewertet
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Die Exekutivfunktionen werden durch Test gemessen: die phonologischen verbalen Fluenzaufgaben.
Der Test ergibt einen numerischen Wert.
Es ist bekannt, dass diese Exekutivfunktionen bei Autismus -Spektrum -Störungen beeinträchtigt sind und am autobiografischen Gedächtnis beteiligt sind.
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Führungsfunktionen werden während des Initiations-/Basisbesuchs (V1) bewertet
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Studie A und B: Das Selbstkonzept, Fragebogen 1
Zeitfenster: Das Selbstkonzept wird während des Initiations-/Basisbesuchs (V1) bewertet
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Das Selbstverständnis wird durch den Fragebogen wie das TALE-Maßstab (Tale Experiences) gemessen.
In diesem Test wird gemessen, wie das Selbst aktualisiert und anpassungsfähig ist.
Für den Fragebogen wird ein numerischer Wert erhalten.
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Das Selbstkonzept wird während des Initiations-/Basisbesuchs (V1) bewertet
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Studie A und B: Das Selbstkonzept, Fragebogen 2
Zeitfenster: Das Selbstkonzept wird während des Initiations-/Basisbesuchs (V1) bewertet
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Das Selbstkonzept wird durch den Fragebogen gemessen wie: The Self Concept Clarity Scale.
In diesem Test wird gemessen, wie das Selbst aktualisiert und anpassungsfähig ist.
Für den Fragebogen wird ein numerischer Wert erhalten.
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Das Selbstkonzept wird während des Initiations-/Basisbesuchs (V1) bewertet
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Studie A und B: Das Selbstkonzept, Fragebogen 3
Zeitfenster: Das Selbstkonzept wird während des Initiations-/Basisbesuchs (V1) bewertet
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Das Selbstkonzept wird durch den Fragebogen wie: den Rosenberg-Selbstwertgefühlstest gemessen.
In diesem Test wird gemessen, wie das Selbst aktualisiert und anpassungsfähig ist.
Für den Fragebogen wird ein numerischer Wert erhalten.
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Das Selbstkonzept wird während des Initiations-/Basisbesuchs (V1) bewertet
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Studie A: Die Anzahl der Remember-/ Know/ Raten -Antworten, die Perspektive in der Erinnerung und die subjektive zeitliche Entfernung im Speicher
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird entweder einen Tag nach dem Einschlussbesuch (v1) oder innerhalb von 3 Monaten nach V1 auf dem Follow -up -Besuch (V2) bewertet
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Die Anzahl oder Erinnerung, wissen Sie, dass Reaktionen Informationen über den subjektiven Zustand des bewussten Bewusstseins während des Rückrufs der Erinnerung geben. Dieser subjektive Zustand geht von der vollständigen bewussten Erinnerung mit dem Wiedererleben von Gedanken, Wahrnehmungen und Gefühlen zum Zeitpunkt des Ereignisses zu einem vagen Eindruck. Die Perspektive der Erinnerung könnte eine Schauspielerperspektive oder eine Beobachterperspektive sein. In der Schauspielerperspektive ist die Erinnerung in einer Sicht der ersten Person. Die Person, die sich erinnert, erlebt das Ereignis durch ihre eigenen Augen. In der Sicht der Beobachter ist die Erinnerung in einer Sicht der dritten Person. Die Person, die sich erinnert, sieht die Szene der Erinnerung als Zuschauer ihrer selbst. Die subjektive zeitliche Entfernung ist die subjektive Wahrnehmung des zeitlichen Abstands zwischen der Gegenwart und dem Ereignis der Erinnerung. Die Ermittler werden die Probanden fragen, ob sie dieses Ereignis auf einer Sieben -Punkte -Skala schließen oder entfernt sind. |
Dieses Ergebnis wird entweder einen Tag nach dem Einschlussbesuch (v1) oder innerhalb von 3 Monaten nach V1 auf dem Follow -up -Besuch (V2) bewertet
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Studie B: Die Bedeutung für das Selbst des Gedächtniss Test1
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird entweder einen Tag nach dem Einschlussbesuch (V1) oder innerhalb von 3 Monaten nach V1Description auf dem Follow -up -Besuch (V2) bewertet
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Die Bedeutung für das Selbst des Gedächtnisses wird durch Unterscheidungskraft bewertet.
Die Unterscheidungskriterien des Gedächtnisses werden von Conway festgelegt.
Diese Kriterien erfordern, dass die Teilnehmer festlegen, inwieweit diese Erinnerungen eine persönliche Bedeutung hatten, diskriminierend, konsistent und häufig zurückgerufen werden.
Für dieses Kriterium wird ein numerischer Wert erhalten.
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Dieses Ergebnis wird entweder einen Tag nach dem Einschlussbesuch (V1) oder innerhalb von 3 Monaten nach V1Description auf dem Follow -up -Besuch (V2) bewertet
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Studie B: Die Bedeutung für das Selbst des Gedächtnistests 2
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird entweder einen Tag nach dem Einschlussbesuch (V1) oder innerhalb von 3 Monaten nach V1Description auf dem Follow -up -Besuch (V2) bewertet
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Die Bedeutung für das Selbst des Gedächtnisses wird durch emotionale Intensität bewertet.
Die emotionale Intensität wird mit der Panas -Skala gemessen.
Der Ermittler wird die Teilnehmer auffordern, die emotionale Intensität ihres Gedächtnisses auf der Grundlage von 4 positiven Affekten (entschlossen, enthusiastisch, stolz und stark) und 4 negativen Auswirkungen (verängstigt, schämt, schuldig und enttäuscht) zu bewerten.
Es wird kein Wert erhalten.
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Dieses Ergebnis wird entweder einen Tag nach dem Einschlussbesuch (V1) oder innerhalb von 3 Monaten nach V1Description auf dem Follow -up -Besuch (V2) bewertet
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Studie B: Die Bedeutung für das Selbst des Gedächtnistests 3
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird entweder einen Tag nach dem Einschlussbesuch (V1) oder innerhalb von 3 Monaten nach V1Description auf dem Follow -up -Besuch (V2) bewertet
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Die Bedeutung für das Selbst des Gedächtnisses wird durch die aktive oder passive Position bewertet.
Eine aktive Position bezieht sich auf eine Erinnerung, in der das Subjekt eine Schlüsselrolle beim Fortschreiten des Ereignisses spielt.
Eine passive Position bezieht sich auf eine Erinnerung, in der der Teilnehmer eine Veranstaltung unterzogen wird, bei der er keine bestimmende Rolle spielte.
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Dieses Ergebnis wird entweder einen Tag nach dem Einschlussbesuch (V1) oder innerhalb von 3 Monaten nach V1Description auf dem Follow -up -Besuch (V2) bewertet
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Studie B: Die Bedeutung für das Selbst des Gedächtnistests 4
Zeitfenster: Dieses Ergebnis wird entweder einen Tag nach dem Einschlussbesuch (V1) oder innerhalb von 3 Monaten nach V1Description auf dem Follow -up -Besuch (V2) bewertet
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Die Bedeutung für das Selbst des Gedächtnisses wird durch die emotionale Valenz des Gedächtnisses bewertet.
Die emotionale Valenz des Gedächtnisses wird etheir positiv, negativ oder neutral sein.
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Dieses Ergebnis wird entweder einen Tag nach dem Einschlussbesuch (V1) oder innerhalb von 3 Monaten nach V1Description auf dem Follow -up -Besuch (V2) bewertet
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Jean Marie DANION, Prof, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 6282
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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